國內中性硼硅玻璃市場持續(xù)放量，未來國產替代或加速

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來源：制藥網

2020-01-13

業(yè)內認為，雖然行業(yè)門檻較高，但隨著醫(yī)藥包裝行業(yè)逐漸走向標準化和規(guī)范化，醫(yī)藥包裝行業(yè)集中度將不斷提升，規(guī)模小、技術落后的企業(yè)或逐漸退出市場，而行業(yè)中的龍頭企業(yè)有望不斷做強、并做大。

　　國際市場上，藥用玻璃可以分為硼硅玻璃(I類玻璃，分為中硼玻璃與高硼玻璃)和鈉鈣玻璃(包括Ⅱ類玻璃與Ⅲ類玻璃)。

　　據了解，目前在歐美、日本等發(fā)達市場，大型制藥企業(yè)基本采用的是中硼玻璃與高硼玻璃，而我國基本上低硼硅醫(yī)藥玻璃，每年大約消耗300-400億支低硼玻璃瓶。這種玻璃氧化硼含量低，化學穩(wěn)定性與韌性相對較差，容易與藥液產生化學反應，給藥液帶來污染，影響用藥的安全。

　　近年來，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及一致性評價等政策的推進，行業(yè)亟待使用化學穩(wěn)定性更好的醫(yī)藥玻璃。但由于中硼玻管門檻高，國內中硼玻管需求基本依賴進口，產能受限，供不應求現象嚴重。值得慶幸的是，隨著肖特、康寧等國際玻管企業(yè)在中國產能的落地，未來國內玻管的供應緊張局面或緩解。另外，隨著國內多家企業(yè)積極布局，未來有望加速實現國產替代。

　　中性硼硅玻璃市場持續(xù)放量

　　2017年12月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關于公開征求《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》意見的通知。根據征求意見稿，注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應符合總局頒布的包材標準，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這也意味著，我國藥品包裝開啟了中性硼硅玻璃替代普通鈉鈣玻璃的用藥安全之路，未來替代比例將逐年加大。

　　根據國際Reportlinker報告，全球藥用玻璃市場2025年將達到220.5億美元，印度和中國的新興市場的增長率將達到9%，中國將成為藥品玻璃包裝瓶的主要消費國之一。

　　肖特玻管業(yè)務部執(zhí)行副總裁htmlPatrick Markschläger博士曾在接受制藥網采訪時提到，中國人口基數比較大，在中硼硅玻璃的應用上，中國已經成為僅次于甚至非常接近世界的用量。結合現在中國的政策以及健康中國的理念，醫(yī)藥包裝正在不斷升級，這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

　　根據Patrick Markschläger博士的預測，未來的5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。可以預見，未來國內中性硼硅玻璃市場將持續(xù)放量。

　　未來國產替代或加速

　　目前，國內大部分中玻璃市場份額由肖特等國際巨頭所占據，我國僅少數廠家具備中硼硅藥瓶生產能力，這主要是因為行業(yè)進入壁壘及對技術要求較高。

　　其一，玻管是管制瓶生產的核心原材料，而我國中硼玻管需求基本依賴進口，使得中硼硅玻璃的核心原材料供應受限，國內企業(yè)只能生產低硼玻管以及質量不穩(wěn)定的中硼玻管。

　　其二，玻管成型過程復雜，中硼玻管過程控制等方面技術要求高，很多企業(yè)在生產穩(wěn)定性方面較難控制。

　　其三，中硼玻管不同于低硼玻管，其建造投入、生產設施成本以及后期維護成本都很高，這也讓國內很多企業(yè)望而卻步。

　　其四，隨著藥品關聯(lián)審評的推進，產品質量穩(wěn)定、性能良好的包材逐漸成為藥企的選擇，但由于國內醫(yī)藥玻璃制造商因缺乏資本與技術儲備，且缺乏相關政策支持，轉型升級的難度也較大。

　　業(yè)內認為，雖然行業(yè)門檻較高，但隨著醫(yī)藥包裝行業(yè)逐漸走向標準化和規(guī)范化，醫(yī)藥包裝行業(yè)集中度將不斷提升，規(guī)模小、技術落后的企業(yè)或逐漸退出市場，而行業(yè)中的龍頭企業(yè)有望不斷做強、并做大。

　　筆者注意到，目前，已經有不少投資者看好中國管制瓶市場的發(fā)展，甚至計劃在管制瓶領域開展整合投資。還有不少企業(yè)通過收購生產中性藥用玻璃業(yè)務等方式進軍藥用玻璃領域，未來有望加速實現國產替代，打開新的藍海市場。