糖尿病用藥處方中可以用乳糖嗎？

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作者：廣州天潤藥業(yè) 來源：CPhI制藥在線

2020-03-26

文中列舉的常見治療糖尿病藥物制劑中，目前只有****，阿卡波糖，瑞格列奈，米格列醇不含乳糖成分，其余9種藥物制劑中都含有相當(dāng)用量的乳糖成分。

當(dāng)今提起糖尿病，想必大家已經(jīng)"習(xí)以為常"，身邊患此病的人比比皆是，各種宣傳廣告也是鋪天蓋地，但是咱們細(xì)說起來，似乎認(rèn)知的細(xì)節(jié)又模糊了起來，有些還存在著一些誤區(qū)，今天讓我們談?wù)劯嚓P(guān)的話題吧！

糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起的，患病后如不給予專業(yè)治療，會(huì)極大干擾患者的生活，多種并發(fā)癥嚴(yán)重影響患者的壽命，此病的診斷一般不難，空腹血糖大于或等于7.0mmol/L，和/或餐后兩小時(shí)血糖大于或等于11.1mmol/L即可確診，診斷糖尿病時(shí)會(huì)進(jìn)行分型，主要分為1型糖尿病，2型糖尿病，妊娠糖尿病，繼發(fā)性糖尿病，其中2型糖尿病占比達(dá)90%以上，也就意味著此型糖尿病患者，在治療時(shí)需首選口服降糖藥物，日常飲食還要嚴(yán)格控制糖的攝入量……

說到這里，需要敲黑板，劃重點(diǎn)了！有些患者，甚至有些業(yè)內(nèi)人士就會(huì)提出這樣一個(gè)擔(dān)憂：我們?nèi)粘Ｃ鎸?duì)哪些口服降血糖藥物哩？這些每頓必吃的降糖藥，會(huì)不會(huì)含有糖類成分呢？

OK，問題出現(xiàn)了，庖丁解牛就開始吧，以下這些藥物是大部分目前常用降糖藥：格列本脲，格列吡嗪，格列美脲，格列喹酮，格列齊特，****，阿卡波糖，伏格列波糖，瑞格列奈，沙格列汀，米格列醇，恩格列凈，卡格列凈等等，通過對(duì)這些藥物的原研處方分析，我們驚訝的發(fā)現(xiàn)，以上羅列的13種常見治療糖尿病藥物制劑中，只有****，阿卡波糖，瑞格列奈，米格列醇不含乳糖成分，其余9種藥物制劑中都含有相當(dāng)用量的乳糖成分！而且它在處方中的占比還很高。這說明藥物的原研廠家，在其研發(fā)藥物制劑的過程中，是經(jīng)過大量處方篩選，藥理毒理實(shí)驗(yàn)，臨床等等科學(xué)研究后的確定的，乳糖作為降糖類藥物的主要輔料，是毋容置疑的！

表1 常見糖尿病用藥中原研廠家處方中輔料使用情況

常見糖尿病用藥中原研廠家處方中輔料使用情況

那為什么糖尿病用藥可以使用乳糖呢？

在現(xiàn)代糖尿病的治療中，完全杜絕糖的攝取，已經(jīng)不是國際推薦的療法，因?yàn)橹委熖悄虿〉哪康氖菫榱俗罱K維持血糖的平衡，所以在膳食中適當(dāng)?shù)奶穷悢z入量，即使對(duì)于糖尿病人來說，依然是必須的。美國糖尿病協(xié)會(huì)建議，糖尿病患者每頓飯的碳水化合物攝取應(yīng)該維持在45-60克，來維持體內(nèi)血糖的平衡和能量的供應(yīng)。而相比食物，一粒片劑中所含的乳糖量微乎其微，最多不過1g，基本不會(huì)造成任何影響。

其次，乳糖不同于葡萄糖等單糖，它是由葡萄糖和半乳糖組成的雙糖，我們從美國《營養(yǎng)研究》的資料中得知，糖尿病患者是需要避免食用單糖的，以避免血糖水平的急性波動(dòng)，在對(duì)6名平均年齡63歲2型糖尿病患者的研究中，其服用等同量的幾種糖類后，0-180分鐘血糖濃度的變化，服用乳糖后的血糖濃度AUC值為697mmol.min/L,遠(yuǎn)低于蔗糖，葡萄糖等血糖濃度變化峰值，證明它在人體胃中是不被消化吸收，到達(dá)腸道后，被乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖后緩慢吸收的，而且在缺少胰島素的情況下也可被肝臟吸收，不會(huì)引起血糖明顯升高。

乳糖結(jié)構(gòu)

圖1 乳糖結(jié)構(gòu)

德國慕尼黑大學(xué)H. FORSTER教授們也做過結(jié)論類似的研究，將乳糖等常見糖類配成10%溶液時(shí)（含糖量約130mg），口服。測定不同糖類在體內(nèi)的吸收速率。數(shù)據(jù)顯示乳糖的吸收速率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于葡萄糖和半乳糖等單糖，僅有蔗糖、麥芽糖的一半。

不同糖類在體內(nèi)的吸收情況比較

圖2 不同糖類在體內(nèi)的吸收情況比較

綜上所述，乳糖成為降糖類藥物的主要輔料，足以證明在制劑中的安全性，有效性！德國美劑樂集團(tuán)作為乳糖制造者的重要成員，我們關(guān)心疾病的治療效果，關(guān)注這些治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)和生產(chǎn)，對(duì)于這些降糖類藥物的乳糖選型和處方研究方面，美劑樂有著深厚的技術(shù)儲(chǔ)備，與合作伙伴--廣州天潤及上海品誠攜手一道，隨時(shí)歡迎藥屆同仁們的垂詢，共同助力推動(dòng)改善人類健康的事業(yè)！

參考文獻(xiàn)：

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