1月17日，備受業(yè)界矚目的第二輪集采招標正在上海藥事所進行。此次集采共有33個品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域，據(jù)現(xiàn)場媒體報道共有122家企業(yè)參與了投標。此次采購量基數(shù)為124億片（袋/支），各品種的約定采購量為采購量基數(shù)的50-80%。
另據(jù)財聯(lián)社報道，一些企業(yè)雖然到了現(xiàn)場但放棄了報價，比如賽諾菲的格列美脲。最終中選結(jié)果會在公示3天后正式發(fā)布，全國各地患者4月份可用上中選藥品。
全國集采第一輪25個品種中選，平均降幅52%，最高降幅96%。第一輪第二次（4+7擴面），在4+7平均降幅的基礎上再下降25%，其中降幅最大的阿托伐他汀，更是在4+7中標價的基礎上降價78.18%。
從目前流出的品種降幅來看，此輪集采整體降幅初步預計比前兩次更大。實際上，這個結(jié)果也不出業(yè)內(nèi)預料，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣表示，全國第二輪集采開標藥品降價幅度會大于第一次集采，這是因為國家談判人員的談判能力經(jīng)過上一輪后有了進一步提高。另此次規(guī)則有所變化，主要體現(xiàn)在從獨家中標拓展至6家中標，入圍的企業(yè)越多，藥品價格降幅會越大。并且，這次集采中上海已經(jīng)發(fā)布了各省需要的采購量，也在客觀層面上實施了真正的帶量采購?？梢钥吹?，國家在體系化層面已經(jīng)具備更好的談判要素，這體現(xiàn)在價格談判，進入規(guī)則、數(shù)量，各省計劃采購數(shù)量、實施周期差異化、區(qū)域選擇優(yōu)先權(quán)、懲戒規(guī)則等方面。
阿卡波糖報價低至1毛 多款藥品降幅在80%~90%
如今國家有意將集采常態(tài)化、規(guī)模化，除了國家醫(yī)保局組織的全國集采，各地方也在陸續(xù)試點各種形式的帶量采購，例如近日河北省開展城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病帶量采購；武漢開展胰島素專項帶量采購；湖南在全國率先開展抗菌藥物帶量采購；福建省對14個未過一致性評價藥品開展帶量采購......
此前，河北省兩病藥品集采被業(yè)內(nèi)人士稱之為第二輪帶量采購的前奏，河北省兩病集采品種共計13個，其中阿卡波糖、格列美脲與此次全國集采入圍品種一樣，河北省公示結(jié)果中阿卡波糖片（50mg）入圍企業(yè)是杭州中美華東，中選價格是0.61元/片，相比于華東此前中標價格降了59.1%，相比原研拜耳更是下降了70.6%；格列美脲片（2mg）入圍企業(yè)是北京北陸，中選價格分別是是0.2618元/片，降幅達80.75%。
值得注意的是，第二輪集采中阿卡波糖片（50mg）最高申報價是0.8353元，格列美脲片（2mg）最高申報價是0.3元，河北這兩款藥品中選價格均在這之下，全國最低價的出現(xiàn)給第二輪集采所帶來的影響委實不小。
此前預測，本輪集采中阿卡波糖片（50mg）競爭企業(yè)共有4家，包括原研拜耳，以及四川綠葉、杭州中美華東、北京福元；格列美脲片（2mg）競爭企業(yè)共有7家，包括原研賽諾菲，以及國內(nèi)藥企貴州圣濟堂、北京北陸、重慶康刻爾、山東新華、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團、揚子江廣州海瑞藥業(yè)。
在第二輪藥品集中采購現(xiàn)場媒體了解到，在此輪集采中阿卡波糖的競標企業(yè)有華東醫(yī)藥旗下子公司中美華東、綠葉制藥以及拜耳，三家報價分別是13.96元、9.6元和5.42元，規(guī)格都是50mg/30片。拜耳折算單片價格為0.1807元，比規(guī)定的最高有效申報價還低了近80%。按照入圍規(guī)則，申報企業(yè)三家的最多入圍兩家，中美華東可能面臨直接出局。拜耳給出價格比河北的入圍企業(yè)中美華東中標價更低，競爭激烈。
格列美脲片（1mg）競標中，原研賽諾菲放棄報價，重慶康刻爾制藥給出的報價是0.053元/片。另格列美脲片（2mg）雖然結(jié)果未出，但對比康刻爾的報價，預計降幅也不會太低。
他達拉非的競標中，江蘇天士力和長春海悅以42.4和47.0304中標，齊魯、南京天晴和禮來出局；另作為此次集采中唯一的注射劑產(chǎn)品，白蛋白紫杉醇的競標企業(yè)恒瑞、石藥、齊魯和新基，報價分別是780、747、1828和1150元/支，齊魯出局。
此外，此次東陽光的奧美沙坦酯、莫西沙星和福多司坦三個產(chǎn)品均勝利中標。從報價來看，這三個品種單片算數(shù)報價較最高有效申報價降了85%、90%、70%以上；替吉奧的競標產(chǎn)品中，恒瑞、齊魯順利中標。
創(chuàng)新藥、原料藥產(chǎn)業(yè)鏈駛向快速發(fā)展軌道
從國家的決策中，我們可以預料未來藥品價格將持續(xù)下行。并且，近日業(yè)界也傳出醫(yī)院采購金額前160多個品種，通過一致性評價的尤其是達三家以上的品種都會被納入集采當中。未來隨著集采進一步深入，企業(yè)需要高瞻遠矚，提前布局創(chuàng)新藥、原料藥領域，做好整合轉(zhuǎn)型升級。
國信醫(yī)藥分析預測，未來不管是醫(yī)?；蜃再M（白蛋白紫杉醇），還是口服或注射（胰島素），或是早期品種或新近獲批（如阿比特龍），滿3家過評的品種都有被國家醫(yī)保局納入集采的可能，預計在2~3年，每年1~2次，每次20~30個品種這樣，而未滿、未過或不適用一致性評價將由地方自行組織。仿制藥生命周期大幅縮短，而采購銷售模式、盈利模式也將大幅變化。未來中國藥品市場結(jié)構(gòu)將發(fā)生明顯切換，越來越像美國等成熟市場，排名前列的將大多是專利藥品種。
行業(yè)人士普遍認為，政策鼓勵研發(fā)創(chuàng)新尤其在現(xiàn)在有品種大幅度下降的當下，創(chuàng)新品種將會是未來醫(yī)藥市場增長的主力先鋒。另一邊，隨著帶量采購加速行業(yè)洗牌，未來成本管控能力將決定藥企，尤其仿制藥企的生死存亡。此外，“帶量”可以實現(xiàn)品種的快速增量，這明顯可以帶動原料藥產(chǎn)業(yè)鏈，高質(zhì)量的原輔料將會迎來大放量。在回款機制完善下，國藥股份、上海醫(yī)藥等擁有品規(guī)配送權(quán)的優(yōu)勢工業(yè)同樣前景廣闊。
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