近日賽隆藥業(yè)3款注射劑有望獲批

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作者：可頌來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-12-23

近日賽隆藥業(yè)3款注射劑的上市申請狀態(tài)有了新進(jìn)展：阿加曲班注射液、注射用胸腺法新的仿制申請?zhí)幱凇皩徟戤叄谱C”狀態(tài)；注射用替加環(huán)素的仿制申請?zhí)幱凇爸谱C完畢－待發(fā)批件”狀態(tài)，有望獲批上市。

近日賽隆藥業(yè)3款注射劑的上市申請狀態(tài)有了新進(jìn)展：阿加曲班注射液、注射用胸腺法新的仿制申請?zhí)幱?ldquo;審批完畢－待制證”狀態(tài)；注射用替加環(huán)素的仿制申請?zhí)幱?ldquo;制證完畢－待發(fā)批件”狀態(tài)，有望獲批上市。

賽隆藥業(yè)即將上市產(chǎn)品審評狀態(tài)

阿加曲班是全球首個(gè)小分子直接凝血酶抑制劑，20世紀(jì)90年代早期在日本開始應(yīng)用，阿加曲班能選擇性地與凝血酶的催化位點(diǎn)可逆的結(jié)合，達(dá)到直接抑制凝血酶的作用。阿加曲班注射液原研為日本三菱制藥，國產(chǎn)企業(yè)有天津藥物研究院、新時(shí)代藥業(yè)、正大天晴。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阿加曲班注射液銷售額為4.61億元，同比增長24.42%，天津藥物研究院占據(jù)99.74%的市場份額。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿加曲班銷售情況(單位：萬元)

胸腺法新是一種分離自胸腺素的小分子氨基酸活性短肽，具有較強(qiáng)的免疫增強(qiáng)活性，可以通過促進(jìn)淋巴細(xì)胞成熟和分泌γ-干擾素、白細(xì)胞介素等細(xì)胞因子，增強(qiáng)機(jī)體的抗病毒、抗細(xì)菌、抗腫瘤的免疫活性，臨床上主要用于慢性乙型病**肝炎和惡性腫瘤的輔助治療。

注射用胸腺法新原研為美國賽生藥業(yè)，國內(nèi)擁有該品種生產(chǎn)批文的企業(yè)有12家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用胸腺法新銷售額為29.08億元，賽生藥業(yè)占據(jù)50.58%的市場份額，地奧九泓制藥占比20.78%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胸腺法新銷售情況(單位：萬元)

替加環(huán)素為甘氨酰環(huán)類抗菌藥，通過與核糖體30S亞單位結(jié)合，阻止氨?；痶RNA分子進(jìn)入核糖體A位，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，達(dá)到抗菌作用。

注射用替加環(huán)素原研為輝瑞惠氏，國內(nèi)擁有該品種生產(chǎn)批文的企業(yè)有7家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用替加環(huán)素銷售額為20.61億元，同比增長59.06%，輝瑞占據(jù)34.13%的市場份額，豪森占比33.62%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替加環(huán)素銷售情況(單位：萬元)