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CPHI制藥在線 資訊 中藥配方顆粒市場“百花齊放”背后 馬太效應(yīng)加劇 隱憂仍未消除

中藥配方顆粒市場“百花齊放”背后 馬太效應(yīng)加劇 隱憂仍未消除

熱門推薦: 天士力 中藥配方顆粒
作者:梁建  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-07
近日,天士力公告稱,公司收到天津市藥監(jiān)局同意其研究生產(chǎn)中藥配方顆粒并在天津市具備中醫(yī)診療科目的醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的批復。這也意味著,天士力在天津獲批中藥配方顆粒資質(zhì),未來有望創(chuàng)造新增長。

       近日,天士力公告稱,公司收到天津市藥監(jiān)局同意其研究生產(chǎn)中藥配方顆粒并在天津市具備中醫(yī)診療科目的醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的批復。這也意味著,天士力在天津獲批中藥配方顆粒資質(zhì),未來有望創(chuàng)造新增長。

       公司方面表示,中藥配方顆粒項目經(jīng)過5年研發(fā),建立起從藥材種植、采收、加工、儲存到藥品生產(chǎn)、銷售全程可追溯的質(zhì)量保障體系。此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產(chǎn)許可及在中醫(yī)診療機構(gòu)臨床使用的批準,有望豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),為公司增長添新亮點。

       天士力在公告中還表示,該公司還參與中藥配方顆粒行業(yè)標準制定、并建立了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標準體系,這將為后續(xù)公司中藥配方顆粒銷售打下堅實的質(zhì)量和品牌基礎(chǔ)。

       1. 配方顆粒春日已到

       事實上,除了天士力以外,以嶺藥業(yè)早在2019年12月份便發(fā)布公告稱,該公司收到河北省藥監(jiān)局關(guān)于公司中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復,同意公司申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種,以及在河北省醫(yī)療機構(gòu)開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用,試用期一年。

       此前,河北省藥監(jiān)局亦已同意以嶺藥業(yè)409種中藥配方顆粒在河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫(yī)院開展臨床研究,加上本次新獲批的237個品種,以嶺藥業(yè)已累計獲批646個中藥配方顆粒品種,且臨床研究使用范圍也由原來的“河北省二級甲等及以上醫(yī)院”擴大到“河北省醫(yī)療機構(gòu)”。

       可以說,由于中藥配方顆粒自身的優(yōu)點,越來越多的患者會選擇購買配方顆?!,F(xiàn)在很多縣級的中醫(yī)院已經(jīng)不賣中藥材而只賣配方顆粒。

       而政策方面,近年來國家提倡中醫(yī)藥發(fā)展,未來為了降低患者負擔,預計配方顆粒大概率可以進入國家醫(yī)保目錄。這對于資金雄厚、發(fā)展方向明確的大企業(yè)來說是一大利好,越來越多中藥企業(yè)開始布局配方顆粒領(lǐng)域。

       2. 頭部企業(yè)開始搶跑

       去年11月,國家藥典委發(fā)布了《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》,根據(jù)該文件,按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署要求,截至2019年5月底,受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機構(gòu)提交的301個品種的研究資料共計437份。通過組織12次專家審評會審評,其中的160個品種形成了試點統(tǒng)一標準的擬公示標準。

       提供上述品種標準草案及研究資料的單位有:廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)集團有限公司、天士力醫(yī)藥集團股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。

       可以得出的結(jié)論是,在未來中藥配方顆粒市場的競爭環(huán)境中,上述企業(yè)將取得先發(fā)位置,而對于整個行業(yè)而言,亦會呈現(xiàn)出恒者恒強的馬太效應(yīng)。

       此外,需要注意的是,本次《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》的實施,亦會完善中藥配方顆粒的質(zhì)量標準建設(shè),增加新進入者壁壘,打擊非法生產(chǎn)中藥配方顆粒的小藥企,凈化市場,同時也為中藥配方顆粒的全國開放奠定了基礎(chǔ)。

       倘若中藥配方顆粒全國開放,市場空間有望達到800億元,即占中藥飲片2200億市場規(guī)模的35%。

       3. 仍會有不確定性

       當然還需要注意的是,就目前而言,全國只有北京、浙江等個別省市明確配方顆粒納入醫(yī)保;而黑龍江、福建等省市明確配方顆粒不納入醫(yī)保范疇;多數(shù)省份沒有明確規(guī)定,所以在這些地區(qū)配方顆粒是參照飲片進行管理,納入醫(yī)保報銷的。

       另外,也有部分省份為保護本省企業(yè),僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保,比如在河北,只有神威藥業(yè)生產(chǎn)的顆粒在醫(yī)保范圍內(nèi)。

       目前中藥配方顆粒25%藥品加成已經(jīng)取消,雖然可以通過高開藥價來彌補,但是今年以來醫(yī)保局就過票問題調(diào)查較為嚴格,也會影響到部分銷量。

       同時,目前中藥配方顆粒并不占用藥占比,但是未來是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否降價全面進醫(yī)保、最終是否集采?這些都給中藥配方顆粒帶來了不確定性。

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