隨著工業(yè)化進(jìn)程、老齡化發(fā)展，呼吸道疾病已經(jīng)成為世界性常見病。在中國，哮喘、慢阻肺、鼻炎患者預(yù)計(jì)已超過3億人，患者群體仍在快速增長中。業(yè)內(nèi)表示，持續(xù)看好能夠持續(xù)推出新產(chǎn)品、在新的領(lǐng)域做大做強(qiáng)的呼吸領(lǐng)域頭部公司。
據(jù)了解，受城市化進(jìn)程下的環(huán)境變化影響，呼吸道疾病發(fā)病率呈上升趨勢，對此，患者亟需新藥出現(xiàn)增加治療選擇，行業(yè)亦需要新藥豐富市場，打破外資藥企壟斷呼吸系統(tǒng)用藥、平喘藥市場的現(xiàn)狀。
但是，據(jù)相關(guān)技術(shù)人員表示，因藥物吸入劑型技術(shù)壁壘較高，該領(lǐng)域用藥的仿制研發(fā)成本、檢測成本以及設(shè)備成本頗高，這給仿制帶來一定難度，國內(nèi)患者只能依賴進(jìn)口藥治療。不僅如此，局部肺部給藥還需配合給藥裝置，在化合物研究難題之外再添難題，因此，只有強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的企業(yè)才能進(jìn)入該領(lǐng)域。
近年來，隨著國內(nèi)制藥企業(yè)的不斷發(fā)展，有分析人士表示，呼吸領(lǐng)域國內(nèi)藥企有望實(shí)現(xiàn)突破 。如近日中國生物制藥附屬公司開發(fā)的兩款哮喘治療藥物獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，業(yè)內(nèi)認(rèn)為本次正大天晴吸入用布地奈德混懸液的獲批是國內(nèi)藥企在該領(lǐng)域取得的重大突破。
與其他治療哮喘的藥物相比，布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素，布地奈德及其復(fù)方制劑在我國哮喘臨床用藥領(lǐng)域具有領(lǐng)軍優(yōu)勢。與普通的吸入溶液不同，混懸液被稱為吸入類產(chǎn)品的“皇后”，研制技術(shù)難度較高，故而吸入制劑的市場集中度相對較高。
在呼吸領(lǐng)域藥物的發(fā)展方面，我國一些企業(yè)正在不斷發(fā)力。除了上述所說的中國生物制藥外，長風(fēng)藥業(yè)旗下在研產(chǎn)品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)全系列產(chǎn)品，目前已成功建立先進(jìn)的吸入制劑的研發(fā)基地和滿足全球高端市場的生產(chǎn)設(shè)施。據(jù)悉，其面向國內(nèi)、美國、歐洲市場申報(bào)的在研項(xiàng)目達(dá)20個(gè)，包括多個(gè)治療呼吸道疾病藥物。
另外，再如石藥集團(tuán)正是阿比多爾重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，也是國內(nèi)較早開展阿比多爾研究的制藥企業(yè)之一。據(jù)了解，阿比多爾主要治療A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染，具有廣譜，多靶點(diǎn)的特點(diǎn)。它主要通過抑制病毒和宿主細(xì)胞膜的融合，從而阻斷病毒感染的第一步。此外，阿比多爾還可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素，在干擾病毒復(fù)制的同時(shí)，亦能調(diào)節(jié)增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，具有多重機(jī)制抗擊病毒的優(yōu)勢。
業(yè)內(nèi)表示，持續(xù)看好能夠持續(xù)推出新產(chǎn)品、在呼吸領(lǐng)域做大做強(qiáng)的龍頭企業(yè)，其中國內(nèi)吸入制劑的市場空間較大。據(jù)悉，吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于合適介質(zhì)中，以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑，具有起效快，不良反應(yīng)少等特點(diǎn)。目前，呼吸科疾病主要采用吸入劑治療，吸入制劑藥物在治療呼吸系統(tǒng)疾病如哮喘和COPD等方面優(yōu)勢凸顯。“在呼吸領(lǐng)域，吸入制劑的市場潛力很大，過去幾年內(nèi)國內(nèi)吸入制劑市場也正在快速崛起。”業(yè)內(nèi)人士表示。
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