1月17日即將開始的第二批國家?guī)Я坎少徏磳ⅧQ鑼開始,33個品種已經(jīng)摩拳擦掌蓄勢待發(fā)。在此關(guān)口,筆者接到相關(guān)業(yè)內(nèi)爆料:國家層面聯(lián)采目標(biāo)是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個品種作為未來集采的重點。計劃再搞三年,再做5-6批??紤]每批至少保證有25個品種,主要針對通過一致性評價的,每個品種至少有三家以上仿制品,就會自動啟動國家集采!
根據(jù)中國青年客戶端正式對外報道,1月10日,全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開。會議總結(jié)2019年醫(yī)療保障工作,研究部署2020年醫(yī)療保障重點任務(wù)。會議強調(diào),2020年重點做好七方面工作:一是加大對深度貧困地區(qū)傾斜支持,完成因病致貧人口脫貧任務(wù),發(fā)揮好醫(yī)保扶貧政策兜底功能。二是大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革,打破利益藩籬,實現(xiàn)常態(tài)化運作,以此為突破口推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革。三是長抓不懈嚴厲打擊欺詐騙保,健全相關(guān)法律和制度,建立和完善長效機制。四是建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,深入推進DRG試點,完善醫(yī)保支付制度。五是做好新增談判藥品、高血壓糖尿病門診用藥保障機制、集中采購藥品和醫(yī)用耗材的落地,確保改革成果真正惠及廣大群眾。六是提升公共服務(wù)能力,持續(xù)推進行風(fēng)建設(shè),全面實施“好差評”制度。七是研究推進區(qū)域一體化地區(qū)異地就醫(yī)門診直接結(jié)算。推廣醫(yī)保電子憑證,加快醫(yī)保信息平臺建設(shè)和編碼標(biāo)準(zhǔn)落地。
而據(jù)業(yè)內(nèi)線索,此次會議特別強調(diào)下一步將出臺“深化醫(yī)療保障制度改革的意見”。該意見將是中國醫(yī)保歷史上規(guī)格最高、最為重要的文件,醫(yī)療保障制度未來十年的發(fā)展方向都會涵蓋在這個意見中。
除此之外,根據(jù)業(yè)內(nèi)線索了解,國家醫(yī)保局未來將會把集采作為三醫(yī)聯(lián)動改革的突破口。國家集采計劃是將醫(yī)院采購金額由高到底排下來的前160多個品種作為未來集采的重點。計劃再搞三年,再做5-6批??紤]每批至少保證有25個品種,主要針對通過一致性評價的,每個品種至少有三家以上仿制品,就會自動啟動國家集采。其他不符合條件的品種就由地方來做組織采購。
雖然2019年4+7全國擴圍以及馬上開始的第二批國家聯(lián)采看似只是聚焦25+33個品種,但實際幅射范圍影響十分巨大,就像筆者之前分析過的,對于業(yè)界,首先應(yīng)當(dāng)考慮國家聯(lián)采中標(biāo)與未中標(biāo)的價格關(guān)系。如果有企業(yè)選擇了中標(biāo),那么未中標(biāo)的企業(yè)出路只有兩條:一是跟標(biāo),彌補未中標(biāo)的缺憾,在其它市場再一較高下。二是不跟標(biāo)走省標(biāo)路線,那么同屬一致性評價,在現(xiàn)在的環(huán)境下,臨床究竟是用中標(biāo)品種更安全還是用價格更高的未中標(biāo)品種更安全?!另外,各省市基本上不會再給未中標(biāo)的產(chǎn)品留有高價空間允許其存活。其次,要考慮未中標(biāo)品種與未過評品種的較量。國家聯(lián)采擴圍未中標(biāo)的許多品種,幾個月以來已經(jīng)在很多省主動申請降價,根據(jù)最新各省政策,未過一致性的品種如果不跟一致性評價的價格,要價格下調(diào)。也就是說,如果按國家集采的規(guī)則執(zhí)行的話,不僅中選企業(yè)價格大降,未中選品種+未通過一致性評價的相關(guān)品種+相同治療領(lǐng)域的同類品種,都將遭受關(guān)聯(lián)價格下行調(diào)整。
按照上述線索及官方正式表述,國家層面將和地方層面形成無縫鏈接:國家層面著重將排序靠前的大金額、大用量、過評數(shù)量滿三家的品種一網(wǎng)打盡,其它的品種仍然將交給省市去談。帶量采購及談判的樣本基本上就是依據(jù)國家?guī)Я坎少彽乃{本執(zhí)行,在此基礎(chǔ)上各省市進行微調(diào),但不會有太大的變化。
以往,某省招標(biāo)采購動輒降10個點,企業(yè)就大呼受不了,譬如當(dāng)年的浙江省二批以及湖南招標(biāo)采購。現(xiàn)在按此趨勢來看,如果只是降10個點那估計要燒香面壁祈福了,大概率20-30個點的降幅將基本上成為各省市帶量采購的標(biāo)配!
對企業(yè)來說,2020年的帶量采購不僅僅考驗的是一個價格決定能力,更考驗的是一個戰(zhàn)略決策能力!即:“對仿制藥一致性評價認知能力+企業(yè)對仿制藥一致性發(fā)展方向決策能力+產(chǎn)品篩選決策能力”。沒有這三個能力的企業(yè),就算在各地今后開展的帶量采購中勉強中標(biāo)過關(guān),又能怎樣?沒有好的頂層規(guī)劃,過一天算一天,那不妨,過兩年,我們邊走邊看?!
現(xiàn)在,各企業(yè)紛紛組織召開年會與銷售大會,衷心希望在鼓舞士氣的同時,要同時具備全員憂患意識,將2020年的問題討論透徹,思考得更為深遠,只有這樣,遇到帶量采購的挑戰(zhàn)時才不會驚慌失措。年會的目的是回顧過去,放眼未來,切不可被一時的勝利沖暈了頭腦,已經(jīng)進入2020年了,如何應(yīng)對即將到來的帶量采購狂風(fēng)暴雨,才是最迫切的事情。
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