據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，自2020年2月1日以來(lái)，截至3月16日，全國(guó)已有超過(guò)2.8萬(wàn)家企業(yè)工商注冊(cè)變更信息中的經(jīng)營(yíng)范圍，新增了“口罩、額溫槍、消毒液、防護(hù)服、醫(yī)療器械”等業(yè)務(wù)。其中，除了醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)以外，還涉及服飾、美妝、電器等多個(gè)領(lǐng)域。
事實(shí)上，自今年2月以來(lái)，我國(guó)口罩和呼吸防護(hù)、熔噴布、額溫槍、消毒產(chǎn)品、防護(hù)服等相關(guān)企業(yè)便開(kāi)始呈現(xiàn)“井噴式”增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，與去年同期比較，口罩和呼吸防護(hù)、熔噴布、額溫槍、消毒產(chǎn)品、防護(hù)服等相關(guān)企業(yè)數(shù)量的增速分別達(dá)到了1674%、3200%、3730%、111%、2130%。而且截止目前，上述相關(guān)企業(yè)總數(shù)合計(jì)已超6.5萬(wàn)家。
未來(lái)十年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)前景被看好
對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士指出，大批企業(yè)跨界醫(yī)療器械，一方面是受疫情影響，加碼醫(yī)械領(lǐng)域可以滿足企業(yè)自身及國(guó)內(nèi)外的訂單需求；另一方面，是企業(yè)在對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展前景看好下，做出的戰(zhàn)略選擇。
實(shí)際上，近年來(lái)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人口老齡化的不斷加劇，市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求日益增加，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正迎來(lái)新的“紅利風(fēng)口”。
有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模，已從2013年的2120億元增長(zhǎng)至2018年的5304億元，年復(fù)合增速超過(guò)20%，遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)的增速。而隨著國(guó)內(nèi)公眾消費(fèi)水平不斷升級(jí)，人口老齡化加劇，以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，醫(yī)療需求增加有望繼續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模還將進(jìn)一步擴(kuò)大，前景被廣泛看好。
除此之外，《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2019)》也指出，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入在2018年達(dá)到了6380億元，中國(guó)已發(fā)展成為全球第2大醫(yī)療器材市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2021-2022年將突破萬(wàn)億元。并預(yù)期，未來(lái)十年將是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的“黃金時(shí)期”，未來(lái)10年的復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)10%，并將出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口、自主創(chuàng)新、平臺(tái)化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等趨勢(shì)。
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)迎利好，離不開(kāi)政策加持
其實(shí)，市場(chǎng)的紅利又離不開(kāi)多年來(lái)國(guó)家政策的傾斜。筆者梳理時(shí)發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)，國(guó)家先后出臺(tái)了多項(xiàng)相關(guān)政策規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)。例如2012年，《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》提出重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械，拉開(kāi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化序幕。
2014年，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修改了原有“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)”的醫(yī)療器械監(jiān)管模式，改為“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”，放寬了準(zhǔn)入條件。
2015年，“關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)”提出指導(dǎo)意見(jiàn)，以促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。同年，“中國(guó)制造2025”也提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。
2017年，《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)的原則》明確表明要加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的管理，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。按照國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的重視，未來(lái)或有更多相關(guān)政策會(huì)出臺(tái)。
結(jié)語(yǔ)
從整體來(lái)看，在政策的支持下，隨著醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，以及生產(chǎn)企業(yè)的不斷新增，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將回變得更加激烈。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)需要加大創(chuàng)新能力，加速進(jìn)口替代，同時(shí)去努力提升國(guó)際市場(chǎng)份額，逐步走向海外市場(chǎng)。未來(lái)，打造綜合競(jìng)爭(zhēng)力將是行業(yè)的長(zhǎng)期趨勢(shì)和方向。
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