Evaluate旗下EP Vantage近日發(fā)布年度分析報(bào)告,根據(jù)賣(mài)方共識(shí)預(yù)測(cè),列出了2020年銷(xiāo)售預(yù)期增加和降低最多的藥物。
在增長(zhǎng)TOP5中,來(lái)自默沙東的Keytruda毫無(wú)懸念位列榜首,該藥2020年銷(xiāo)售預(yù)期較2018年增長(zhǎng)26億美元,達(dá)到144億美元。
緊隨其后的是吉利德的三合一HIV新藥Biktarvy,其2020年銷(xiāo)售預(yù)期較2018年增加22億美元,達(dá)到63億美元。不過(guò),Biktarvy銷(xiāo)售預(yù)期的大幅增長(zhǎng),也伴隨著該公司四合一HIV藥物Genvoya銷(xiāo)售預(yù)期的下滑。
排在第三位的是諾和諾德的長(zhǎng)效GLP-1降糖藥Ozempic,2020年銷(xiāo)售預(yù)期為28億美元,較2018年增加11億美元。賣(mài)方對(duì)該藥銷(xiāo)售預(yù)期的大幅提高,主要是基于降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)簽擴(kuò)展,該適應(yīng)癥已于最近獲得了FDA批準(zhǔn)。
排在第四的是住友制藥的非典型抗**病藥物L(fēng)atuda,該藥在2020年銷(xiāo)售預(yù)期為18億美元,較2018年增加10億美元。目前,Latuda已在多個(gè)國(guó)家上市,治療**分裂癥和雙相I型抑郁癥。2019年9月,Latuda在中國(guó)上市,用于**分裂癥成人患者的治療。
排在第五的是羅氏的Rituxan,2020年銷(xiāo)售預(yù)期53億美元,較2018年增加10億美元。這主要是由于該公司與輝瑞就Rituxan關(guān)鍵專(zhuān)利達(dá)成和解協(xié)議。Rituxan生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)原本預(yù)計(jì)在2018年出現(xiàn),但卻被推遲到了2019年下半年。2019年11月,梯瓦和Celltrion在美國(guó)市場(chǎng)推出了首個(gè)Rituxan生物仿制藥Truxima。
禮來(lái)-勃林格殷格翰的SGLT2抑制劑類(lèi)降糖藥Jardiance在2020年銷(xiāo)售預(yù)期將比2018年增加7.68億美元,在增長(zhǎng)名單中位列第9。不在增長(zhǎng)TOP5之列的還有輝瑞的淀粉樣變性心肌病治療藥物Vyndaqel,2020年銷(xiāo)售預(yù)期較2018年增加9.8億美元。
降低方面,百時(shí)美施貴寶的Opdivo排在首位,該藥2020年預(yù)期銷(xiāo)售79億美元,較2018年減少8億美元,這主要是由于同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品Keytruda的屢屢成功帶來(lái)的巨大壓制。
排在第二的是強(qiáng)生/拜耳的抗凝血?jiǎng)arelto,該藥是全球用藥最廣泛的非維生素K拮抗劑口服抗凝劑,目前已獲批9個(gè)適應(yīng)癥。該藥在2020年的銷(xiāo)售預(yù)期為67億美元,較2018年降低7億美元,主要是由于2018年的一項(xiàng)關(guān)鍵擴(kuò)展研究遭遇失敗。
排在第三的是安進(jìn)的“升白藥”Neulasta,2020年預(yù)期銷(xiāo)售26億美元,較2018年的降低7億美元,主要是由于美國(guó)以外市場(chǎng)從2018年開(kāi)始的生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng),當(dāng)年Neulasta銷(xiāo)售已經(jīng)顯著下滑。美國(guó)監(jiān)管方面,也已經(jīng)有3款Neulasta生物仿制藥獲得批準(zhǔn)。
排在第四、第五的均為HIV藥物,分別是吉利德的Genvoya和葛蘭素史克的三合一藥物Triumeq,2020年銷(xiāo)售預(yù)期分別為36億美元和30億美元,較2018年分別下降6億美元和5億美元。除了來(lái)自吉利德的競(jìng)爭(zhēng),葛蘭素史克在未來(lái)對(duì)每月一次長(zhǎng)效二藥療法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)的日益依賴也是導(dǎo)致Triumeq預(yù)期下降的原因。
2019年12月,美國(guó)FDA發(fā)布完整回應(yīng)函拒絕批準(zhǔn)CAB/RPV。不過(guò),給出的拒絕原因僅與化學(xué)制造和控制有關(guān)。有分析師指出,該藥終究會(huì)贏得FDA點(diǎn)頭。如果獲批,這款治療方案將大幅簡(jiǎn)化HIV治療,將全年每天365天口服轉(zhuǎn)變?yōu)槊吭乱淮稳?2次注射治療。
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