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1月8日，華邦健康發(fā)布公告稱，全資子公司重慶華邦制藥于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星片的《藥品注冊(cè)批件》，據(jù)悉，該產(chǎn)品已被納入《中國(guó)上市藥品目錄集》(按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有望參與第二批帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)，爭(zhēng)奪超過(guò)2.7億的采購(gòu)金額。
表1：《藥品注冊(cè)批件》基本信息
圖1：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸莫西沙星片的銷售情況(單位：萬(wàn)元)
據(jù)悉，鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物，與前三代抗感染藥物相比，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見病原菌的抗菌活性更強(qiáng)，同時(shí)具有安全性高、耐藥率低的優(yōu)勢(shì)。鹽酸莫西沙星主要用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染(如社區(qū)獲得性肺炎、急性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作)的成人，以及皮膚和軟組織感染。
在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端，鹽酸莫西沙星片的銷售額穩(wěn)步上漲，2018年已接近8億元。目前市場(chǎng)的領(lǐng)軍企業(yè)為拜耳，市場(chǎng)份額高達(dá)99.85%。
圖2：早前已過(guò)評(píng)的鹽酸莫西沙星片
第二批帶量采購(gòu)33個(gè)品種名單于2019年12月29日正式對(duì)外公布，莫西沙星口服常釋劑型(0.4g)赫然入列，原研藥企拜耳目前占據(jù)極高的市場(chǎng)份額，被國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)藥企瓜分市場(chǎng)是大概率事件。隨著華邦制藥的入局，已形成了“原研+6家國(guó)內(nèi)企業(yè)”的競(jìng)標(biāo)格局，本輪集采按規(guī)定，假設(shè)原研+6家國(guó)內(nèi)藥企均報(bào)名，最多入圍企業(yè)數(shù)可達(dá)5家，“全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的80%”，若按最高有效申報(bào)價(jià)換算，此次莫西沙星口服常釋劑型(0.4g)涉及的采購(gòu)金額超過(guò)2.7億元。
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