丙肝是我國(guó)的第四大常見(jiàn)傳染病，丙肝藥物市場(chǎng)需求龐大。數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)丙肝約有1000萬(wàn)感染者。另?yè)?jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)曾發(fā)布的《丙型肝炎防治指南》，HCV1b和2a基因型在我國(guó)較為常見(jiàn)，其中56.8%是1b型，24.1%為2型，另外3型(9.1%)，6型相對(duì)較少(6.3%)。
在龐大的丙肝藥市場(chǎng)需求面前，跨國(guó)藥企以及本土藥企紛紛發(fā)力布局該領(lǐng)域，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。2017年起，百時(shí)美施貴寶的鹽酸達(dá)他韋片、阿舒瑞韋軟膠囊相繼在中國(guó)獲批上市，用于成人慢性丙型肝炎的聯(lián)合治療。
2018年，也是被業(yè)內(nèi)所稱(chēng)的“中國(guó)丙肝創(chuàng)新藥元年”，陸續(xù)有許多丙肝藥上市。例如，2018年4月，默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片在中國(guó)獲批上市；2018年5月，吉利德在中國(guó)推出“吉三代”索磷布韋維帕他韋片；2018年6月，頭個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)歌禮制藥開(kāi)發(fā)的丙肝藥達(dá)諾瑞韋獲批；2018年11月，吉利德的“吉二代”來(lái)迪派韋索磷布韋片相繼獲批。可見(jiàn)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈。
2019年11月28日，新醫(yī)保談判藥品準(zhǔn)入名單引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注，本輪共有97個(gè)品種談判成功，其中包括3種丙肝新藥，價(jià)格平均降幅達(dá)85%以上，價(jià)格降幅非常之大。
值得注意的是，這3種納入醫(yī)保目錄的丙肝藥的生產(chǎn)企業(yè)都是跨國(guó)藥企，分別為吉利德的來(lái)迪派韋索磷布韋片(夏帆寧)、索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)，以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片(擇必達(dá))。而曾被業(yè)內(nèi)寄予厚望的歌禮的達(dá)諾瑞韋鈉聯(lián)合長(zhǎng)效干擾素方案在與這幾家跨國(guó)藥企激烈的角逐中遺憾出局。
從納入醫(yī)保目錄的丙肝藥的適用范圍來(lái)看，吉利德的夏帆寧、丙通沙均適用基因1-6型，默沙東的擇必達(dá)適用1、4型。業(yè)內(nèi)表示，根據(jù)此次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，夏帆寧和擇必達(dá)限經(jīng)基因1b型的患者，丙通沙則限經(jīng)基因1b型以外的患者。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次進(jìn)入醫(yī)保后，這三種丙肝藥降幅非常大，或?qū)Ρ就了幤螽a(chǎn)生沖擊，國(guó)內(nèi)丙肝藥物市場(chǎng)或面臨重新洗牌。以丙通沙為例，其原來(lái)在中國(guó)的價(jià)格在2.3萬(wàn)元左右/盒，進(jìn)入醫(yī)保后，預(yù)計(jì)降幅將超過(guò)80%。
不過(guò)從另一方面看，隨著丙肝藥進(jìn)醫(yī)保，丙肝患者人數(shù)或不斷增加，基層市場(chǎng)具有很大的發(fā)展空間。目前，不少?lài)?guó)內(nèi)企業(yè)如歌禮制藥正在布局三四線城市等醫(yī)保覆蓋范圍之外的市場(chǎng)，以“農(nóng)村包圍城市”的銷(xiāo)售策略布局。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，長(zhǎng)期服用印度仿制藥的丙肝患者將逐步被本土藥企取代。
另外，其實(shí)從本次醫(yī)保的角度來(lái)看，非基因1B型的丙肝藥市場(chǎng)，不受“2年內(nèi)不再納入新的同類(lèi)藥品”的影響。這也意味著，2020年的醫(yī)保目錄談判或能給歌禮、恒瑞醫(yī)藥等本土藥企帶來(lái)新機(jī)會(huì)。
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