慢性阻塞性肺疾病(COPD)是導致全球超過2.5億人發(fā)生呼吸困難的一種疾病,據估計COPD相關的肺氣腫和慢性支氣管炎每年導致約300萬人死亡。在美國,近1600萬人受到COPD的影響,該疾病也是美國第三大致死因素。
與COPD相關的風險因素很多,據世界衛(wèi)生組織(WHO)稱,這種疾病的確診率在全球范圍內呈上升趨勢,特別是在中低收入地區(qū)。美國疾病控制與預防中心以及美國國立衛(wèi)生研究院(NI H)發(fā)布了一項國家行動計劃,希望能夠解決該國面臨的COPD問題。
COPD會導致呼吸道狹窄,進而引起呼吸問題,經常伴有持續(xù)的咳嗽和胸部感染。盡管目前仍無藥物治愈該疾病,但仍有許多藥物被批準用于治療該疾病。隨著病例數量的不斷增加, COPD藥物市場的規(guī)模也將急劇增長。GlobalData研究顯示,到2025年,COPD市場預計將從99億美元增長到約141億美元,其中一些增長將來自已上市銷售的COPD藥物,如Advair、Symbicort、Spiriva、Breo Ellipta、Trelegy Ellipta等。此外,潛在的COPD治療方法也會增加,未來有可能對COPD場造成沖擊的藥物有以下4種值得關注。
Duaklir——該藥由Circassia公司與阿斯利康共同推出,是長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)溴化丙啶和長效β-激動劑富馬酸福莫特羅的固定劑量組合,每日兩次通過致動吸入器Pressair進行呼吸給藥,于今年獲得美國FDA批準用于COPD的維持治療。
Breztri Aerosphere——阿斯利康的Breztri Aerosphere(原名PT0101)在10月遭到FDA拒絕,盡管該藥已在KRONOS III期試驗中達到終點。該藥是一種單一吸入器給藥的固定劑量三聯(lián)療法,由固定劑量的布地奈德、格隆溴銨(長效毒蕈堿拮抗劑)、富馬酸福莫特羅(長效β2激動劑)組成。今年6月,Breztri Aerosphere獲日本監(jiān)管部門批準,作為一種三聯(lián)療法,用于緩解COPD的癥狀。
Nucala——一直以來,葛蘭素史克將其IL-5抑制劑Nucala定位為COPD的可能治療方法。去年FDA對Nucala在該適應癥中的功效提出了質疑,2018年9月,FDA拒絕Nucala作為COPD的附加治療。Nucala最初于2015年獲得FDA批準,用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘,并于2017年12月獲FDA批準治療嗜酸性肉芽腫血管炎。
Yupelri——2018年11月,FDA批準了邁蘭和Theravance的Yupelri,這是美國批準的首個用于治療COPD的霧化支氣管擴張劑。Yupelri是一種LAMA,每日一次,可與任意標準噴射霧化器兼容,用于COPD患者的維持治療。
參考來源:COPD Market Expected to Grow as Number of Cases Continues Rising
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