動脈網(wǎng)獲悉，近日，國內(nèi)的微流控凝血企業(yè)浙江普施康生物科技有限公司（簡稱普施康）宣布完成數(shù)千萬B輪融資，由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，國藥資本跟投，方圓資本丨Optimas capital 擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。據(jù)介紹，本輪融資資金將用于微流控凝血新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)大及市場推廣。此前，普施康已獲得包括涌鏵資本、雷雨資本等行業(yè)知名基金的早期投資。

       普施康成立于2014年，深耕微流控POCT產(chǎn)品研發(fā)。公司利用國際的離心微流控盤式芯片平臺技術(shù)，結(jié)合獨創(chuàng)的微量全血分離功能，能夠?qū)崿F(xiàn)PCOT產(chǎn)品全自動化、多樣本多指標(biāo)檢測、高準(zhǔn)確性和低成本的統(tǒng)一。普施康致力于滿足中國各級醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的快速診斷需求，研發(fā)適用國情的凝血、免疫、生化試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)，可全方位應(yīng)用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、社區(qū)基層醫(yī)院、臨床科室和移動醫(yī)療的新型診斷系統(tǒng)，服務(wù)于快速增長的中國醫(yī)療市場。

       目前，普施康自主研發(fā)的全自動凝血分析儀 MC500 已通過注冊審批，目前還有 五個產(chǎn)品（包含凝血、發(fā)光和生化系列）處于注冊中，今年有望完成注冊審 批。公司創(chuàng)始人余波博士國家領(lǐng)軍型人才，公司于 2014 年入選紹興市“330 海外英才計劃”，曾榮獲“2018 年第七屆中 國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽”全國十強。

       瞄準(zhǔn)凝血市場，發(fā)力凝血POCT藍(lán)海市場

       從2014年創(chuàng)立以來，普施康經(jīng)歷了前期的試錯、中期的轉(zhuǎn)型、回歸、突破的歷程，過程雖然不易，但普施康也穩(wěn)扎穩(wěn)打走出了一條差異化的路線，確立了自身的產(chǎn)品優(yōu)勢。

       目前，普施康擁有一大離心微流控平臺，瞄準(zhǔn)基層醫(yī)療和臨床科室兩大市場，深度布局凝血、免疫、生化三大產(chǎn)品線，研發(fā)出全自動微流控凝血MC500、便攜式凝血MC100、微流控化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MC1600、便攜式生化分析儀MS100等多種產(chǎn)品。普施康將離心微流控盤式芯片平臺技術(shù)與獨創(chuàng)的全血分離技術(shù)應(yīng)用于凝血、化學(xué)發(fā)光、生化產(chǎn)品，能夠產(chǎn)出全血上樣、更好精度和靈敏度的IVD產(chǎn)品。

       在三大產(chǎn)品線中，普施康現(xiàn)階段著重發(fā)力凝血市場。之所以選擇將微流控平臺應(yīng)用于凝血產(chǎn)品開發(fā)，普施康創(chuàng)始人余波博士表示：“我們看好凝血POCT市場潛力。中國凝血檢測起步相對較晚，但增速較快，是IVD增量較大的細(xì)分領(lǐng)域之一。同時我們也發(fā)現(xiàn)POCT凝血有著未滿足的重大需求，是一個藍(lán)海市場。”

       血栓與止血（俗稱凝血）檢測在臨床中應(yīng)用廣泛，為臨床提供出血性和血栓性疾病的篩查、診斷、溶栓及抗凝治療的監(jiān)測，危急重癥過程中的凝血功能及時監(jiān)測尤為重要，如此次新型冠狀病毒感染治療方案中，明確規(guī)定診療期間，需持續(xù)進(jìn)行凝血功能（凝血四項、D二聚體等指標(biāo)）的檢測。2019年我國凝血檢測的市場規(guī)模大約為50億，且每年以20%以上的速度增長。目前國內(nèi)血凝檢測市場基本被國外日本Sysmex、法國STAGO和美國沃芬集團(tuán)約占整體市場80%的份額。

