2019年醫(yī)藥行業(yè)什么詞很火？應(yīng)該非“集中采購”莫屬！集采的連環(huán)效應(yīng)，不僅對中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠影響，而且還和每一位消費者緊密攸關(guān)。但也隨著集中采購的全國推廣逐漸鋪開，仿制藥企業(yè)的日子缺逐漸變得難過了起來，尤其是大量中小型藥廠，仿佛一不小心就會被市場拋棄。
對此現(xiàn)狀，有業(yè)內(nèi)人士表示，“現(xiàn)在，人們談仿制藥色變，很多企業(yè)不做仿制藥了；大量的企業(yè)放棄了仿制藥一致性評價；資本市場也不再看好仿制藥了。”因此，有一大批藥企開始走上了轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的道路，而這類企業(yè)的典型代表是恒瑞醫(yī)藥，其已對外表示將停掉一批一般仿制藥研發(fā)，包括部分已經(jīng)進行到后期的，未來只做創(chuàng)新藥和有價值的高端仿制藥。
據(jù)悉，目前中國現(xiàn)在有4441家制藥企業(yè)，有3262家做制劑，其中99%的企業(yè)都是做仿制藥的，且并不具備非常大的創(chuàng)新能力，那這些企業(yè)在面對復(fù)雜多變的市場環(huán)境時，怎樣才能生存下去呢？
做難仿和新劑型企業(yè)
雖然目前都在講要做創(chuàng)新藥，但有研發(fā)資源人才團隊平臺能力的藥企事實上還不到300家，現(xiàn)在說仿制藥行業(yè)要被淘汰還為時尚早，目前的帶量采購產(chǎn)品在整個醫(yī)藥市場中還占少數(shù)，大量的化學(xué)普藥還有市場需求。當下的藥企首先要理清產(chǎn)品戰(zhàn)略，從現(xiàn)有的政策和機會中能抓到哪些，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥。而沒有研發(fā)能力的企業(yè)干脆就去購買項目，通過收購合作等方式參與新型仿制藥市場。向主營業(yè)務(wù)聚焦，突出競爭優(yōu)勢。
有業(yè)內(nèi)人士表示，未來五年內(nèi)，制劑工藝會快速提高，因此仿制藥和制劑會有比較多的機會，畢竟很多改良型新藥就是制劑的改良。因此過去40年本土企業(yè)雖然不太注重制劑工藝，但近年來已經(jīng)有一批企業(yè)開始迎頭趕上。目前有400個ANDA在美國通過，相比印度通過4000-5000個的情況，有很大的發(fā)展?jié)摿Γ磥矸轮扑幤髽I(yè)或?qū)膫?cè)面攻占醫(yī)藥市場也未可知。
做原料藥制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化企業(yè)
隨著帶量采購的持續(xù)深入，仿制藥產(chǎn)品面臨“價”和“量”的考驗。對于中標企業(yè)而言，由于面臨較高的產(chǎn)能需求，產(chǎn)業(yè)壓力被分配到從原料藥采購到藥品生產(chǎn)配送的各個階段。在此背景下，具備原料藥制劑一體化的發(fā)展模式的企業(yè)，優(yōu)勢將會逐步凸顯。以京新藥業(yè)為例，其以左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等喹諾酮類原料藥起家。隨著公司在心血管和**神經(jīng)領(lǐng)域的持續(xù)布局，配合瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等成品藥的問世，特色原料藥種類逐漸豐富，已包含多個治療領(lǐng)域的制劑產(chǎn)品，并形成了“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。
還有專家則認為，現(xiàn)在臨床主要疾病有一千多種，涉及到一兩千個品種的藥品，其中總有一些品種，即使價格降到一兩塊錢，利潤很薄，依然會有企業(yè)做，因為它能控制原料中間體，具有原料制劑一體化的優(yōu)勢，可以壓縮成本，省去流通成本和帶金成本，還是能賺錢的。
未來，能生存得好的企業(yè)，必將是產(chǎn)業(yè)鏈非常強的。因此，企業(yè)不能只追熱點品類，應(yīng)該深入研究市場上的眾多品種，注重量化分析，看看哪個品種申報一致性評價的少，市場會有多大，能不能掌握原料，是否能和自己的企業(yè)匹配，等都確定好了再進行研制，然后把這個品類做精做專。
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