2019年12月3日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱，控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補(bǔ)充申請批件》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至目前，頭孢呋辛酯片已過評的企業(yè)達(dá)8家，國藥致君為頭孢呋辛酯膠囊首家過評企業(yè)。
表1：過評藥品信息
來源：公司公告
公告中提到，頭孢呋辛酯膠囊是頭孢菌素類抗感染藥，臨床主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發(fā)癥淋病等。
圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢呋辛的銷售情況(單位：萬元)
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端頭孢呋辛的銷售額73億元，從劑型來看，注射劑占70.95%，片劑占24.2%，膠囊劑占4.19%，溶液劑、散劑、顆粒劑占比不到1%。
圖2：截至目前頭孢呋辛相關(guān)產(chǎn)品已通過一致性評價的情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
截至目前，頭孢呋辛酯片過評的企業(yè)達(dá)8家(過評批文11個)，國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)順利過評，成為了膠囊劑的首家過評企業(yè)。
圖3:2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢呋辛酯膠囊的企業(yè)格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
從頭孢呋辛酯膠囊的企業(yè)格局來看，海南日中天制藥、國藥汕頭金石制藥、國藥致君(深圳)制藥三家的市場份額占比最大，目前國藥致君(深圳)制藥已順利過評；此外，深圳立健藥業(yè)的一致性評價補(bǔ)充申請也在審評審批中，CDE最新建議為資料發(fā)補(bǔ)。
來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2019年12月3日
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