帶量采購的沖擊下,仿制藥企業(yè)原有的銷售模式逐步發(fā)生變化,拓展包括創(chuàng)新藥在內的增量品種成為企業(yè)面臨政策沖擊之下的必然選擇。在政策、資本、人才的共同驅動之下,國內創(chuàng)新藥領域仍將維持較高的景氣度。
在《帶量采購壓縮利潤空間,仿制藥降價成業(yè)界共識》一文中提到“帶量采購趨于常態(tài)化,仿制藥降價將成為長期趨勢”,行業(yè)發(fā)展方向是將向創(chuàng)新藥轉型。而對于創(chuàng)新藥的發(fā)展,投資者建議應關注研發(fā)能力較強的國產(chǎn)創(chuàng)新藥以及CRO/CDMO企業(yè),其中恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、復星醫(yī)藥、藥明康德、泰格醫(yī)藥等建議買入。
恒瑞醫(yī)藥
作為國內創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入方面, 2019年前三季度投入的研發(fā)費用達到28.99億元,同比增長66.97%,占營收的17.12%,研發(fā)費用大幅增加的原因是報告期研發(fā)項目投入增加。相關財報顯示,2011年以來,恒瑞醫(yī)藥每年的研發(fā)費用率都在10%以上。
值得注意的是,公司多年的持續(xù)研發(fā)投入迎來了收獲階段。從產(chǎn)品管線上看,興業(yè)證券的相關研報顯示,公司目前產(chǎn)品線主要覆蓋抗腫瘤、手術**和造影劑等領域,后續(xù)研發(fā)管線則在上述領域之外進一步向免疫疾病、糖尿病等大病種領域拓展。目前,恒瑞醫(yī)藥已有5款創(chuàng)新藥獲批上市,分別是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼和卡瑞利珠單抗,另有30余款創(chuàng)新藥正在開展臨床研究。
相關負責人表示,未來公司創(chuàng)新藥業(yè)務業(yè)績貢獻將加大。公司未來多個重磅創(chuàng)新藥上市銷售驅動業(yè)績快速增長,創(chuàng)新藥國際化戰(zhàn)略打開長期市值空間,預計2019-2021年攤薄EPS為1.22/1.59/2.09元,維持“買入”評級。
中國生物制藥
中國生物制藥2016/2017/2018年研發(fā)支出分別為14.3/15.95/20.91億元,2019年上半年達16.26億元,公司研發(fā)投入的增加將迎來新藥品的密集收獲期。
據(jù)悉,創(chuàng)新藥安羅替尼2018年推出即有銷售額約12億元,2019年上半年銷售額超13億元,安羅替尼的峰值可達90億元。PD-1有望于2020年獲批上市,PD-L1有望2021年上市。PD-1抗體+化療、PD-L1抗體+化療的適應癥已經(jīng)進入臨床Ⅲ階段。公司亦開展了PD-1抗體+安羅替尼、PD-L1抗體+安羅替尼的臨床試驗,多項進入臨床Ⅰ期或Ⅱ期。曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗2021年上市。2020/2021年將有18/24個品種上市,峰值銷售10億以上的總共有10個。2020年上市的侖伐替尼的峰值超30億。
預計其2019-2021年公司營業(yè)收入為244.9億元、281.9億元、324.8億元,同比增長16.9%、15.1%、15.2%,歸母凈利潤分別為31.3億元、37.2億元、44.6億元,同比增長-65.4%、18.8%、19.9%。投資者表示,考慮到公司仿制藥龍頭地位鞏固,且創(chuàng)新轉型加速,新產(chǎn)品將陸續(xù)上市,給予2020年50倍PE估值,目標價16.43港元,買入評級。
復星醫(yī)藥
財報數(shù)據(jù)顯示,2018年復星醫(yī)藥研發(fā)投入25.06億元,同比大增63.92%,達到近5年峰值。2019年,復星醫(yī)藥再接再厲,僅2019年前三季度的研發(fā)投入已達22.53億元,同比增長20.70%。
據(jù)復興醫(yī)藥2019年中報顯示,復星醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價的項目已達233項,其中:小分子創(chuàng)新藥16項、生物創(chuàng)新藥12項、生物類似藥20項、國際標準的仿制藥129項、一致性評價項目54項、中藥2項;此外,引進項目23項,其中進口創(chuàng)新藥8項,進口仿制藥15項。
其中,已有 9 個小分子創(chuàng)新藥產(chǎn)品(包括 1 個改良型新藥)、9 個適應癥于中國境內獲臨床試驗批準;已有 1 個單克隆抗體 產(chǎn)品于中國境內獲批上市,2 個單克隆抗體產(chǎn)品于中國境內獲得新藥上市申請受理并均已納入優(yōu) 先審評程序、13 個單克隆抗體產(chǎn)品、3 個聯(lián)合治療方案在全球范圍內開展 20 多項臨床試驗。
藥明康德
藥明康德始終秉承優(yōu)異的商業(yè)模式,在國內同類企業(yè)中一騎絕塵,龍頭地位穩(wěn)固:公司始終秉承優(yōu)異的商業(yè)模式,逐漸成長為亞洲大型、全球領軍的CRO公司。
據(jù)預計公司2019年-2021年的收入分別為127.9億元(+33.0%)、164.6億元(+28.7%)、208.6億元(+26.7%),歸母凈利潤分別為22.8億元(+1.0%)、28.8億元(+26.0%)、36.0億元(+25.3%),對應EPS分別為1.38元、1.74元、2.18元,對應PE分別為76.7倍、60.9倍、48.6倍。公司所處CXO行業(yè)景氣度高,我們看好公司作為全球少有的全產(chǎn)業(yè)鏈布局CXO公司,長期業(yè)績增長潛力大,給予“增持-A”評級。
泰格醫(yī)藥
資料顯示,泰格醫(yī)藥作為合同研究組織(CRO),主要為國內外醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械及生物技術相關產(chǎn)品的臨床研究全過程專業(yè)服務。在經(jīng)營管理團隊和全體員工的共同努力下,公司主營業(yè)務延續(xù)良好增長趨勢,營業(yè)收入實現(xiàn)穩(wěn)步增長。
根據(jù)泰格醫(yī)藥2019年度業(yè)績快報數(shù)據(jù)顯示,2019年,其營業(yè)總收入為28.23億元,比上年同期增長22.71%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為8.48億元,比上年同期增長79.55%。
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