3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于暫停進(jìn)口、銷售和使用美國(guó)Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的公告（2020年 第44號(hào)）》，陜西省公共資源交易中心宣布將該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。而這則公告的影響遠(yuǎn)不止于此。
3月25日夜間，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于取消美國(guó)Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選資格的公告》。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中選資格。
公告顯示，近期國(guó)家藥監(jiān)局在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的原研藥美國(guó)Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題。3月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，依法暫停進(jìn)口、銷售和使用美國(guó)Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。
第二批全國(guó)集采計(jì)劃將于4月份在各地陸續(xù)啟動(dòng)實(shí)施。聯(lián)合采購(gòu)辦公室表示，將按規(guī)則啟動(dòng)替補(bǔ)程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應(yīng)原Celgene Corporation供藥省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。
在今年1月17日競(jìng)標(biāo)中，有4家企業(yè)參與注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）競(jìng)標(biāo)，最后石藥歐意、恒瑞、華潤(rùn)醫(yī)藥（新基/百濟(jì)神州）3家入圍，齊魯因?yàn)閳?bào)出1828元的價(jià)格而丟標(biāo)。
按照第二批國(guó)采采購(gòu)文件，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為3家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%，就白紫這個(gè)品種來(lái)說(shuō)，首年約定70%采購(gòu)量為9.5826萬(wàn)支，新基白紫所供應(yīng)省份為北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重慶、西藏、甘肅、新疆（含兵團(tuán)）這10個(gè)地區(qū)。
采購(gòu)量累計(jì)為4.3741萬(wàn)支，其中包括這個(gè)品種最大的報(bào)量市場(chǎng)天津（1.8378萬(wàn)支）。按照新基白紫中選價(jià)格計(jì)算，累計(jì)金額約5千萬(wàn)元。
業(yè)內(nèi)猜測(cè)齊魯?shù)淖⑸溆米仙即迹ò椎鞍捉Y(jié)合型）或?qū)②A來(lái)機(jī)會(huì)。不過(guò)，《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)：GY-YD2019-2）》里對(duì)于中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法供應(yīng)等情況作了規(guī)定，從本次集采該品種其它中選企業(yè)里確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)。如此看來(lái)，恒瑞或石藥很有可能會(huì)替代新基的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）供應(yīng)上述地區(qū)。
2017年9月，新基于與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，百濟(jì)神州負(fù)責(zé)新基在中國(guó)4個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化運(yùn)作，即Abraxane注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、Revlimid（來(lái)那度胺）和Vidaza（注射用阿扎胞苷）以及在研產(chǎn)品CC-122。
百濟(jì)神州獲得Abraxane中國(guó)商業(yè)權(quán)益后，將產(chǎn)品賣給經(jīng)銷商華潤(rùn)醫(yī)藥，通過(guò)華潤(rùn)醫(yī)藥的分銷網(wǎng)絡(luò)將產(chǎn)品銷售到各醫(yī)院和藥店。
百濟(jì)神州財(cái)報(bào)顯示，2018年Abraxane，Revlimid及Vidaza這3個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)的銷售收入1.31億美元，而2019年這3個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)的銷售收入2.23億美元，較2018年同比增長(zhǎng)70.1%。
3月25日晚間，百濟(jì)神州就此事發(fā)表聲明。百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示，正在與百時(shí)美施貴寶溝通，盡快進(jìn)行整改工作。
值得關(guān)注的是，2019年百時(shí)美施貴寶宣布收購(gòu)新基。新基在完成并購(gòu)后成為百時(shí)美施貴寶的全資子公司。
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