1月10日，新天藥業(yè)公告稱，公司近日收到貴州省藥監(jiān)局下發(fā)的《省藥品監(jiān)管局關(guān)于同意貴陽新天藥業(yè)股份有限公司金銀花配方顆粒等74個品種進(jìn)入臨床研究的函》。
筆者了解到，新天藥業(yè)加上2019年年底獲批進(jìn)入臨床研究的“白術(shù)配方顆粒”等151個品種，截至本公告日，新天藥業(yè)獲批進(jìn)入臨床研究的中藥配方顆粒品種共計(jì)225個。
新天藥業(yè)表示，近年來中藥配方顆粒市場保持快速增長態(tài)勢，公司本次獲得省藥監(jiān)局同意金銀花配方顆粒、人參配方顆粒、蒲公英配方顆粒、金錢草配方顆粒等74個品種進(jìn)入臨床研究，有利于加快公司完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、滿足市場需求并進(jìn)一步擴(kuò)大品牌效應(yīng)及市場份額，構(gòu)建公司新的利潤增長點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績的進(jìn)一步提升。
除了新天藥業(yè)以外，以嶺藥業(yè)近期公告也發(fā)布稱，其獲批增加石菖蒲等237種中藥配方顆粒，自此，公司共有646種獲批的中藥配方顆粒。
可見，國內(nèi)中藥配方顆粒品種正在加速獲批。而其背后是中藥配方顆粒企業(yè)瞄準(zhǔn)百億元大市場展開的較量。
中藥配方顆粒具有服用簡單、攜帶方便等特點(diǎn)，適合現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活。近年來，中藥配方顆粒市場增速較為明顯，且具備良好的發(fā)展空間。2018年中藥配方顆粒的市場規(guī)模約為185億元。
近期，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，其中160個品種形成了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的擬公示標(biāo)準(zhǔn)。此次《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》的實(shí)施，將完善中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，同時也為中藥配方顆粒的全國開放奠定了基礎(chǔ)。
業(yè)內(nèi)預(yù)測，在行業(yè)逐步放開的趨勢下，配方顆粒將部分替代中藥飲片和中成藥，2020年市場將達(dá)440億元。
不過也有行業(yè)人士指出，中藥配方顆粒企業(yè)只有取得監(jiān)管部門批準(zhǔn)才被允許生產(chǎn)銷售，因此還是存在一些準(zhǔn)入門檻，并不容易分羹，具備優(yōu)勢的龍頭企業(yè)有望受益。
目前布局中藥配方顆粒領(lǐng)域的企業(yè)，除了華潤三九、江陰天江、廣東天一、四川新綠色、北京康仁堂和南寧培力等六家全國范圍的試點(diǎn)企業(yè)外，部分省區(qū)域也有試點(diǎn)企業(yè)。例如，新天藥業(yè)就是貴州省開展中藥配方顆粒研究試點(diǎn)工作中的試點(diǎn)企業(yè)之一。
數(shù)據(jù)顯示，截至2019年年底，全國范圍內(nèi)至少有60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)資格，A股上市公司中也有30多家藥企已在布局或即將布局中藥配方顆粒，可見其競爭將愈加激烈。
值得注意的是，布局中藥配方顆粒還存在一些風(fēng)險問題。例如，目前只有北京、浙江等個別省市明確配方顆粒納入醫(yī)保；而黑龍江、福建等省市明確配方顆粒不納入醫(yī)保范疇；還有一些地區(qū)將配方顆粒參照飲片進(jìn)行管理，納入醫(yī)保報(bào)銷。另外，部分省份規(guī)定，僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保，比如在河北，只有神威生產(chǎn)的顆粒在醫(yī)保范圍內(nèi)。
業(yè)內(nèi)表示，目前中藥配方顆粒25%藥品加成已經(jīng)取消，但未來配方顆粒是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否降價進(jìn)醫(yī)保等，都存在很大的不確定性。
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