2019年12月31日，開(kāi)拓藥業(yè)向港交所遞交上市申請(qǐng)書(shū)，成為繼亞盛醫(yī)藥之后又一家赴港上市的小分子靶向藥企業(yè)。本次上市募資將主要用于開(kāi)拓藥業(yè)的兩款A(yù)R（雄激素受體）抑制劑，普克魯胺和福瑞他恩相關(guān)的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售管理。
發(fā)展十年上市，申請(qǐng)上市前完成4500萬(wàn)美元融資
2009年成立的開(kāi)拓藥業(yè)是一家國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)，位于江蘇蘇州。其核心關(guān)注的藥物類(lèi)型是AR（雄激素受體）相關(guān)的疾病藥物，主要產(chǎn)品普克魯胺（第二代AR拮抗劑）已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
開(kāi)拓藥業(yè)主要融資情況
創(chuàng)立至今，開(kāi)拓藥業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了五輪融資，還曾經(jīng)在新三板上市，并進(jìn)行過(guò)一次定向增發(fā)。2019年10月開(kāi)拓藥業(yè)剛剛完成了一輪4500萬(wàn)美元戰(zhàn)略投資，投資方包括弘暉資本、華金資本、建銀科創(chuàng)基金、自貿(mào)區(qū)基金和亦城宏泰。
開(kāi)拓藥業(yè)營(yíng)收情況
目前開(kāi)拓藥業(yè)還沒(méi)有產(chǎn)品上市或是對(duì)外出售權(quán)益，因此目前為止還沒(méi)有穩(wěn)定的收入來(lái)源。從2018年下半年起，開(kāi)拓藥業(yè)研發(fā)投入迅速增長(zhǎng)。這部分增長(zhǎng)主要是由于其主要產(chǎn)品Ⅲ期臨床試驗(yàn)需要大量的資金投入。
在招股書(shū)中披露的開(kāi)拓藥業(yè)資金狀況并不算良好，流動(dòng)資產(chǎn)較少并且流動(dòng)負(fù)債總額高于流動(dòng)資產(chǎn)。但是正如我們此前看到的，開(kāi)拓藥業(yè)在2019年10月剛剛獲得了4500萬(wàn)美元的戰(zhàn)略投資，因此實(shí)際其資金情況已經(jīng)得到了很好的改善。
主要產(chǎn)品管線已進(jìn)入Ⅲ期臨床，瞄準(zhǔn)尚無(wú)優(yōu)質(zhì)解決方案的前列腺癌
開(kāi)拓藥業(yè)研發(fā)管線
開(kāi)拓藥業(yè)深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治療手段、且占據(jù)重大惡性腫瘤發(fā)病人群50%的癌癥領(lǐng)域。截至招股書(shū)發(fā)布，開(kāi)拓藥業(yè)的藥物管線中已經(jīng)有四款核心產(chǎn)品在研，包括三款小分子藥物和一款單克隆抗體藥物。
普克魯胺是開(kāi)拓藥業(yè)的主要在研藥物，正在中國(guó)進(jìn)行mCRPC（去勢(shì)抵抗性前列腺癌）的Ⅲ其臨床研究。除了前列腺癌相關(guān)的臨床試驗(yàn)之外，開(kāi)拓藥業(yè)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展普克魯胺單藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅰ/Ⅰb期臨床研究，同時(shí)聯(lián)合療法也在進(jìn)行Ⅰc期研究。
去勢(shì)抵抗性前列腺癌是目前全球腫瘤領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。在動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)中，以前列腺癌為適應(yīng)癥的相關(guān)臨床研究數(shù)量位居腫瘤類(lèi)適應(yīng)癥的前五位。目前針對(duì)去勢(shì)抵抗性前列腺癌還沒(méi)有比較好的治療方案，因此開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺是一款非常值得期待的藥物產(chǎn)品。
開(kāi)拓藥業(yè)還有另一款外用的AR拮抗劑，福瑞他恩，目前正在針對(duì)雄激素性脫發(fā)進(jìn)行臨床研究，并已經(jīng)進(jìn)入了Ⅱ期臨床階段。作為新型的雄激素拮抗劑，福瑞他恩將憑借較小的副作用與目前臨床上的主要用藥非那雄胺競(jìng)爭(zhēng)。
除了AR拮抗劑之外，開(kāi)拓藥業(yè)還有從輝瑞獲得了全球許可的ALK-1正在進(jìn)行Ⅱ期臨床研究。自研的mTOR抑制劑迪拓賽普也已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究階段。這兩款藥物都主要關(guān)注尚無(wú)臨床解決方案的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤
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