臨床研發(fā)生物制藥公司Ansun Biopharma，Inc.近日宣布了一項由研究者發(fā)起的DAS181試驗的初步數(shù)據(jù)。該藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶，用于治療重癥COVID-19患者。該研究與武漢大學(xué)人民醫(yī)院合作，評估了霧化DAS181十天后治療結(jié)果，共觀察和治療了四名重度雙側(cè)病**肺炎合并低氧血癥患者。
該研究的主要研究者武漢大學(xué)人民醫(yī)院龔作炯教授和胡克教授說：“臨床結(jié)果令人鼓舞，因為它們證明DAS181可能有助于減輕或消除一些與COVID-19相關(guān)的最明顯癥狀。在我們研究的前14天中，前兩名患者不再需要使用輔助氧氣，并且表現(xiàn)出穩(wěn)定的生命體征，血氧飽和度增加，胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。第三名患者持續(xù)感染SARS-CoV-2超過33天，在10天DAS181治療結(jié)束之前病毒核酸成功轉(zhuǎn)陰，并且符合所有出院標(biāo)準(zhǔn)，第四名患者目前正在給藥周期中，臨床治療顯示出積極的趨勢。”
Ansun首席執(zhí)行官唐南珊博士說：“我們對武漢大學(xué)的正向初步數(shù)據(jù)感到興奮。在這一關(guān)鍵時刻，這項研究為證明DAS181治療COVID-19的臨床價值提供了重要的一步。與其他治療方法不同，DAS181可能通過多種潛在的作用機制抑制病毒，包括修飾宿主受體，干擾內(nèi)吞作用，防止細(xì)胞間擴散以及免疫調(diào)節(jié)。”
Ansun進一步宣布啟動另一項隨機，雙盲，安慰劑對照的確證性研究，以確定DAS181治療嚴(yán)重COVID-19肺炎的安全性和有效性。 這項分為兩階段的研究最初將在美國各地的醫(yī)療中心招募約20名患者。在對數(shù)據(jù)進行中期分析后，再調(diào)整入組人數(shù)。
“我很榮幸有機會用我數(shù)十年的經(jīng)驗和資源來幫助Ansun達(dá)到這一重要里程碑，更重要的是幫助探索更多COVID-19的潛在有效治療方案，”武漢大學(xué)校友會副會長，元明資本創(chuàng)始人兼Ansun公司投資人田源先生說。
目前尚無批準(zhǔn)的針對重癥COVID-19的治療方法。臨床治療僅限于支持治療，包括輔助氧氣和機械通氣支持。
關(guān)于DAS181
DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白，可去除位于人呼吸道內(nèi)上皮細(xì)胞表面的唾液酸。 許多不同的病毒都使用唾液酸作為感染上皮細(xì)胞的受體，因此使用DAS181進行治療可以阻斷病毒進入并阻止病毒感染和復(fù)制。 該藥已證明對多種唾液酸依賴型病毒具有抗病毒活性，這使其特別適合作為治療多種呼吸道病毒感染的廣譜治療藥物。 DAS181通過Aerogen?Solo振動篩網(wǎng)霧化裝置給藥。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予DAS181快速審評和突破性療法稱號。 目前正在全球范圍內(nèi)開展多中心III期臨床試驗以治療免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者（STOP PIV）。 該藥物也同時在中國進行一項用于治療嚴(yán)重住院流感感染研究（STOP FLU）。在過去數(shù)年中已有超過800例患者接受過DAS181治療，患者年齡下至嬰幼兒，上至耄耋老人。
關(guān)于ANSUN BIOPHARMA, INC.
Ansun Biopharma是一家臨床階段的生物制藥公司，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。公司致力于開發(fā)一流的生物療法，以治療弱勢患者群體未滿足的醫(yī)療需求。
關(guān)于 AEROGEN®SOLO
Aerogen?Solo振動篩網(wǎng)霧化裝置（VMN）是一種高性能，高效的霧化 給藥裝置。 與傳統(tǒng)的射流霧化器不同，振動篩網(wǎng)霧化裝置 (VMNs)，不需要氣體驅(qū)動，已經(jīng)證實霧化治療過程中僅有極其少量的霧粒排放到空氣中。 使用Aerogen?Ultra，或使用帶有咬嘴的T型件（可與過濾器配合使用），可大大減少逃逸的氣溶膠排放。 此外，對比常規(guī)射流霧化器需要頻繁斷開呼吸回路取下或放置霧化裝置，VMN在機械通氣患者上使用時可以一直放置在呼吸回路上而無需取下。
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