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CPHI制藥在線 資訊 一批藥獲推薦,包括1款國產(chǎn)新藥

一批藥獲推薦,包括1款國產(chǎn)新藥

來源:中國制藥網(wǎng)
  2020-03-27
3月26日,國新辦就中國關(guān)于抗擊疫情的國際合作情況舉行發(fā)布會,會上提到,篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物,在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。

       3月26日,國新辦就中國關(guān)于抗擊疫情的國際合作情況舉行發(fā)布會,會上提到,篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物,在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。值得一提的是,可利霉素為國產(chǎn)創(chuàng)新藥,該藥于2019年6月份經(jīng)國家藥監(jiān)局正式批準上市,用于治療上呼吸道感染等方面。

       可利霉素

       臨床比對發(fā)現(xiàn),可利霉素不僅具有很強的組織滲透性、低不良反應率、抗耐藥、抗超級細菌等超級抗生素的特性,同時在抗炎免疫及干預腫瘤進展、抑制腫瘤轉(zhuǎn)移等方面,也獲得了重大突破。另外,可利霉素與阿奇霉素相比具有更好的療效和安全性。

       資料顯示,該藥由中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所研發(fā),后轉(zhuǎn)讓給沈陽同聯(lián)制藥集團,并于2010年9月由中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、沈陽同聯(lián)和北京首科集團共同申報1.1類新藥。業(yè)內(nèi)認為,隨著該藥進入治療新冠肺炎有效藥物的名單,在當前背景下或有機會代表出??挂?。

       法匹拉韋

       法匹拉韋被專家論證安全性好、療效明確、藥品可及,目前已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。

       資料顯示,法匹拉韋由日本富士公司研發(fā),該藥對絲狀病毒科等烈性RNA病毒科成員以及正黏病毒科等非烈性RNA病毒科成員在體外及體內(nèi)均具有良好的抑制效果。臨床試驗結(jié)果顯示,法匹拉韋能夠有效縮短流感病程時間,降低病毒載量。

       法匹拉韋國內(nèi)的研發(fā)企業(yè)包括海正藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥等公司逆勢收漲。3月18日早間開盤,海正藥業(yè)一字封停,股價報14.25元/股,對應漲幅10.04%。根據(jù)海正藥業(yè)公告,截止目前,在該項目上,海正藥業(yè)已投入4003萬元。

       丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示,截至3月18日,除海正藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥以外,還有一家研究所以及石藥中奇、瑞陽制藥、京邦制藥3家企業(yè)申報的法匹拉韋臨床試驗獲批。

       磷酸氯喹

       磷酸氯喹經(jīng)過臨床藥物實驗,被證明在治療新冠肺炎方面具有療效。根據(jù)國家藥監(jiān)局信息查詢,目前磷酸氯喹片共有30個批文,包括昆藥集團、石藥歐意、華北制藥、眾生藥業(yè)等21家企業(yè)。另外,重慶西南制藥二廠、重慶康樂制藥、精華制藥集團南通有限公司和佛山市南海北沙制藥有限公司擁有原料藥批文。

       瑞德西韋

       用于抗埃博拉病毒感染的藥物瑞德西韋在中國科學家開展的體外實驗中,也體現(xiàn)出對新冠病毒具備較好的抑制作用和安全性。

       值得一提的是,吉利德科學公司的在研抗病毒療法瑞德西韋近日獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,適應癥為新冠病毒,這一消息引起了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。據(jù)藥明康德消息,吉利德科學公司發(fā)布聲明:已經(jīng)向美國FDA提出申請,要求FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格,并且放棄與孤兒藥資格相關(guān)的所有優(yōu)惠權(quán)益。公司表示,有信心即使在沒有孤兒藥資格的情況下,仍能保持瑞德西韋監(jiān)管審評過程的加速完成。

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