前言：當(dāng)前針對(duì)銷售價(jià)格過(guò)高于生產(chǎn)成本的藥品，國(guó)家醫(yī)保局意在擠出其長(zhǎng)期不合理的虛高水分。而對(duì)比地方開(kāi)展的帶量采購(gòu)，全國(guó)集采對(duì)企業(yè)無(wú)疑更有吸引力。隨著集采的深入，如何防范企業(yè)競(jìng)標(biāo)時(shí)低價(jià)傾銷，如何解決新的價(jià)格落差，如何對(duì)未中選品種采取溫和過(guò)渡方式成為焦點(diǎn)......

       全國(guó)集采對(duì)企業(yè)更有降價(jià)動(dòng)力 拜耳降幅引熱議

       1月9日，武漢開(kāi)展胰島素專項(xiàng)帶量議價(jià)全國(guó)“第一談”，預(yù)計(jì)采購(gòu)170萬(wàn)胰島素，采購(gòu)合計(jì)金額約為1.3億元。2018年國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)整體規(guī)模略超200億元，武漢占全國(guó)市場(chǎng)不到0.7%的份額。當(dāng)日流出的議價(jià)視頻顯示，一開(kāi)始企業(yè)給出的降幅明顯不配合，甚至都沒(méi)有達(dá)到最低降價(jià)幅度要求。按照規(guī)則，若企業(yè)某胰島素產(chǎn)品降價(jià)幅度在5%~10%之間，至少可獲得原有70%的市場(chǎng)份額。在經(jīng)過(guò)一番交涉談判后，議價(jià)氛圍才緩和。

       由于武漢胰島素專項(xiàng)帶量采購(gòu)對(duì)結(jié)果做了保密處理，目前外界并不知曉具體議價(jià)結(jié)果。不過(guò)，分析人士指出，此次武漢胰島素集采對(duì)外企的優(yōu)勢(shì)明顯，他們更愿意通過(guò)小降幅來(lái)?yè)Q取更多的市場(chǎng)份額，不過(guò)這也相對(duì)的打壓了國(guó)內(nèi)企業(yè)。對(duì)于此次溫和的降幅要求，業(yè)內(nèi)也有不同的聲音，例如北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣等就認(rèn)為，中國(guó)的藥價(jià)談判降幅在5%~10%并不能滿足需求，在他看來(lái)，針對(duì)3家以上生產(chǎn)的仿制藥，中國(guó)的藥品帶量采購(gòu)談判若降幅達(dá)不到20%以上，都有粉飾太平的意味。

       就在武漢開(kāi)展專項(xiàng)集采后不久，1月17日全國(guó)第二批集采浩浩蕩蕩來(lái)臨，此次糖尿病產(chǎn)品阿卡波糖等議價(jià)引發(fā)了大量的關(guān)注，主要是因?yàn)樵兴幤蟀荻o出的報(bào)價(jià)為0.1807元，比規(guī)定的最高有效申報(bào)價(jià)還低了近80%。最終該產(chǎn)品擬中選企業(yè)為2家，依次是拜耳、綠葉制藥，華東醫(yī)藥和北京福元慘遭淘汰。此批集采阿卡波糖首年約定采購(gòu)量為19.14億片，采購(gòu)有效期原則定為2年。

       史立臣直言，拜耳此次在全國(guó)集采中的報(bào)價(jià)直接給武漢胰島素專項(xiàng)集采議價(jià)打了一記耳光。在他看來(lái)，外資企業(yè)并不是沒(méi)有準(zhǔn)備好降價(jià)，而是已經(jīng)做好大幅度降價(jià)的準(zhǔn)備，搶占中國(guó)仿制藥市場(chǎng)。既然小幅的降價(jià)就可以占據(jù)一個(gè)市場(chǎng)較大的份額，這種地區(qū)的帶量采購(gòu)意義就值得考慮了。

       在大談降幅的當(dāng)下，也有一批冷靜者指出，拜耳這種自殺式的壓價(jià)或有以低于成本的傾銷價(jià)壓制實(shí)力尚不強(qiáng)大的國(guó)內(nèi)藥企的嫌疑，爾后再進(jìn)行壟斷。這亦是政策制定方應(yīng)當(dāng)防范之事。

       另?yè)?jù)消息，北京福元企業(yè)代表懷疑拜耳的報(bào)價(jià)或低于成本價(jià)，已向集采中心申請(qǐng)對(duì)其發(fā)起不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)調(diào)查。截止20日，擬中選結(jié)果公示三天日期即將過(guò)去，不知道最終結(jié)果是否會(huì)有變化。

       新價(jià)格落差出現(xiàn) 倒逼醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一

       說(shuō)到地方集采，另值得關(guān)注的是河北省日前開(kāi)展的兩病用藥帶量采購(gòu)，13個(gè)品種入圍，其中阿卡波糖的入圍者就是華東醫(yī)藥子公司中美華東，中選價(jià)格是0.61元/片。

