有數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端化學藥銷售額為10325億元,同比去年增長7.36%。其中仿制藥是“主力軍”,銷售額達7226億元,占整個化藥市場70%的比例,由4593個品種構成,涉及2694個廠家;原研藥及國產(chǎn)創(chuàng)新藥銷售額達3099億元,占整個化藥市場30%的比例,由1073個品種構成,涉及235個廠家。
其中,2018年中國公立醫(yī)療機構終端原研藥前10品牌合計銷售額500.84億元,主要集中在降血脂、降血糖、降血壓等慢病用藥及抗腫瘤用藥領域。5年復合增長率達到兩位數(shù)有7個品牌,羅氏的注射用曲妥珠單抗及利妥昔單抗注射液、阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液相對增速更快,5年銷售額復合增長率分別為31.34%、19.59%、18.63%。值得注意的是,3個藥物中,有兩個是治療抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑??梢钥闯觯鼓[瘤藥物在這五年中,市場的快速增長與龐大需求。
據(jù)國家癌癥中心新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國惡性腫瘤發(fā)病率為285.83/10萬,死亡率為170.05/10萬。惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%。歷年來的數(shù)據(jù)表明,我國惡性腫瘤每年的發(fā)病率及死亡率增幅分別為3.9%及2.5%,發(fā)病及死亡人數(shù)呈現(xiàn)持續(xù)上升的態(tài)勢。還有公開信息顯示,預計到2030年腫瘤患者人數(shù)將超過500萬人。
與之相應的,我國腫瘤患者日漸增多,抗腫瘤藥開始擁有越來越龐大的臨床需求。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年我國抗腫瘤用藥市場規(guī)模為1064億元,近4年的平均增長率為11%,按照這個增長速度,預計2019年我國抗腫瘤用藥市場規(guī)模將達到1181億元。
隨著整體市場的持續(xù)被看好,抗腫瘤領域也成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)關注的重點領域,高度激烈的臨床開發(fā)競爭趨勢已經(jīng)開始顯現(xiàn)。目前恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、正大天晴等企業(yè)已紛紛布局抗腫瘤產(chǎn)品的研發(fā),并取得了一定成效。如恒瑞,其研發(fā)管線布局龐大,在免疫腫瘤學領域靶點通路布局較多、適應癥布局相對廣泛、整體臨床開發(fā)進度非常高。已經(jīng)有20+的腫瘤藥物處于臨床期,3款腫瘤藥物正在申請上市。已上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥有阿帕替尼、卡瑞麗珠單抗、毗咯替尼。
貝達藥業(yè)在腫瘤小分子靶向藥龍頭地位穩(wěn)固,以創(chuàng)新藥為主線,將抗腫瘤藥、糖尿病和心血管治療新藥為研發(fā)重點。目前在研產(chǎn)品30余項,已進入臨床研究的在研產(chǎn)品有13項,主要涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療領域。
信達生物的抗腫瘤藥物是其主要的開發(fā)領域。目前,信達在研管線,前四個新藥已經(jīng)上市或者已經(jīng)申請上市,分別為:信迪利單抗注射液、阿達木單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥、利妥昔單抗生物類似藥。
有業(yè)內(nèi)人士表示,精準醫(yī)療是未來腫瘤治療的趨勢,抗腫瘤藥物是全球藥物研發(fā)和上市相當熱門和活躍的領域,而小分子靶向藥物與生物靶向制劑將成為抗腫瘤藥物研發(fā)的主攻方向。從全球抗腫瘤藥物類型來看,的確如此。1997-2017年間,美國食品藥品共批準141個抗腫瘤藥物上市(不含輔助藥物),其中化學藥物 106 個,生物制品 35 個(包括 2 個 ADC)。106個化學藥物中包括50個常規(guī)化療藥物和56個分子靶向藥物??梢钥闯觯邢蛐》肿铀幬镎剂私氡诮?。事實上,靶向藥物因其特異性高、毒副作用較小等優(yōu)勢,對多種惡性腫瘤具有顯著療效,近十年間已成為國際抗腫瘤新藥的主流。
總體而言,未來隨著全球老齡化人口不斷上升及新增腫瘤發(fā)病例數(shù)的增加,抗腫瘤治療的前景廣闊,抗腫瘤藥物研發(fā)作為其中的熱門領域,投資效益高,受眾人數(shù)廣,其市場必將成為藥企必爭之地。而關注未被滿足的臨床需求,開發(fā)出優(yōu)質(zhì)藥物,將成為更多創(chuàng)新型藥企的發(fā)展之道。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com