近日，麥科奧特科技有限公司正式宣布，其自主創(chuàng)新品種MT2004在美國FDA批準IND后，于3月6日順利完成I期臨床研究的美國健康受試者首例給藥。該項研究的目的是評估MT2004采用SAD/MAD的給藥方式下，在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。
MT2004采用特定的化學(xué)修飾手段使其靶向肝 臟并特異性地激活 FXR受體，進而調(diào)控參與膽汁酸代謝基因的表達來維持膽汁酸的內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定；MT2004能夠發(fā)揮肝靶向作用并用于治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）、原發(fā)性膽汁性肝硬化及門靜脈高壓等慢性肝 臟疾病。
麥科奧特團隊經(jīng)過長期不懈的科研攻關(guān)，大量的臨床前動物實驗數(shù)據(jù)總結(jié)分析表明MT2004在降低NASH病理學(xué)評分表現(xiàn)優(yōu)異，肝 臟功能兩項重要轉(zhuǎn)氨酶AST和ALT指標有生理性浮動，不產(chǎn)生肝 臟損傷； 同時，臨床前研究數(shù)據(jù)證明，MT2004在降低肝纖維化、抑制NASH病程進展、降低血清轉(zhuǎn)氨酶AST/ALT、改善肝損傷方面也有較好表現(xiàn)。預(yù)期未來臨床應(yīng)用中，在 降低肝膽事件發(fā)生率方面，為廣大患者帶來全新的臨床解決方案。
對此，麥科奧特創(chuàng)始人、總經(jīng)理王冰先生表示，在當前疫情之下,MT2004項目I期臨床實驗健康受試者首例給藥的按時完成，充分表明麥科團隊是有能力和信心克服困難，保證公司年度整體項目的順利推進的；麥科人會繼續(xù)沿著既定的戰(zhàn)略目標，以滿足未被滿足的臨床需求為使命，為人類的生命健康而持續(xù)創(chuàng)新、不懈奮斗。
關(guān)于麥科奧特科技有限公司
麥科奧特科技有限公司，成立于2007年，是一家面向世界的中外合資性質(zhì)的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司致力于成為雙功能和多功能特異性多肽新分子實體藥物研發(fā)，成為多肽新藥細分領(lǐng)域和心血管創(chuàng)新藥物的國際領(lǐng)先藥物研發(fā)企業(yè)。公司以全球視野下的創(chuàng)新藥物研發(fā)為戰(zhàn)略，以“服務(wù)醫(yī)患，創(chuàng)制新藥，挽救生命，減輕病痛，提高生活質(zhì)量，滿足未被滿足的臨床需求”為使命，專注于心血管、代謝、抗炎鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域的新藥研發(fā)。
超過10余年的發(fā)展，麥科奧特建立起了一條包括17個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋缺血性心臟病，腦卒中，抗凝抗血栓，神經(jīng)系統(tǒng)損傷及退行性變，糖尿病等五大疾病領(lǐng)域，其中：3個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項；3個獲準進入中國CFDA臨床研究；2個獲準進入美國FDA臨床研究；3個品種正在美國進行臨床前研究；擬有8個品種在美國FDA申報新分子實體藥物臨床研究。
目前，公司在西安投資建設(shè)的研究基地占地總面積超過3千平方米，建成了完備的現(xiàn)代化新藥研究實驗室，可以自主完成新藥設(shè)計合成、原料研究、質(zhì)量研究、制劑研究和藥理藥效研究?，F(xiàn)有員工40余人，其中研究生及以上學(xué)歷人員超過60%。同時公司計劃于2020年啟動在蘇州建立一個和公司戰(zhàn)略規(guī)劃相匹配的新的研發(fā)中心，以及一個可滿足公司產(chǎn)品NDA后商業(yè)化生產(chǎn)需求的GMP生產(chǎn)基地，并在北京、上海及美國波士頓等多地設(shè)置辦事處。預(yù)計于2020年啟動相關(guān)工作并逐鹿資本市場。
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