2020年3月11日，精準醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物宣布，利用其獨特的逆向全基因組掃描平臺，成功發(fā)現(xiàn)治療抑郁癥的新藥DB104（Liafensine）的全新生物標記物DGM4 (Denovo Genomic Marker 4)。這是繼成功發(fā)現(xiàn)兩個腫瘤治療藥物的生物標記物后，索元生物利用該平臺在**疾病領(lǐng)域的突破性的發(fā)現(xiàn)，同為針對特定治療藥物的獨特生物標記物。需要特別指出的是，索元生物擁有的該技術(shù)平臺在跨病種，不受疾病領(lǐng)域的限制的情況下，通過大樣本、大數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)針對治療藥物的生物標記物來提高患者治療效果。DGM4生物標記物的發(fā)現(xiàn)再次證明索元生物的核心技術(shù)，及逆向全基因掃描平臺創(chuàng)新的可持續(xù)性和可擴展性。
"精準醫(yī)療極大的推動了眾多腫瘤新藥的成功研發(fā)， 但其在**疾病領(lǐng)域還處于空白階段。 索元生物的專家團隊經(jīng)過多年努力， 利用我們的全基因掃描平臺終于發(fā)現(xiàn)了一個可預(yù)測DB104療效的全新生物標記物DGM4。"索元生物董事長兼首席科學(xué)家羅文博士表示，"DGM4的發(fā)現(xiàn)實現(xiàn)了精準醫(yī)療應(yīng)用在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病"零"的突破，也為新藥DB104下一步的關(guān)鍵性臨床試驗奠定了良好的基礎(chǔ)，我們很高興在DB104的研發(fā)上取得這一突破性進展。
"難治性抑郁一直是臨床上未滿足的需求。眾所周知，難治性抑郁癥患者通常在接受治療后，具有臨床意義的癥狀改善十分有限，而且多年來鮮有新機制藥物上市，因此臨床醫(yī)生們對這些病人也束手無策。" 索元**疾病臨床負責(zé)人 Steve Leventer博士談到："根據(jù)我們的發(fā)現(xiàn)，在DGM4陽性的病人中， DB104 的抗抑郁效果極為顯著。未來DGM4有望成為第一個**類藥物的伴隨診斷，以識別出潛在獲益人群，為難治性抑郁癥患者帶來福音"。
關(guān)于DB104 （Liafensine）
DB104（Liafensine）是一款口服的5羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑（SNDRI），用于治療難治性抑郁癥的首創(chuàng)新藥。Liafensine最初由AMRI研發(fā)，于2011年授權(quán)給國際著名藥廠施貴寶。在施貴寶公司進行的多個針對難治性抗抑郁癥的臨床試驗中包括兩個大型臨床IIB期試驗，Liafensine均顯示良好的耐受性，未出現(xiàn)由于不良事件而導(dǎo)致的停藥。索元生物于2017年收購并獲得Liafensine的全球權(quán)益，擁有了該藥在全球的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)利。
關(guān)于難治性抑郁癥
抑郁癥是中樞神經(jīng)領(lǐng)域最常見的疾病之一，全球病患人數(shù)已超過3億人。該疾病是全球各地的首要致殘原因之一，也是導(dǎo)致全球疾病負擔(dān)的一個重大因素。30%~50%的抑郁患者在接受兩種或兩種以上現(xiàn)有上市藥物治療后，治療效果仍欠佳，即為難治性抑郁癥（TRD）。 TRD患者承受更沉重的**和經(jīng)濟負擔(dān)， 需要忍受更加漫長的發(fā)病周期，更多的暴露在抗抑郁癥藥物相關(guān)的副作用風(fēng)險下，并存在更高的致殘可能，TRD患者的自殺率（15%+8）也遠高于非TRD的MDD患者（6%）以及總體人口（1%）。TRD為臨床抑郁管理提出了巨大挑戰(zhàn)，存在著嚴重的未滿足臨床需求， 精準醫(yī)療指導(dǎo)下的DB104將為醫(yī)生和TRD患者帶來全新的治療選擇。
關(guān)于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測藥物療效的生物標記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的五個產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105和DB106 的全球權(quán)益，均為一類全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102（Enzastaurin）原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。DB103（Pomaglumetad)原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥。DB104（Liafensine）原為ARMI/BMS開發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105（ORM-12741）原為芬蘭奧立安集團開發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106（Vosaroxin）原為美國Sunesis制藥公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
