精彩內(nèi)容
近日，京新藥業(yè)發(fā)布2019年年報，全年實現(xiàn)營業(yè)收入36.47億元，同比增長23.88%；凈利潤5.2億元，同比增長40.92%。報告期內(nèi)，公司成品藥銷售突破20億，心腦血管藥、**神經(jīng)藥、消化用藥市場占有率不斷提升。截至目前，公司共有7個品種（10個規(guī)格）通過一致性評價，5個品種入選國家?guī)Я坎少?。研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動，公司7款新藥豐富產(chǎn)品管線，1類新藥EVT201項目將進入最后的Ⅲ期臨床。
凈利潤持續(xù)增長，成品藥銷售突破20億
2016-2019年京新藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）
京新藥業(yè)2019年全年實現(xiàn)營業(yè)收入36.47億元，同比增長23.88%；實現(xiàn)歸母凈利潤5.2億元，同比增長40.92%。近年來，京新藥業(yè)主營業(yè)務收入穩(wěn)步增長，盈利能力持續(xù)提升，凈利潤從2016年的2.00億元增長至2019年的5.20億元。
作為制劑國際化企業(yè)，京新藥業(yè)擁有從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈，主要產(chǎn)品包括化學原料藥、化學制劑及特色中成藥。報告期內(nèi)，原料藥銷售收入9.38億元，同比增長11%；成品藥銷售收入21.91億元，同比增長30%。
京新藥業(yè)成品藥管線主要涵蓋心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)三大用藥領(lǐng)域。報告期內(nèi)，三大治療領(lǐng)域市場占有率不斷提升。心腦血管藥物銷售收入11.12億元，同比增長26%，主要產(chǎn)品有瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片、匹伐他汀鈣分散片；神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售收入2.72億元，同比增長82%，主要產(chǎn)品有鹽酸舍曲林片、左乙拉西坦片、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、鹽酸普拉克索片；消化系統(tǒng)藥物銷售收入4.17億元，同比增長15%，主要產(chǎn)品有康復新液、地衣芽孢桿菌活菌膠囊。
2019年京新藥業(yè)主要產(chǎn)品銷售情況
5大品種集采中選，多個4+7城市續(xù)約
作為帶量采購“光腳”企業(yè)，京新藥業(yè)憑借原料制劑一體化的優(yōu)勢在4+7集采中拿下瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片中選資格；在4+7擴圍中，京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片落標，左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片中標；第二批集采中，京新藥業(yè)辛伐他汀片成功中選。
京新藥業(yè)帶量采購中選情況
瑞舒伐他汀鈣片雖是京新藥業(yè)的主力品種，但其4+7擴圍落標對京新藥業(yè)業(yè)績的影響并未體現(xiàn)在2019年年報上。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端瑞舒伐他汀銷售額為68.54億元，京新藥業(yè)占據(jù)12.65%的市場份額。
值得關(guān)注的是，隨著4+7集采一年采購周期陸續(xù)結(jié)束，已有部分城市公布并執(zhí)行新的中標結(jié)果，京新藥業(yè)在上海、重慶、西安、沈陽、大連等城市續(xù)約成功。分析認為，在市場占有率尚小且多個城市續(xù)約的情況下，瑞舒伐他汀鈣片落標對公司影響并不大。
此外，左乙拉西坦片在4+7擴圍時成功中標、辛伐他汀片第二批集采中標將極大提振公司業(yè)績。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端左乙拉西坦銷售額為10.39億元，京新藥業(yè)占比2.37%。得益于4+7集采，公司該品種2019H1銷售收入同比增長253%。2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端辛伐他汀銷售額為19.78億元，京新藥業(yè)占比6.51%。
京新藥業(yè)部分4+7城市續(xù)約情況
研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動，7款新藥豐富產(chǎn)品管線
近5年來京新藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，逐步進入收獲期，產(chǎn)品管線不斷豐富，已有多個創(chuàng)新品種取得進展，多個仿制藥品種通過一致性評價，保障公司業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。公司研發(fā)投入從2015年的0.74億元增長至2019年的2.54億元，圍繞創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，以引進和自主研發(fā)并重的方式加快創(chuàng)新產(chǎn)品布局，在**神經(jīng)和心腦血管領(lǐng)域形成一定的產(chǎn)品管線，從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
仿制藥管線，2019年京新藥業(yè)有4個品種獲批（含一致性評價），分別為瑞舒伐他汀鈣分散片、左乙拉西坦口服溶液、辛伐他汀片、頭孢呋辛酯片；7個品種提交注冊申請，分別為左乙拉西坦片、阿奇霉素片、匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑。值得一提的是，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥，原研廠家為葛蘭素史克，國內(nèi)未有仿制藥獲批上市，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷售額為15.63億元，同比增長10%。
京新藥業(yè)在審仿制藥情況
數(shù)據(jù)庫顯示，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片（0.25g、0.5g、1.0g）、鹽酸舍曲林片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等7個品種（10個規(guī)格）已通過一致性評價。目前公司的匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片一致性評價在審中。
京新藥業(yè)通過一致性評價產(chǎn)品
創(chuàng)新藥管線，京新藥業(yè)**神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品管線有5個，其中1類新藥EVT201項目完成II期臨床試驗，將進入最后的Ⅲ期臨床；2151項目已完成臨床前研究，正在籌備申報IND。心腦血管領(lǐng)域新藥1個，消化系統(tǒng)領(lǐng)域新藥1個。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為1070億元，心血管系統(tǒng)藥物銷售額為1238億元。從仿制到創(chuàng)新，京新藥業(yè)均專注于**神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域，隨著創(chuàng)新藥管線的豐富及研發(fā)成果的進展，公司在這兩大領(lǐng)域的影響力有望日益提升。
京新藥業(yè)新藥研發(fā)管線
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