在去年的美國(guó)血液病學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上，安進(jìn)的抗BCMA T細(xì)胞結(jié)合劑在治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）的早期臨床試驗(yàn)中達(dá)到70％的應(yīng)答率，引起了業(yè)界的廣泛注意。當(dāng)時(shí)，安進(jìn)表示正在開發(fā)一種具有更長(zhǎng)半衰期的后續(xù)藥物BiTE免疫療法——AMG 701，以期可以減輕患者的負(fù)擔(dān)。
在今年的ASH會(huì)議上，Dana-Farber癌癥研究所公布了一項(xiàng)臨床前研究，他們認(rèn)為該試驗(yàn)結(jié)果證明AMG 701在治療MM和預(yù)防疾病復(fù)發(fā)方面的前景。
Dana-Farber團(tuán)隊(duì)對(duì)患有骨髓瘤的小鼠注射了3次AMG 701，觀察到小鼠的腫瘤消失了。試驗(yàn)者發(fā)現(xiàn)，當(dāng)給小鼠聯(lián)合注射AMG 701與Revlimid時(shí)，治療結(jié)果甚至更好，這一組合不僅可以長(zhǎng)期抑制腫瘤的生長(zhǎng)，而且可以防止復(fù)發(fā)。相比之下，僅接受AMG 701或Revlimid治療的小鼠最終發(fā)生了復(fù)發(fā)。
BiTE即雙特異性T細(xì)胞接合器，具有兩個(gè)結(jié)合位點(diǎn)，一端與癌細(xì)胞上的蛋白相結(jié)合，另一端可與殺死癌癥的T細(xì)胞上，激活T細(xì)胞使其能夠攻擊腫瘤。基于BiTE技術(shù)平臺(tái)，安進(jìn)已成功開發(fā)可同時(shí)靶向CD19和CD3的BiTE分子——Blinctyo（blinatumomab，倍林妥莫雙抗），該藥已獲批用于復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病兒童及成人患者的治療。
而在MM領(lǐng)域，BiTE與CAR-T的對(duì)比和競(jìng)爭(zhēng)引人關(guān)注。比如，在本屆ASH年會(huì)上，強(qiáng)生公布BCMA CAR-T療法JNJ-4528治療復(fù)發(fā)或難治性MM的Ib/II期CARTITUDE-1研究的初步結(jié)果。結(jié)果顯示，中位隨訪6個(gè)月，100%的患者獲得緩解，即總緩解率為100%，其中69%的患者達(dá)到完全緩解或更好緩解、86%的患者達(dá)到非常好的部分緩解或更好緩解。
目前，也有很多公司在積極布局BiTE免疫療法。今年2月，艾伯維與Teneobio子公司TeneoOne簽署了一項(xiàng)9000萬(wàn)美元的開發(fā)協(xié)議，以開發(fā)針對(duì)BCMA和CD3的MM雙特異性抗體藥物。
安進(jìn)方面，除了AMG 701，也正在一項(xiàng)1b/2期研究中測(cè)試其BiTE療法AMG 420用于MM的療效。同時(shí)，安進(jìn)還啟動(dòng)AMG 701針對(duì)MM的1期研究，該研究將招募150名患者，計(jì)劃于2021年完成。
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