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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 抗癌新星——黃連素

抗癌新星——黃連素

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作者:葉楓紅  來(lái)源:葉楓紅
  2020-01-17
最近,黃連素又有新發(fā)現(xiàn)。由我國(guó)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院消化科團(tuán)隊(duì)牽頭的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究證實(shí),黃連素具有一定的預(yù)防結(jié)直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復(fù)發(fā)的作用。

黃連素

       黃連素(Berberine Hydrochloride,BBR),又稱小檗堿,是一種提取自中藥黃連的化合物。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,黃連素常用于止瀉,現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)黃連素還可能對(duì)抑郁癥、高血壓、高膽固醇血癥、高脂血癥、糖尿病、褥瘡、心力衰竭等疾病都有作用。黃連素可以說(shuō)是能與阿司匹林、****齊名的"神藥"了。

       最近,黃連素又有新發(fā)現(xiàn)。由我國(guó)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院消化科團(tuán)隊(duì)牽頭的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究證實(shí),黃連素具有一定的預(yù)防結(jié)直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復(fù)發(fā)的作用。

       這項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)是在中國(guó)六個(gè)省的七個(gè)醫(yī)院開(kāi)展,年齡在18-75歲,存在1-6個(gè)組織學(xué)證實(shí)的結(jié)直腸腺瘤患者參與研究,在6個(gè)月前接受了完整的腺瘤切除。研究團(tuán)隊(duì)共篩選了1136例患者,最終納入了1108例近期確診為腺瘤并進(jìn)行全部腺瘤切除的患者,按1:1的比例隨機(jī)分配至兩組:黃連素組(每天兩次,每次0.3g)和安慰劑組,要求患者在隨訪期內(nèi)至少完成一次腸鏡檢查,直至診斷出腺瘤復(fù)發(fā)或是最后一名入組患者達(dá)到2年隨訪點(diǎn)為止。

       黃連素組553例,安慰劑組555例。最后891例(黃連素組429例,安慰劑組462例)中黃連素組中有155例(36.1%),安慰劑組中有216例(46.8%)在隨訪期內(nèi)出現(xiàn)腺瘤復(fù)發(fā);兩組復(fù)發(fā)為全部息肉(包括腺瘤和鋸齒狀病變)的分別為183例(占黃連素組完成者的42.7%)和255例(占55.2%)。特別是復(fù)發(fā)為高危的進(jìn)展性腺瘤者,兩組分別為15例(3.5%)和26例(5.6%)。在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)生結(jié)直腸腺癌。

       黃連素預(yù)防作用可能對(duì)女性更有效

       通過(guò)對(duì)年齡、性別、吸煙、體重指數(shù)、結(jié)直腸癌家族史、入組腺瘤數(shù)量、結(jié)直腸腺瘤史對(duì)主要結(jié)果進(jìn)行亞組分析,Cochran-Mantel-Haensezl的方法提示黃連素的預(yù)防作用在女性中可能比男性中更有效,但該結(jié)論有待大型臨床研究進(jìn)一步證實(shí)。

       黃連素使用安全,不良事件少見(jiàn)

       整個(gè)研究期間不良事件少見(jiàn),個(gè)別患者報(bào)道有便秘癥狀,但與安慰劑組相比較而言,并無(wú)顯著性差異。只有3例患者(均為黃連素組)因便秘而退出研究,其余四名出現(xiàn)便秘的受試者在1周內(nèi)服用促動(dòng)力藥物后得到緩解。一名患者出現(xiàn)輕度肝功能損傷(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高大于正常水平的3倍),但在2周后恢復(fù)。無(wú)腎功能損傷報(bào)道。

       結(jié)直腸癌是全球最常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤之一,每年有近102萬(wàn)的新發(fā)病例以及約53萬(wàn)的死亡病例,位居世界惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率第3位,而且其發(fā)病率有增長(zhǎng)趨勢(shì)。約90%以上的結(jié)直腸癌來(lái)源于結(jié)直腸腺瘤。超過(guò)50歲人群中腺瘤患病率約30%至40%,腸鏡下切除之可預(yù)防結(jié)直腸癌,但切除后1年腺瘤復(fù)發(fā)(再發(fā))率30%以上、3年復(fù)發(fā)率50%左右。

       國(guó)際上,相關(guān)學(xué)者和醫(yī)生們一直研究和開(kāi)發(fā)化學(xué)預(yù)防其復(fù)發(fā)的藥物和方法,發(fā)現(xiàn)的藥物多因?yàn)楦弊饔没騼r(jià)格昂貴而難以普及應(yīng)用,使其成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域非常重要難題。

       該項(xiàng)研究證實(shí)了黃連素可安全有效地降低結(jié)直腸腺瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),并可作為腺瘤切除術(shù)后化學(xué)預(yù)防的潛在手段。

       黃連素作為非處方藥品,易于獲得,服用方便,價(jià)格低廉(每天的價(jià)格約為0.50美元),具有成本效益價(jià)值,而且長(zhǎng)期服用安全性佳,不良反應(yīng)較少。

       這樣的好藥,你期待嗎?

       參考來(lái)源:

       Prof Ying-Xuan Chen et al. Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma: a multicentre, double-blinded, randomised controlled study. Lancet Gastroen Hepatol, January 08, 2020.

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