2019年12月2日,黑龍江藥品集采網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展聯(lián)盟地區(qū)非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作的通知》。通知表示,其聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》中涉及的25個(gè)品種中,已在黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)執(zhí)行采購(gòu)的其他非中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)需報(bào)送全國(guó)最低價(jià)格(不包括國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)及試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍中選價(jià)格)。其中,共有218個(gè)藥品需要申報(bào)全國(guó)最低價(jià)。
其實(shí)自從2018年開(kāi)始實(shí)施4+7藥品集采以來(lái),藥價(jià)下降幅度之大已超出市場(chǎng)預(yù)期。但由于國(guó)家集采的品類相對(duì)較少,大部分藥品仍能獨(dú)善其身,即使到2020年納入全部通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)之后的品種,也仍然只是少數(shù)。對(duì)于國(guó)家醫(yī)保局來(lái)說(shuō),不可能花費(fèi)如此之大的精力將全部藥品納入集采或談判,肯定是重點(diǎn)關(guān)注全國(guó)用量大且費(fèi)用較高的品種。
那此次黑龍江省組織未過(guò)評(píng)仿制藥帶量采購(gòu)又是為哪般呢?其實(shí)有數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)總體仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元左右,占總藥品消費(fèi)市場(chǎng)的約40%。然而在我國(guó)現(xiàn)有的18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中,其中95%是仿制藥批文,制藥企業(yè)全部以仿制藥為主。而眾多的仿制藥企業(yè)能進(jìn)入一致性評(píng)價(jià)的藥品種類有限,有限的藥品種類并不能滿足市場(chǎng)需求。
因此在認(rèn)真落實(shí)國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)擴(kuò)圍結(jié)果的同時(shí),鼓勵(lì)各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購(gòu)制度,研究將采購(gòu)范圍向高值醫(yī)用耗材和非過(guò)評(píng)藥品等擴(kuò)展,持續(xù)降低患者用藥負(fù)擔(dān),就成了大勢(shì)所趨。
事實(shí)上,除了黑龍江省外,已經(jīng)有多個(gè)省市開(kāi)始進(jìn)行未過(guò)評(píng)仿制藥帶量采購(gòu)的相關(guān)工作。例如7月13日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示調(diào)整未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)價(jià)格的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。
《通知》顯示,按照“未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,其采購(gòu)價(jià)格不得高于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品”的要求。而且經(jīng)江西省醫(yī)保局同意,將未過(guò)評(píng)藥品的采購(gòu)價(jià)調(diào)整至該品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的最低價(jià),并予以公示。其中,共有309個(gè)未過(guò)評(píng)藥品價(jià)格下調(diào)。
10月22日,遼寧藥采中心也發(fā)布通知,就遼寧省4+7未中選藥品梯度降價(jià)工作做出部署,共涉及310個(gè)藥品,包括輝瑞、賽諾菲、正大天晴等國(guó)內(nèi)外知名藥企的多款產(chǎn)品。
通知要求,相關(guān)企業(yè)必須要在10月28日至11月4日之間,按照聯(lián)合采購(gòu)辦公室的梯度降價(jià)規(guī)則,自主申報(bào)降價(jià)。不能按時(shí)完成申報(bào),將被取消掛網(wǎng)資格。另外,針對(duì)這310個(gè)藥品中的169個(gè)其他仿制藥,要求須降到中選價(jià)以下,否則也將取消掛網(wǎng)資格。
目前來(lái)看,雖然未過(guò)評(píng)企業(yè)也有機(jī)會(huì)被納入集中采購(gòu),但被壓價(jià)幅度非常大,而且容易受到政策影響,被取消掛網(wǎng)。因此從政策大趨勢(shì)來(lái)說(shuō),企業(yè)加快通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仍是勢(shì)在必行的事。
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