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近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了該省已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種清單。截至2019年12月31日，共有46個品種，63個品規(guī)過評，其中，揚子江、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴的過評品種位居前列數(shù)據(jù)顯示，在2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，上述46個品種（通用名+劑型）銷售額合計近700億元。其中，超20億的品種多達14個。
江蘇省已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種清單
46個品種“攪動”近700億市場
截至2019年12月31日，江蘇省有46個品種、63個品規(guī)通過一致性評價。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端46個品種（通用名+劑型）銷售額合計近700億元。其中，超20億的品種多達14個，包括恩替卡韋分散片、瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片等。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端恩替卡韋片劑銷售情況（單位：萬元）
2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端恩替卡韋片劑銷售額超過80億元。其中，分散片主要生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴藥業(yè)集團、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)等7家。目前，過評的企業(yè)有正大天晴藥業(yè)集團、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)、湖南千金協(xié)力藥業(yè)、安徽貝克生物制藥。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端瑞舒伐他汀片劑銷售情況（單位：萬元）
近年來，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端瑞舒伐他汀片劑均保持在20%以上的增長，2018年銷售額超過60億元。瑞舒伐他汀鈣片主要生產(chǎn)企業(yè)有阿斯利康、魯南貝特制藥、浙江京新藥業(yè)、南京正大天晴制藥等，其中，阿斯利康市場份額最大，占比達54.53%。在一致性評價方面，魯南貝特制藥、浙江京新藥業(yè)、南京正大天晴制藥、斯洛文尼亞萊柯、南京先聲東元制藥、浙江海正藥業(yè)均已過評。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨氯地平片劑銷售情況（單位：萬元）
2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨氯地平片劑銷售額突破60億規(guī)模，同比增長10.35%。其中，以苯磺酸氨氯地平片的競爭最為激烈，主要生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、華潤賽科藥業(yè)、揚子江上海海尼藥業(yè)、蘇州東瑞制藥等60家，申報企業(yè)156家，涉及受理號超過350個。在一致性評價方面，過評企業(yè)有華潤賽科藥業(yè)、揚子江上海海尼藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、宜昌東陽光長江藥業(yè)、國藥集團容生制藥等14家。
心血管、抗感染藥成“香餑餑”！揚子江、恒瑞、正大天晴……過評“大戶”
過評品種大類分布情況
從過評品種的大類來看，涉及心血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)用藥等9個大類。其中，心血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑均是熱門大類。
過評品種超4個的企業(yè)情況
從過評的企業(yè)來看，按集團計算，揚子江、恒瑞、中國生物制藥、豪森藥業(yè)等均是過評“大戶”，過評品種數(shù)均位居前列。其中，揚子江過評品種多達11個，涉及13個品規(guī)；中國生物制藥旗下的正大天晴藥業(yè)集團、南京正大天晴制藥均有4個品種過評，江蘇正大豐海制藥有1個品種過評；恒瑞醫(yī)藥有5個品種過評；東瑞制藥和豪森藥業(yè)均有4個品種過評
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