       國內(nèi)外的凝血公司主要集中在中、大型全自動凝血分析儀的開發(fā)。目前針對急診檢驗、手術(shù)過程中、ICU、小型醫(yī)院與診所血凝檢測所需要的小型化POCT凝血檢測分析儀的開發(fā)這些公司涉及較少，POCT凝血相對藍(lán)海。無論是從存量市場還是增量市場來看，未來血凝市場都還有巨大的增長和替代空間，包括基蛋生物、九強、迪瑞等眾多國內(nèi)IVD上市企業(yè)也紛紛積極布局凝血領(lǐng)域。

       在凝血產(chǎn)品領(lǐng)域，普施康基于盤式微流控芯片具有多人份多指標(biāo)、適合全血分離的特點，研發(fā)了兩款凝血分析儀器，分別是小型全自動凝血分析儀MC500和便攜式微流控凝血分析儀MC100。

       普施康小型全自動凝血分析儀MC500，以離心微流控盤式芯片技術(shù)為基礎(chǔ)，可以實現(xiàn)在18分鐘同時檢驗6個樣本凝血五項檢測，相比于其他微流控公司產(chǎn)品，多以單人份為主，普施康可以實現(xiàn)多人份多指標(biāo)檢測，成本優(yōu)勢明顯；相比于很多大型儀器，多以血漿樣本為主，普施康可以實現(xiàn)全血上樣，檢測操作更為簡便。

       余波博士表示：“MC500完成之后，我們把眼光瞄準(zhǔn)到便攜式凝血檢測領(lǐng)域。市場調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，這塊產(chǎn)品確實大有可為。除了急診、ICU以外，借助POCT的設(shè)備的特點，便攜式凝血設(shè)備能夠在消費醫(yī)療各個場景中落地。以牙科診所舉例，洗牙拔牙之前，凝血檢測基本上是標(biāo)配，這樣便攜式凝血就可以把場景從院內(nèi)的手術(shù)室、急診/ICU，拓展到院外口腔門診、醫(yī)美門診，大大地拓展了凝血分析儀的應(yīng)用場景。”

       在POCT凝血市場中，國內(nèi)外有幾家公司已在布局研發(fā)。國外手持式凝血設(shè)備采用電化學(xué)的方式，以羅氏CoaguChek®XS系統(tǒng)為代表，只測一個指標(biāo)，用于口服抗凝藥物檢測（PT/INR）。國內(nèi)有廠商拓展到凝血四項/五項，凝血檢測芯片良品率低，如何保證準(zhǔn)確性是個不小的考驗。

       在此現(xiàn)狀下，普施康團(tuán)隊決定采用光學(xué)凝固法，同時兼顧免疫比濁和發(fā)色底物法，把小型全自動變成便攜式設(shè)備，推出了便攜式微流控凝血分析儀MC100。MC100可以實現(xiàn)全血上樣，同時檢驗?zāi)捻?五項及一些特殊凝血項目指標(biāo)的檢測。目前MC100已經(jīng)獲得CE證書，國內(nèi)的產(chǎn)品注冊也在積極進(jìn)行中。

       經(jīng)過五年多的發(fā)展，普施康已經(jīng)擁有一只比較完善、經(jīng)驗豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊，銷售團(tuán)隊也在逐步增強擴(kuò)大中?？紤]到市場的競爭等多方面，普施康將充分發(fā)揮公司的盤式微流控芯片的技術(shù)優(yōu)勢，在凝血檢測領(lǐng)域繼續(xù)深耕，后續(xù)將逐步推出微流控血栓彈力圖、微流控血小板檢測等，將以豐富的產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力凝血市場。

       三大產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力，滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測需求

       借助于離心微流控平臺的延伸性，普施康也研發(fā)出微流控化學(xué)發(fā)光分析儀MI600和便攜式生化產(chǎn)品MS100。微流控化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，借助于盤式微流控免疫芯片，可以實現(xiàn)全血分離、磁微粒精準(zhǔn)操控，實現(xiàn)低成本下的快速高靈敏度檢測。生化檢測滿足基層醫(yī)院急需智能準(zhǔn)確、快速方便、多指標(biāo)檢測的小型生化診斷設(shè)備和配套檢測試劑的要求。

