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CPHI制藥在線 資訊 Keytruda三陰性乳腺癌最新數(shù)據(jù)積極 Tecentriq失敗

Keytruda三陰性乳腺癌最新數(shù)據(jù)積極 Tecentriq失敗

作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-12-15
在羅氏試圖推進(jìn)Keytruda上市進(jìn)程時,這樣的結(jié)果無疑會給羅氏帶來不利。今年10月,Tecentriq-Abraxane就遭到了英格NICE的拒絕,盡管該療法被認(rèn)為是一種經(jīng)濟高效的TNBC治療選擇。

       目前,羅氏的Tecentriq是唯一一款獲批用于治療三陰乳腺癌(TNBC)的腫瘤免疫療法,不過,默沙東Keytruda在難治性TNBC方面的最新臨床數(shù)據(jù),似乎有望改變這一局面。

       12月12日,在2019年第42屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS2019)上,默沙東公布了一項來自3期臨床研究(Keynote-522)最新的亞組分析數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,Keytruda+化療組中有64.8%的TNBC患者可實現(xiàn)病理學(xué)上的完全反應(yīng),即手術(shù)切除的組織中沒有癌細(xì)胞,而化療組中這一比例為44.1%。

       該數(shù)據(jù)再次支持了9月發(fā)布的Keytruda治療TNBC的相關(guān)數(shù)據(jù),當(dāng)時數(shù)據(jù)顯示Keytruda化療組合患者中64.8%實現(xiàn)了病理完全緩解,單獨化學(xué)組中為51.2%。

       此外,Keynote-522研究還表明,接受Keytruda化療治療的患者與單獨化療相比,術(shù)后疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險也降低了37%,不過這一結(jié)果在統(tǒng)計學(xué)上并不顯著。默沙東首席醫(yī)學(xué)官兼全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人Roy Baynes表示,在試驗的相對早期階段,結(jié)果看起來非??捎^。盡管Keytruda在預(yù)防復(fù)發(fā)方面并未顯示顯著的益處,但達(dá)到病理完全緩解通常是不會復(fù)發(fā)的“良好預(yù)測因子”。

       不同于Keytruda,羅氏Tecentriq的最新進(jìn)展并不樂觀。同日,羅氏也發(fā)布了新數(shù)據(jù)(NeoTRIPaPDL1研究),化療后接受Tecentriq治療并不能使TNBC患者完全達(dá)到病理完全緩解。在化療后但在手術(shù)前接受Tecentriq治療的患者中,有43.5%的患者在手術(shù)后沒有發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞的跡象,化療組患者中有40.8%,數(shù)據(jù)無統(tǒng)計學(xué)顯著差異。

       在羅氏試圖推進(jìn)Keytruda上市進(jìn)程時,這樣的結(jié)果無疑會給羅氏帶來不利。今年10月,Tecentriq-Abraxane就遭到了英格NICE的拒絕,盡管該療法被認(rèn)為是一種經(jīng)濟高效的TNBC治療選擇。英國監(jiān)管機構(gòu)承認(rèn),該組合在腫瘤表達(dá)生物標(biāo)志物PD-L1的患者中使疾病進(jìn)展推遲2.5個月,擊敗了安慰劑-化療組合,但認(rèn)為獲得的臨床數(shù)據(jù)與其他化學(xué)藥物(包括紫杉醇和多西他賽)比較,仍存在不足。NICE的拒絕迫使羅氏不得不補充新的數(shù)據(jù)或考慮提供更大的折扣。

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