4月7日晚間，健康元發(fā)布公告稱(chēng)，公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資附屬公司麗珠制藥廠收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，麗珠制藥廠替硝唑片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
替硝唑片適應(yīng)癥：用于治療男女泌尿生殖道毛滴蟲(chóng)?。幻舾袇捬蹙ㄈ绱嗳鯏M桿菌其它擬桿菌、消化球菌、梭狀牙胞桿菌、梭形桿菌等）所致的感染，如肺炎、肺膿腫等呼吸道感染，腹膜內(nèi)感染、子宮內(nèi)膜炎，輸卵管膿腫等婦科感染，牙周炎、冠周炎等口腔感染等。截至本公告披露日，替硝唑片一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣743.02萬(wàn)元。
公告顯示，截至目前，包含麗珠制藥廠在內(nèi)共有2家企業(yè)通過(guò)替硝唑片的一致性評(píng)價(jià)，另有3家在審評(píng)審批中。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，替硝唑口服制劑產(chǎn)品2019年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售金額約為人民幣1240.18萬(wàn)元。替硝唑片為麗珠集團(tuán)重點(diǎn)產(chǎn)品維三聯(lián)（枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片）的重要組成部分之一，維三聯(lián)2019年度銷(xiāo)售收入約為人民幣2.53億元。
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