1月15日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)(征求意見稿)》。《征求意見稿》提出,為加強藥品短缺風險預(yù)警,國家對臨床必需易短缺藥品將進行重點監(jiān)測。同時,對市場供應(yīng)充足、能夠形成有效競爭、基本滿足臨床需求的藥品,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的新品種所替代的藥品,應(yīng)當從國家短缺藥品清單中調(diào)出。
另外,值得注意的是《征求意見稿》還明確,對于國家和省級短缺藥品清單中的品種,允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)自主采購。其實這也給相關(guān)藥企吃下了一顆“定心丸”,既保障了相關(guān)藥企的自主定價權(quán),讓它們有足夠的生產(chǎn)動力,又能嚴格防止暴利、價格壟斷等行為,或?qū)⑵平饽壳岸倘彼幑┙o困局,更大程度上惠及民生。
據(jù)了解,此次《征求意見稿》的出臺目的是為加強國家短缺藥品供應(yīng)保障,建立健全短缺藥品清單管理制度,做好短缺藥品清單管理工作,為國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的制定、發(fā)布、調(diào)整奠定基礎(chǔ),組織開展國家短缺藥品清單管理辦法制定工作。
事實上,近年來國內(nèi)短缺藥品供應(yīng)問題一直備受關(guān)注,究其原因在于短缺藥的保障機制,事關(guān)每個病人的安危,藥品一旦斷供,后果將不堪設(shè)想。因此,國家也一直在嘗試采取措施,做好短缺藥品供應(yīng)保障。例如,在2019年10月,有關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》,就對一系列問題進行了規(guī)范,旨在保障群眾基本用藥需求。其中,明還確提出要搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺,并做好短缺藥品清單管理。
而除了國家一直在對短缺藥供應(yīng)采取保障措施外,各地也在進一步完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的相關(guān)工作。如2019年11月8日,黑龍江省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進一步做好短缺藥品供應(yīng)保障和價格穩(wěn)定工作的通知》要求加強藥品價格常態(tài)化監(jiān)管。要依據(jù)監(jiān)測結(jié)果,對價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大的藥品,實施或委托實施成本調(diào)查。另外,還提出對于國家和省級短缺藥品清單中的品種,生產(chǎn)企業(yè)可申請直接掛網(wǎng),自主報價,醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)自主議價采購。
近期,江西省政府辦公廳也印發(fā)了《江西省短缺藥品保供穩(wěn)價工作任務(wù)分工》,14個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于完善江西省短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制的通知》,共同推進短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制建設(shè)。據(jù)了解,江西將從組織保障、監(jiān)測預(yù)警、處置應(yīng)對、監(jiān)管執(zhí)法4個方面綜合施策。例如凡參與全省藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè),對可預(yù)期的不能正常生產(chǎn)供應(yīng)的品種,要提前30天進行平臺停產(chǎn)報備等。
從目前情況看來,國家醫(yī)保局為持續(xù)有效的應(yīng)對部分藥價過快上漲,將建立起健全長效監(jiān)管機制。未來,或還將不斷深化藥品集中采購機制改革,加快推進國家組織藥品集中帶量采購和使用試點,建立價格和招標采購的信用評價和激勵懲戒措施。
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