近期新發(fā)布的《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》顯示，在2020年將繼續(xù)擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。事實(shí)上，在有關(guān)部門的指導(dǎo)下，已經(jīng)有26個(gè)省份在上海參與帶量采購(gòu)擴(kuò)圍，進(jìn)行聯(lián)合招采。截止到目前，擴(kuò)圍地區(qū)已經(jīng)由北京市、上海市、天津市等11城市，擴(kuò)圍到國(guó)內(nèi)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市。如此大范圍的擴(kuò)圍，已經(jīng)開始為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了一系列重大的影響。
例如在化學(xué)仿制藥領(lǐng)域，由于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)是參與帶量采購(gòu)的硬標(biāo)準(zhǔn)，就導(dǎo)致了大部分化學(xué)仿制藥注定將成為規(guī)?；a(chǎn)品而不是高利潤(rùn)產(chǎn)品。因此也有業(yè)內(nèi)人士表示，“4+7”帶量采購(gòu)的擴(kuò)圍，正引導(dǎo)中國(guó)化學(xué)仿制藥進(jìn)入一個(gè)高質(zhì)、低價(jià)、規(guī)?；?、低利潤(rùn)時(shí)代。
實(shí)際上，以仿制藥為主的企業(yè)在財(cái)務(wù)成本、人工成本、生產(chǎn)成本、倉(cāng)儲(chǔ)物流成本等方面基本不會(huì)相差太多。能讓企業(yè)形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的地方，幾乎只有在原料藥上。因此，未來(lái)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)將聚焦成為原料藥的競(jìng)爭(zhēng)，從目前來(lái)看，這也已成為行業(yè)內(nèi)的大勢(shì)所趨。眾多想在仿制藥領(lǐng)域繼續(xù)做下去的藥企，目前都在加快布局主銷產(chǎn)品的原料藥或參與帶量采購(gòu)藥品的原料藥。
例如9月4日，九洲藥業(yè)就發(fā)布公告稱，為進(jìn)一步擴(kuò)充CDMO業(yè)務(wù)，公司擬收購(gòu)諾華集團(tuán)的全資子公司蘇州諾華制藥科技有限公司，交易估價(jià)為7.9億元。交易完成后，其將對(duì)蘇州諾華持續(xù)升級(jí)，以確保其能夠滿足定制項(xiàng)目需求，并成為一個(gè)擁有先進(jìn)的環(huán)保健康安全系統(tǒng)、質(zhì)量體系和運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)的原料藥和中間體委托研發(fā)和生產(chǎn)基地。
9月23日，京新藥業(yè)發(fā)布公告表示，其與山東省濰坊濱海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)(以下簡(jiǎn)稱濱海管委會(huì))簽署《醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)基地項(xiàng)目合同書》，擬投資40億元，在濱海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)基地。根據(jù)合同，項(xiàng)目首期建設(shè)年產(chǎn)4820噸醫(yī)藥原料藥及中間體生產(chǎn)線，條件成熟后將建設(shè)醫(yī)藥制劑生產(chǎn)線。京新藥業(yè)稱此舉主要為投資新建原料藥生產(chǎn)基地，提升其在原料藥、醫(yī)藥中間體的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
11月22日，景峰醫(yī)藥公告稱，其公司與中恒集團(tuán)簽訂了 《戰(zhàn)略框架合作協(xié)議》，決定建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公告顯示，此次合作符合景峰醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，有助于雙方在原料藥、化學(xué)藥、仿制藥等領(lǐng)域進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)合作共享。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)是原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó)，當(dāng)前可生產(chǎn)1500 多種原料藥和中間體，占據(jù)著全球仿制藥原料藥商品市場(chǎng)27.7%的份額。在2017年原料藥出口就已達(dá)到896.15萬(wàn)噸，創(chuàng)歷史新高，同比增長(zhǎng)8.33%；出口均價(jià)觸底反彈，同比上漲4.96%。據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)這一上漲趨勢(shì)還將繼續(xù)加大。
總體來(lái)看，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)一片繁榮，無(wú)論是總體市場(chǎng)份額還是出口，都在呈現(xiàn)出上升的態(tài)勢(shì)。而隨著全球?qū)＠幖械狡?，未?lái)我國(guó)原料藥還有可能會(huì)迎來(lái)一個(gè)難得的高速發(fā)展期。在這期間，或?qū)?huì)有更多企業(yè)加入到原料藥領(lǐng)域的布局中來(lái)。
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