       自從新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來，普施康積極投入到抗擊肺炎疫情的檢測防控工作中。普施康生產(chǎn)的全自動微流控凝血分析儀MC500和配套凝血五項試劑對感染新冠肺炎的重癥患者出現(xiàn)的諸如呼吸困難、急性呼吸窘迫綜合征、出凝血障礙、嚴(yán)重者D-二聚體升高、膿**休克等疾病，具有較好的檢測效果。

       比起傳統(tǒng)的凝血檢測設(shè)備，普施康的全自動微流控凝血分析儀全血分離功能這一特點，減少操作步驟，降低醫(yī)護(hù)人員負(fù)擔(dān)，縮短檢測時間，受到了醫(yī)院ICU和檢驗科室的認(rèn)可。

       該產(chǎn)品也入選了由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會組織的新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備名錄（第二批）。公司積極向山東、河北、安徽、寧夏、四川等地醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈公司檢測設(shè)備、配套試劑和其它醫(yī)療物資，上述舉措有力地支持了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)在疫情防控方面對病情的檢測和治療工作。

       余波博士認(rèn)為：“從長遠(yuǎn)來看，此次突然爆發(fā)的疫情深刻暴露了我國醫(yī)療衛(wèi)生體系中的短板，醫(yī)、藥、檢三方面賦能基層醫(yī)療，檢測能力必不可少。普施康希望能夠為基層提供成本可控、使用便捷的POCT檢測設(shè)備，夯實基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測能力。”

       元生創(chuàng)投管理合伙人林藝博士表示，元生創(chuàng)投一直持續(xù)關(guān)注分級診療政策下帶來的POCT產(chǎn)品升級的市場機(jī)會，國內(nèi)POCT產(chǎn)品市場經(jīng)過近10年的高速發(fā)展，應(yīng)用場景更加精細(xì)化，方法學(xué)也從傳統(tǒng)的膠體金逐步升級到熒光免疫和化學(xué)發(fā)光，但一直面臨產(chǎn)品性能、操作便利性和成本這個需求鐵三角的平衡難以實現(xiàn)的囧局。微流控技術(shù)的應(yīng)用從材料學(xué)角度在不斷突破這個瓶頸，即實現(xiàn)全封閉、全自動、多人份多通道檢測和相對低成本的和諧統(tǒng)一，技術(shù)平臺具有相當(dāng)大的延展性。普施康團(tuán)隊具備優(yōu)異的技術(shù)專業(yè)背景和持續(xù)的學(xué)習(xí)能力，通過離心微流控的巧妙設(shè)計實現(xiàn)上述功能，公司首先選擇了凝血檢測這個進(jìn)口占比超過80%，市場需求剛性且對性能要求極為苛刻的賽道介入，體現(xiàn)了公司對自身技術(shù)實力的信心，同時公司也在積極拓展在臨床生化和發(fā)光免疫的系列產(chǎn)品應(yīng)用。公司產(chǎn)品具有相當(dāng)大的普適性，中通量和便攜式的產(chǎn)品設(shè)計，覆蓋了從三級醫(yī)院的門急診到廣大基層中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)急需求。我們非常欣喜的看到，普施康經(jīng)過6年的產(chǎn)品打磨和市場洞察，已經(jīng)建立了非常好的產(chǎn)品認(rèn)知能力和市場認(rèn)可度。我們相信，公司將持續(xù)發(fā)力，把產(chǎn)品優(yōu)勢轉(zhuǎn)換為市場優(yōu)勢，緊緊抓住分級診療帶來的檢驗下沉和大型三級醫(yī)院國產(chǎn)替代的加速趨勢中迸發(fā)出來的巨大機(jī)會，成為業(yè)內(nèi)一家廣受認(rèn)可的技術(shù)驅(qū)動型企業(yè)。

