11月18日,生物技術(shù)公司Alkermes宣布收購總部位于美國波士頓的Rodin Therapeutics。根據(jù)交易條款,Alkermes將向Rodin支付1億美元預(yù)付款。此外,如果Rodin的藥物達(dá)到某些臨床和監(jiān)管里程碑及銷售門檻,Alkermes還將額外支付8.5億美元。
Alkermes成立于2011年,是美國印第安州愛爾蘭一家生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物。該公司商業(yè)產(chǎn)品包括治療**分裂癥的Aristada(阿立哌唑月桂醇),以及用于緩解酒精依賴和阿 片類藥物依賴的Vivitrol(納曲酮)。
Rodin成立于2013年,專注于開發(fā)針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型療法。突觸病是與突觸功能障礙有關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,Rodin致力于通過設(shè)計靶向特定組蛋白脫乙酰基酶(HDAC)復(fù)合物的分子,開發(fā)針對此類疾病一流的腦透性口服藥物。HDAC的協(xié)同阻遏物被認(rèn)為可以重新激活神經(jīng)元基因表達(dá),改善患者現(xiàn)有的突觸并促進(jìn)新突觸的生長和產(chǎn)生。
Alkermes首席醫(yī)學(xué)官兼藥物開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)高級副總裁Craig Hopkinson說:“突觸喪失和功能障礙與某些臨床癥狀相關(guān),而與潛在的病理無關(guān)。Rodin開發(fā)的平臺可能會為神經(jīng)**病學(xué)、神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)發(fā)育障礙(如阿爾茨海默氏病、亨廷頓氏病、額顳癡呆和抑郁癥)提供潛在的實用性。此外,這一新科學(xué)可能在腫瘤學(xué)和血液學(xué)疾病中具有潛在的適用性。”
Alkermes計劃為Rodin的幾項臨床前資產(chǎn)推進(jìn)試驗性新藥(IND)啟用活動,同時將繼續(xù)Rodin的臨床前研究項目以及血液系統(tǒng)疾病和腫瘤學(xué)方面的探索工作。這個項目是針對額顳葉癡呆患者的,這些患者患有前顆粒蛋白基因(FTD-GRN)的遺傳突變。
預(yù)計到2020年,Alkermes與Rodins開發(fā)候選藥物的研發(fā)費用將增加約2000萬美元。
6月25日,Rodin公布了RDN-929的第一階段陽性數(shù)據(jù)。該藥物被證實是安全的,并具有良好的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性以及良好的耐受性。RDN-929是一種選擇性的HDAC-CoREST抑制劑。但Alkermes聲明,這種藥物可能不是其未來的重中之重。
Rodin首席執(zhí)行官Adam Rosenberg說:“Rodin針對突觸完整性的靶向方法得到了強有力的策略支持,并可能在以神經(jīng)元和突觸功能受損為特征的多種疾病中具有應(yīng)用潛力。Alkermes開發(fā)治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新藥物的能力已被證明,我們相信它適合推進(jìn)這一神經(jīng)疾病新型療法。”
此前不到一個月,Alkermes 削減了 160個工作崗位以“重新設(shè)定”其成本支出。當(dāng)時,Alkermes的首席執(zhí)行官Richard Pops表示,該公司對許可交易及并購特別感興趣。今年2月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)拒絕了該公司用于重癥抑郁癥(MDD)輔助治療的新藥申請(NDA),要求其提供其他臨床數(shù)據(jù)以證明其有效性。
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