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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局已批準17款新冠檢測試劑盒

國家藥監(jiān)局已批準17款新冠檢測試劑盒

來源：國家藥監(jiān)局
  2020-03-16
3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。

       3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。該產品采用多重PCR-熒光探針檢測方法,結合一步法RT-PCR技術,對新型冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因進行檢測。該產品獲批上市，擴大了新冠病毒核酸檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控的需要。

       截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑6個。

       已批準新冠病毒檢測試劑清單：

       已批準新冠病毒檢測試劑清單

圖片來源：新浪醫(yī)藥新聞

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