       對(duì)比此次全國(guó)集采，拜耳阿卡波糖供應(yīng)省區(qū)是16個(gè)，其中并沒(méi)有河北省，而河北省由綠葉制藥供應(yīng)，中選價(jià)格折算下來(lái)是0.32元/粒，這個(gè)價(jià)格比中美華東阿卡波糖的價(jià)格便宜將近一半，按照河北省此前文件，阿卡波糖采購(gòu)量是25000萬(wàn)片/丸，按主規(guī)格折算，實(shí)際中選企業(yè)為1家的，擁有全部約定采購(gòu)量，采購(gòu)周期為一年。

       在拜耳以及國(guó)內(nèi)企業(yè)的降價(jià)下，河北開(kāi)展的兩病用藥帶量采購(gòu)讓本地患者需要暫時(shí)用價(jià)格相差50%的同類品種的藥品。而且，在原研藥如此之低廉下，患者更傾向選擇原研藥是一大不爭(zhēng)的事實(shí)。

       和全國(guó)集采的大幅降價(jià)相比，武漢與河北省試點(diǎn)的地方集采，在同一類品種或是相同產(chǎn)品中可以看出后者頗顯“無(wú)奈”，以及將要面臨新的價(jià)格落差。而且，在選擇供應(yīng)省區(qū)之下，不同地區(qū)之間同一種藥會(huì)出現(xiàn)不同的價(jià)格，諸如河北省的這種價(jià)格落差現(xiàn)象并不在少數(shù)。

       現(xiàn)在全國(guó)+地方這種集采模式已經(jīng)開(kāi)始，而且小范圍的成功經(jīng)驗(yàn)很有可能最后走向全國(guó)。我們不能對(duì)于地方集采可能出現(xiàn)的問(wèn)題就予以否定，而只有不斷地完善集采新模式，才能為今后更大的集采工作打下堅(jiān)固的后盾。

       行業(yè)人士認(rèn)為，在幾輪集采后針對(duì)目前出現(xiàn)的同藥不同價(jià)，會(huì)倒逼醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，日后藥品或會(huì)按照集采中標(biāo)價(jià)格確定同通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。而這個(gè)規(guī)定的出臺(tái)，無(wú)疑將重重打擊一批產(chǎn)能落后的仿制藥企。

       集采外市場(chǎng)成落標(biāo)企業(yè)“救命稻草”

       數(shù)據(jù)顯示，2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)終端銷售規(guī)模約84億元。2018年中國(guó)阿卡波糖產(chǎn)品市場(chǎng)份額中，拜耳占57.26%，華東占33.67%，四川綠葉的市場(chǎng)份額則不到4%。

       華東醫(yī)藥核心產(chǎn)品阿卡波糖因?yàn)閮r(jià)格因素，錯(cuò)失了此次全國(guó)集采市場(chǎng)。華東醫(yī)藥在1月20日的公告中提到，該產(chǎn)品2019年銷售收入預(yù)計(jì)達(dá)到30億元以上，本次集采未能中標(biāo)將給公司阿卡波糖產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。

       不過(guò)，華東醫(yī)藥表示對(duì)國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)未來(lái)充滿信心，一方面是是在分級(jí)診療政策的推進(jìn)下，國(guó)家對(duì)慢病用藥醫(yī)保優(yōu)先納入、報(bào)銷支持等，基層市場(chǎng)用藥市場(chǎng)將會(huì)增長(zhǎng)，除了集采之外（包括基層和社區(qū)市場(chǎng)、民營(yíng)醫(yī)院、OTC市場(chǎng)）也會(huì)迎來(lái)增量；另一方面，其在糖尿病用藥領(lǐng)域備產(chǎn)品管線豐富、原料制劑一體化等方面仍有優(yōu)勢(shì)，且在積極加強(qiáng)和完善創(chuàng)新藥研發(fā)體系建設(shè)，同時(shí)也將加大新藥產(chǎn)品研發(fā)及國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品引進(jìn)力度。據(jù)悉，其全球創(chuàng)新藥口服GLP-1 TTP273已按計(jì)劃正式啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)，利拉魯肽注射劑正在開(kāi)展3期臨床，西格列汀****片已提交注冊(cè)申請(qǐng)。

       全國(guó)集采之后，當(dāng)日華東醫(yī)藥股價(jià)大跌，最終股價(jià)跌停，收于22.21元/股。這份公告在這個(gè)時(shí)間發(fā)布也是有一定深意以及有必要的。

       對(duì)于落選的品種，未來(lái)價(jià)格也會(huì)極大地向中選價(jià)靠近，所以對(duì)于落選的企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)該及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，例如瞄準(zhǔn)集采外的市場(chǎng)空間。

       從4+7帶量采購(gòu)、4+7擴(kuò)面再到全國(guó)集采，化藥行業(yè)格局正面臨著重塑，長(zhǎng)期來(lái)看，企業(yè)的研發(fā)能力依舊起著關(guān)鍵作用。得益于帶量采購(gòu)，一些新的仿制藥巨頭會(huì)出現(xiàn)，尤其是那些產(chǎn)品管線豐富，原料藥制劑一體化等優(yōu)勢(shì)明顯的藥企，如恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、齊魯、揚(yáng)子江、華海藥業(yè)、石藥、中生制藥等。