       國藥資本投資副總裁陳強表示：我們持續(xù)關(guān)注血凝領(lǐng)域的投資機(jī)會，普施康是繼北京美創(chuàng)新躍后，國藥資本再次布局血凝領(lǐng)域。一是凝血檢測的臨床價值日益凸顯，檢測菜單不斷豐富；POCT場景更加精細(xì)化；分級診斷下基層需求旺盛，三大因素共同驅(qū)動血凝市場的快速增長；二是普施康依托獨特的“儀器+試劑+盤片”的離心式微流控平臺，專注在血凝領(lǐng)域（血栓和止血）的POCT診斷，形成血凝POCT、化學(xué)發(fā)光POCT、生化POCT三條產(chǎn)品線，實現(xiàn)全血上機(jī)，自動加樣，多人份多通道檢測，液體/凍干試劑靈活搭配，具有相對通量大，成本可控，擴(kuò)展性強的優(yōu)勢；三是和團(tuán)隊的長期溝通，普施康扎實的研發(fā)實力令人印象深刻，看好普施康團(tuán)隊的持續(xù)進(jìn)化能力。

       關(guān)于元生創(chuàng)投

       元生創(chuàng)投是一家專注于早期和成長期的醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)，立足蘇州bioBAY，輻射全球。目前管理資金規(guī)模約50億人民幣，已經(jīng)完成60多個優(yōu)質(zhì)項目的投資，主要涉及新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域，取得豐厚投資回報，并多次被評選為中國醫(yī)療健康領(lǐng)域Top10創(chuàng)投基金、中國最活躍醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)等。元生創(chuàng)投匯聚資深職業(yè)投資人團(tuán)隊和全球頂 尖的科學(xué)顧問團(tuán)隊，擁有生物醫(yī)藥等行業(yè)豐富的創(chuàng)業(yè)，風(fēng)險投資及企業(yè)運營經(jīng)驗。通過專注和豐富的行業(yè)資源，元生創(chuàng)投立志于發(fā)展成為中國最為成功的醫(yī)療醫(yī)藥風(fēng)險投資基金之一。典型投資案例：亞輝龍、康立明、開拓藥業(yè)、博瑞生物、派格生物等。

       關(guān)于國藥資本

       國藥資本管理有限公司成立于2012年，是中國醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)起設(shè)立的專注于醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的專業(yè)股權(quán)投資機(jī)構(gòu)。管理團(tuán)隊由國藥集團(tuán)內(nèi)、外部專業(yè)投資人士按照市場化機(jī)制組成。對醫(yī)藥大健康行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)運營和資本運作理解深刻，能有效整合國藥集團(tuán)內(nèi)、外部行業(yè)資源和資本力量。目前管理的人民幣和美元基金合計近60億人民幣規(guī)模，已經(jīng)完成超65個優(yōu)質(zhì)項目的投資，投資案例：和譽生物、益方生物、愛博諾德、亞輝龍、康立明等

       參與本次投資的國藥醫(yī)療器械股權(quán)投資基金成立于2016年，是由中國科學(xué)器材有限公司和國藥資本共同發(fā)起設(shè)立的醫(yī)療器械專項基金，專注醫(yī)療器械、IVD領(lǐng)域投資，在口腔創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)，眼科耗材，骨科微創(chuàng)治療，分子診斷，微流控檢測，心血管介入治療等領(lǐng)域均有布局。

       關(guān)于涌鏵資本

       涌鏵投資是涌金集團(tuán)旗下專業(yè)從事私募股權(quán)投資的基金管理公司，涌鏵投資多年來深耕行業(yè)，在高端裝備與先進(jìn)制造、新能源新材料、IT與通訊技術(shù)、醫(yī)藥醫(yī)療健康、節(jié)能環(huán)保、教育文化體育、大消費等行業(yè)均有投資及布局，典型投資案例：潤達(dá)醫(yī)療、奧普生物、凱利泰、東方基因等

       關(guān)于方圓資本

       方圓資本丨Optimas Capital ——是創(chuàng)業(yè)者身邊的創(chuàng)業(yè)者。專注于醫(yī)療領(lǐng)域財務(wù)顧問，致力于發(fā)現(xiàn)和幫助成長期領(lǐng)域的優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)者，做創(chuàng)業(yè)者值得信賴的長期合作伙伴。服務(wù)領(lǐng)域集中在高值耗材、IVD、醫(yī)療服務(wù)、創(chuàng)新藥等細(xì)分領(lǐng)域，團(tuán)隊幫助五色科技、波影醫(yī)療、瑞神安、普施康、中精普康、霍普醫(yī)療、錢大夫、至誠悠遠(yuǎn)等完成融資。