前段時間，《2020CortellisDrugtowatch-值得關注的藥物預測》年度報告發(fā)布，預測了11種將于2020年上市并且到2024年年銷售額有望突破10億美元的新藥(重磅藥物)。
其中，入選的三款腫瘤藥中有兩款是抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drugconjugates，ADCs)。ADC是一種高度靶向的癌癥療法。從上世紀起，ADC就被研究人員視為打敗癌癥的新武器 。其旨在使健康細胞保持正常狀態(tài)，并消除癌細胞。
實際上，近年來隨著癌癥發(fā)病率的增加、老年人口數(shù)量的增長以及行業(yè)技術進步，ADC市場化步伐正不斷加速。據(jù)美通社預測，2025年ADC藥物市場規(guī)模將達到99.3億美元，復合年增長率將達到25.9%。
但與龐大的市場相比，由于ADC的設計和生產(chǎn)過程復雜，需要對多個部件進行優(yōu)化，導致了ADC的發(fā)展之路一直以來并不順利。自2000年頭款ADC藥物誕生后的十年里，ADC領域沒有迎來一款新藥。但是這一情況在近年來已逐漸得到改變。
尤其是在2019年，ADC領域迎來了重大突破。一年之內(nèi)，，Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)、Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)、Enhertu(fam- trastuzumab deruxtecan-nxki)三款ADC獲得美國FDA批準上市，將其研發(fā)推向了高潮。當前，多家國際醫(yī)藥巨頭如阿斯利康、MSD等都已紛紛布局ADC藥物。這表明ADC藥物的臨床價值正在逐步得到認可，ADC藥物研發(fā)熱度持續(xù)提升。
雖然當初我國ADC藥物起步較晚，但近年來也取得了一些可喜的進展。例如，今年年初中國迎來了頭款獲批的ADC，同時還有2款ADC已在中國提交上市申請。此外，據(jù)不完全統(tǒng)計，還有二十多家中國企業(yè)正在進行ADC的開發(fā)。其中，值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1403是頭個獲得美國FDA批準臨床的抗體藥物偶聯(lián)物。此外，百奧泰的BAT8001是國內(nèi)頭款進入III期臨床的HER2-ADC藥物，也是國產(chǎn)ADC藥物進展較快的。
總的來說，在中國國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的在研ADC中，以HER2靶點居多，大部分藥物尚處于1期/2期研發(fā)階段。除了上述企業(yè)，還有天演藥業(yè)、石藥集團、科倫藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等公司也在進行ADC的開發(fā)。
而按照業(yè)內(nèi)人士的測算，只考慮公司進入II、III臨床的在研品種在國內(nèi)的市場空間，根據(jù)DCF估值模型測算，在研品種的價值約190.96億元。未來，在ADC藥物領域，百奧泰和恒瑞醫(yī)藥誰率先完成臨床試驗，或?qū)⑻钛a國內(nèi)市場空白，占領廣闊的發(fā)展市場。
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