洋浦晨星藥業(yè)有限公司副總裁葛志敏曾從事醫(yī)藥研發(fā)18年，作為一位資深醫(yī)藥從業(yè)人士，接受藥智網(wǎng)記者采訪時(shí)，他耐心表達(dá)著自己對(duì)行業(yè)的看法。
挺進(jìn)醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品受政策降價(jià)影響，從而使企業(yè)犧牲了利潤；在全民醫(yī)保、免費(fèi)醫(yī)療的大趨勢下，未能進(jìn)入醫(yī)保范圍的藥品銷售前景堪憂。
“至少5年到10年時(shí)間中國還是會(huì)以仿制藥為主。從現(xiàn)在這個(gè)醫(yī)藥政策包括醫(yī)保政策來講，都是在鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新。”做仿制藥求生存，做創(chuàng)新藥求發(fā)展，他說：企業(yè)可以二者兼顧。
CRO公司另外的一個(gè)途徑是什么？做差異化，做特殊化。通俗的一句話就是，研究院能做的CRO能做，研究院不能做的CRO也能做，這是未來CRO公司真正發(fā)展的一個(gè)方向。
洋浦晨星藥業(yè)有限公司副總裁葛志敏
藥智網(wǎng)記者：您如何評(píng)估醫(yī)保范圍內(nèi)外的藥品生存空間？
葛志敏：現(xiàn)在國家專門成立了醫(yī)保局直接進(jìn)行醫(yī)保招標(biāo)和定價(jià)，從醫(yī)保局的角度來講肯定是希望降價(jià)，現(xiàn)在中國的醫(yī)保也算接近入不敷出，降價(jià)對(duì)醫(yī)保局對(duì)患者來講都是有利的，對(duì)國家來講也是有利的，但對(duì)企業(yè)來講肯定是雙面的。降價(jià)的代價(jià)就是犧牲了利潤。但從中國包括國際的醫(yī)藥發(fā)展趨勢來講，仿制藥的利潤走低。而實(shí)際上現(xiàn)在中國有的仿制藥商利潤還是很高的，通過他的生產(chǎn)成本來折算他的出廠成本，他的利潤犧牲在哪里呢？犧牲在流通環(huán)節(jié)?，F(xiàn)在通過兩票制，可能未來還會(huì)有一票制，會(huì)減少流通環(huán)節(jié)的成本，降低整個(gè)藥品的成本，從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)的利潤有一定的空間但不會(huì)太高。
創(chuàng)新藥永遠(yuǎn)是企業(yè)的一個(gè)主要利潤來源，尤其是專利期間的創(chuàng)新藥。由于受專利期的保護(hù)，價(jià)格非常高，美國的創(chuàng)新藥可以說是全世界最高的，但是當(dāng)專利期過期，價(jià)格肯定跌到底谷。像這次集采所公布的價(jià)格，在中國人眼里一看，這個(gè)價(jià)格好低！但實(shí)際上對(duì)比一下美國的仿制藥價(jià)格，他和中國價(jià)格很接近，在美國的仿制藥實(shí)際上也是按照分、角來算的，而且美國過期的原研藥價(jià)格也很低?，F(xiàn)在我認(rèn)為這個(gè)價(jià)格也不是正常的，因?yàn)閺倪@次集采的結(jié)果上來看，就是折算完他的成本，發(fā)現(xiàn)好多藥品價(jià)格是倒掛的，就是他現(xiàn)在的中標(biāo)價(jià)格可能要低于他的成本價(jià)，這個(gè)數(shù)據(jù)沒有具體測算過，5個(gè)甚至5-10個(gè)吧，會(huì)出現(xiàn)這種倒掛的現(xiàn)象。
沒有入圍的醫(yī)保的藥品可能（進(jìn)）第三終端，像零售藥店、診所、私立醫(yī)院等。未來可能就是全民醫(yī)?；蛘呤敲赓M(fèi)醫(yī)療，但免費(fèi)醫(yī)療的前提就是用這些基礎(chǔ)藥物，就是集采的藥物，將進(jìn)一步壓縮醫(yī)保目錄范圍之外的藥品生存空間。
