近日，國家藥品集采辦公室發(fā)布《關于確定部分地區(qū)注射用紫杉醇(白蛋白結合型)替補供應企業(yè)的通知》。
根據(jù)通知，石藥將在原本負責向河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、湖南、廣東、貴州、陜西、青海這11個地區(qū)供貨的基礎上，再增加北京、湖北、海南、重慶、新疆(含兵團)5地；恒瑞在原本需要供貨的內(nèi)蒙古、上海、安徽、福建、山東、河南、廣西、四川、云南、寧夏這10個地區(qū)上，再新增天津、浙江、江西、西藏、甘肅5地。
值得一提的是，同日河北省發(fā)布第二批國家集采中選品種同通用名掛網(wǎng)的通知，要求4月1日開始掛網(wǎng)，全省各級醫(yī)療機構按不高于該掛網(wǎng)價格采購交易。
其中，齊魯制藥(海南)有限公司的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)100mg/1瓶規(guī)格，高限價為698元。這個價格與此前齊魯制藥與參與第二輪集采時的報價(1828元)相比，降幅達61.8%。
在當時的第二輪集采中，齊魯制藥的報價未能中標，遺憾出局，中標的三家企業(yè)為百濟神州、恒瑞以及石藥，其中原研代理百濟神州報價1150元/瓶，降幅52%；恒瑞報價780元，降幅67.5%；石藥報價747元，降幅68.9%。
3月25日晚間，國家藥品集采辦公室公告稱，國家藥監(jiān)局近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該中選品種企業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結合型)部分關鍵生產(chǎn)設施不符合我國藥品生產(chǎn)質量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題，因此取消了美國Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白結合型)第二批國家集采中選資格。原研代理百濟神州也因此被取消向北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重慶、西藏、甘肅、新疆(含兵團)這10個地區(qū)供貨的資格。
如今這10個地區(qū)注射用紫杉醇(白蛋白結合型)替補供應企業(yè)已經(jīng)有了重新安排，而齊魯制藥也跟著降價，甚至比中標企業(yè)的降幅還大。業(yè)內(nèi)認為，齊魯作出降價的決定，可能想要爭奪集采剩余的市場。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2019年白蛋白紫杉醇中國市場份額達20.3億元，同比增長372%，銷量約為200萬支，在仿制藥的不斷沖擊下，2019年新基的白蛋白紫杉醇的市場占比降至21.51%，而石藥集團、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥分別占據(jù)42.68%、35.8%、0.02%的市場份額，三家合計銷售額占比非常大。另外，數(shù)據(jù)顯示，2019年前三季度，石藥集團的克艾力銷售收入已達11億元；恒瑞醫(yī)藥的艾越銷售額在12億元左右。
根據(jù)此前發(fā)布的全國藥品集采文件規(guī)定，全國實際中選企業(yè)為3家的，頭年約定采購量為計算基數(shù)的70%，本輪采購周期原則上為2年。
值得關注的是，除了齊魯制藥以外，目前注射用紫杉醇白蛋白還有多家國內(nèi)企業(yè)的仿制藥處于上市申報階段?？梢哉f未來在該品種集采剩余的市場上，競爭可能會更加激烈。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
