國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍。其中，諾華制藥眼科抗血管內(nèi)皮生長因子（抗VEGF）藥物雷珠單抗（商品名：諾適得®）新增三大適應癥被納入國家醫(yī)保乙類目錄，分別用于糖尿病黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)繼發(fā)的黃斑水腫以及脈絡(luò)膜新生血管（CNV）。
雷珠單抗在華獲批的首個適應癥濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）已于2017年進入國家醫(yī)保藥品目錄，加上本輪新增的三個適應癥，雷珠單抗已實現(xiàn)目前在華獲批的全部適應癥均進入醫(yī)保目錄，成為國內(nèi)最多適應癥進入醫(yī)保目錄的抗VEGF藥物。同時，此次談判后，針對中國的RVO繼發(fā)黃斑水腫患者，雷珠單抗也成為目前唯一在醫(yī)保目錄范圍可用的抗VEGF藥物。
雷珠單抗是全球第一個、也是中國首個批準用于眼科的抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物。雷珠單抗在美國上市時，即被美國《科學》雜志評為年度十大科學突破之一，并獲得具有藥學界諾貝爾獎美譽的“蓋倫獎”。在中國上市后，雷珠單抗先后獲批用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）繼發(fā)的黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和脈絡(luò)膜新生血管（CNV），是中國目前擁有最多適應癥的抗VEGF藥物。
“在過去的診療經(jīng)驗中，我們常常會遇到很多使用雷珠單抗的患者因為適應癥的不同，有的可以幸運地享受醫(yī)保價格，有的卻要承擔不菲的醫(yī)療支出的情況。現(xiàn)在所有適應癥被納入醫(yī)保，讓每一個患者公平地享受到了醫(yī)保改革的福利，這對患者家庭來說是巨大的福音，同時，我們也期盼這樣的政策能夠盡早在報銷政策中落地，盡早惠及更多患者。”北京醫(yī)院眼科主任戴虹表示。
中國存在大量的眼病患者，wAMD、DME、RVO、CNV等眼底疾病也已成為中國患者主要致盲原因。此前國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十三五”全國眼健康規(guī)劃（2016-2020年）》，指出我國眼病防治工作處于關(guān)鍵期和機遇期，需要進一步采取切實可行的措施提升人民群眾的眼健康水平。本次醫(yī)保談判，雷珠單抗積極響應國家政策，降價進入醫(yī)保，將進一步降低眼底病造成的可避免盲。
以此次新增的糖尿病黃斑水腫（DME）適應癥為例，目前，我國糖尿病患者約1.1億人，其中約23%患有糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）[1]，這也成為造成工作年齡人群視力障礙的首要原因之一。DME則是DR的主要并發(fā)癥之一，也是DR患者視功能損傷的主要原因[2]，隨著DR病情加重，DME的發(fā)生率也逐漸增加[3]。在2017年更新的AAO指南及國際上發(fā)布的多個與DME相關(guān)指南中，均明確提出抗VEGF是DME的一線治療選擇。
RVO則有“眼中風”之稱，是僅次于DR的第二大視網(wǎng)膜血管性疾病[4]。RVO可引起黃斑水腫、黃斑缺血、新生血管等并發(fā)癥，如不及時治療，可導致視力損失或失明。中國情況更為嚴重，RVO患者平均年齡為52歲，比其他國家至少小10歲，嚴重影響工作年齡段人群的眼健康[5]。目前，國際指南共識均將抗VEGF治療推薦為RVO繼發(fā)黃斑水腫一線治療方案。此次談判后，針對中國的RVO繼發(fā)黃斑水腫患者，雷珠單抗也成為目前唯一在醫(yī)保目錄范圍可用的抗VEGF藥物。
眼底疾病嚴重影響患者生存質(zhì)量，帶來沉重經(jīng)濟負擔。據(jù)統(tǒng)計，我國50歲以上視力受損人群的人均年經(jīng)濟負擔約為6萬元，51.69%的家庭因有視力損害患者而陷入災難性衛(wèi)生支出[6]。以ROV為例，ROV及其并發(fā)癥所消耗的費用巨大，患者面臨逾4萬元/眼/年的疾病負擔[7]，推動患者接受抗VEGF治療不僅可幫助患者減少治療費用，也為國家節(jié)省醫(yī)療支出。
參考文獻：
[1]. Xu, Y., et al., Prevalence and control of diabetes in Chinese adults. Jama, 2013. 310(9): p. 948-59.
[2]. 許迅,盧一. 中華眼底病雜志,2018,34(4):313-316
[3]. Lee R, et al. Eye Vis (Lond) 2015; 2: 17.
[4]. Wong TY, Scott IU. Clinical practice. Retinal-vein occlusion. N Engl J Med 2010; 363(22):2135- 2144
[5]. Rogers S et al,Ophthalmology. 2010 Feb;117(2):313-9.e1
[6]. Deramo et al. Arch Ophthalmol 2003;121:1297–302
[7]. 張崖冰等. 中國衛(wèi)生經(jīng)濟. 2015;34(1):63-65.
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