藥智網(wǎng)記者：您認(rèn)為目前國內(nèi)發(fā)展創(chuàng)新藥更重要還是發(fā)展仿制藥更重要？
葛志敏：有一個(gè)過程。美國是從70年代開始做一致性評(píng)價(jià)，我們從2016年之后開始做一致性評(píng)價(jià)，日本也是從2000年-2005年前后開始做一致性評(píng)價(jià)，美國到現(xiàn)在搞了40年還有好多品種沒有通過一致性評(píng)價(jià)，日本同樣也是。但是通過一致性評(píng)價(jià)會(huì)淘汰一些企業(yè)，同時(shí)好多仿制藥即使通過了一致性評(píng)價(jià)價(jià)格也不是很高，也會(huì)出現(xiàn)倒掛不賺錢甚至賠錢的現(xiàn)象。
對(duì)中國這個(gè)醫(yī)藥大國來講，新藥研發(fā)還沒有到占醫(yī)藥市場的主流時(shí)候，仿制藥肯定還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間，我覺得至少5年到10年時(shí)間中國還是會(huì)以仿制藥為主。
從現(xiàn)在醫(yī)藥政策包括醫(yī)保政策來講，都是在鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，只有創(chuàng)新了才能讓企業(yè)有更大的利潤空間，我們稱之為一個(gè)良性循環(huán)。有更大的利潤空間，賺更多的錢，有更多的錢投入到研發(fā)，就會(huì)有更多的品種上市。從企業(yè)未來發(fā)展方向來講，肯定是為了生存而去生產(chǎn)仿制藥，為了發(fā)展去投資創(chuàng)新藥，兩個(gè)都可以兼顧。實(shí)際上包括國外的這些大型企業(yè)，例如諾華、輝瑞、葛蘭素等公司也做仿制藥，好多人都認(rèn)為在中國的進(jìn)口藥都是原研藥，實(shí)際上不是這樣的。有好多在中國的進(jìn)口藥或者在中國地產(chǎn)化的一些外資企業(yè)生產(chǎn)的藥品，好多也都是仿制藥。
藥智網(wǎng)記者：您如何分析CRO外包服務(wù)與自主研發(fā)的利弊？
葛志敏：自建研究院和委托CRO公司到底哪個(gè)好？這要結(jié)合企業(yè)自身的實(shí)力。像中國年收入超過百億的企業(yè)有多少家呢？不到20家。這20家研究院實(shí)力非常強(qiáng)大，因?yàn)樗麄冇行酆竦馁Y金來源投資研發(fā)，像恒瑞的財(cái)務(wù)報(bào)表，將20%以上甚至30%以上的利潤用于投資研發(fā)。但對(duì)于中小型企業(yè)，中國年?duì)I業(yè)額低于5億的企業(yè)有多少呢？占中國醫(yī)藥企業(yè)的80%，他的利潤有多少呢？兩三千萬，可能不會(huì)超過五千萬。對(duì)于這樣的企業(yè)想建一個(gè)研究院，利用3到5年甚至更長的時(shí)間（形成研究院），每年的投入幾乎都要過千萬，實(shí)際上是很難的。對(duì)于中小型企業(yè)而言可能他未來還是依托于CRO公司，對(duì)于大型的這些制藥企業(yè)來講，他有雄厚的資金，可能他會(huì)重點(diǎn)發(fā)展自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
從發(fā)展上來講呢，因?yàn)楫吘故呛枚鄧蟮难芯吭夯蛘邍械难芯吭?，包括一些大型企業(yè)的研究院會(huì)逐漸地壯大，但實(shí)際上這些研究院他并不是什么事情都能做的，所以CRO公司另外的一個(gè)途徑是什么？做一些差異化的東西，做一些特殊、高端的制劑、高端的仿制藥甚至創(chuàng)新藥。通俗的一句話就是，研究院能做的CRO能做，研究院不能做的CRO也能做，這是未來CRO公司真正發(fā)展的一個(gè)方向。
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