2019年開始倒計時，回顧這一年，一致性評價、醫(yī)?？刭M、帶量采購、限制輔助用藥、新藥品管理法實施...這些政策法規(guī)對于藥企而言多多少少都產(chǎn)生了影響，并且已經(jīng)有不少中小型藥企采取裁員等措施，進一步控制成本，還有的藥企甚至看不到希望選擇停產(chǎn)。面對目前的形勢，不少醫(yī)藥人認為，藥企的冬天已經(jīng)來了！
“今年出臺的這些政策，目的就是要淘汰小藥企。”有業(yè)內(nèi)人士表示，整個醫(yī)藥行業(yè)都呈現(xiàn)出了大魚吃小魚的局勢，中小型藥企在停產(chǎn)裁員，大資本則在重組并購。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2019年1月~10月，至少有90多名高管辭職，除了諾華、默克、默沙東等知名藥企以外，也包括國內(nèi)的太極集團、麗珠集團、天目藥業(yè)、精華制藥等本土藥企。就本土藥企的情況來看，據(jù)業(yè)內(nèi)保守估計，國內(nèi)至少有三分之一的藥企將面臨倒閉，剩下的藥企日子也不會很輕松，將面臨更加嚴格的考驗。
那么，藥企的春天還有多遠呢？有業(yè)內(nèi)人士猜測，未來藥廠要么淪為代工廠，或者幾家分天下。
未來藥廠或淪為代工廠
“代工廠”是什么意思？也就是醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)，藥品研發(fā)企業(yè)可將藥品交由有資質(zhì)的代工廠生產(chǎn)。選擇CMO企業(yè)代工，一來可以降低研發(fā)風(fēng)險，二來可以減少成本投入，且研發(fā)效率高。
如今，在全球CMO行業(yè)快速發(fā)展的背景下，以及我國cGMP原料藥供應(yīng)體系以及藥品上市許可持有人制度(MAH)、一致性評價、審評審批加速等政策利好釋放，我國CMO行業(yè)具備很好的前景。預(yù)期2021年，我國CMO行業(yè)市場規(guī)模將達626億元，增速達18.3%。
國內(nèi)的CMO龍頭騰飛在即。例如，藥明康德如今已經(jīng)從臨床前CRO至下游的CMO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，同時在細胞與基因治療領(lǐng)域提前布局，逐步發(fā)展DDSU部門業(yè)務(wù)。預(yù)計公司2019-2021年營業(yè)收入為125.2億元、160.74億元、203.12億元，增速分別為30.2%、28.4%、26.4%。
中國的醫(yī)藥市場或三分天下
2020年即至，藥企之間的新藥研發(fā)博弈也即將開始！政策層面，例如剛出臺的《藥品管理法》有利于推動創(chuàng)新藥的研發(fā)上市，同時加速整合仿制藥行業(yè)。
業(yè)內(nèi)認為，未來中國的醫(yī)藥市場可能形成三分天下的格局。其中，一部分為跨國公司在中國的業(yè)務(wù)，一部分為我國的仿制藥企業(yè)，另一部分則為創(chuàng)新型企業(yè)。
就創(chuàng)新型企業(yè)而言，中國新藥研發(fā)企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)方面還面臨較多的挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)建議，藥企在做新藥研發(fā)時，更多的應(yīng)該從疾病領(lǐng)域本身及市場需求來考慮做什么項目以及往哪個方向。
筆者了解到，目前國內(nèi)已經(jīng)有不少藥企調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，專注于新藥研發(fā)。例如，11月27日，杭州艾森宣布，基于當(dāng)前快速變化的市場環(huán)境，經(jīng)嚴謹評估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)模式，公司決定對商業(yè)化戰(zhàn)略作出調(diào)整，撤銷營銷市場部門，專注研發(fā)，謀求提升新藥研發(fā)的核心競爭力。
總的來看，未來我國醫(yī)藥行業(yè)將是一個機遇與風(fēng)險并存的行業(yè)，但市場潛力依然巨大，而醫(yī)藥人仍任重而道遠。
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