2019年11月9、10日，由中國醫(yī)藥教育協會心臟外科專業(yè)委員會、中國醫(yī)藥生物技術協會心血管外科技術與工程分會主辦，大醫(yī)生兵器譜協辦，動脈網承辦的FTC2019首屆中國心臟外科前沿技術論壇在北京舉辦。
本次論壇匯集來自北京安貞醫(yī)院、美國安德森癌癥中心、華西醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院、西京醫(yī)院的頂級心外科專家，并邀請到投資界、產業(yè)界、研究機構等多領域的重磅嘉賓，共同探討中國心外科發(fā)展歷程、現狀與未來趨勢。
其中，順澄資本合伙人左霖擔任圓桌主持人，中國醫(yī)藥教育協會心臟外科專業(yè)委員會副主任委員兼秘書長鄭軍、寧夏人民醫(yī)院心血管中心副主任李有金、健世生物總經理曹鵬、錦葵醫(yī)療總經理張瑾、脈搏醫(yī)療董事長兼總經理阮成民、心脈醫(yī)療研發(fā)副總裁朱清，針對“心血管技術創(chuàng)新與臨床應用”展開了激烈的討論。
動脈網對其中的精彩發(fā)言進行了整編，呈現給醫(yī)療產業(yè)的讀者。
創(chuàng)新想法源自哪里？
錦葵醫(yī)療總經理張瑾：我是醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)，曾在醫(yī)院工作，后來又加入外企，負責醫(yī)療器械的營銷。最初，我們通過一些渠道把冠脈支架等海外產品引進中國，發(fā)現醫(yī)生使用進口產品只需要15-20分鐘就可以將很小的創(chuàng)傷修復。這對于當時的心胸外科而言是很大的進步。在推廣的過程中我也在反思該產品是否有改進的空間，是否有創(chuàng)新的空間。
答案是肯定的，這些創(chuàng)新都來源于科技的進步，材料學的發(fā)展。材料學的創(chuàng)新需要很長的時間，錦葵醫(yī)療從2002年做材料學的研究，2010年才進入人體臨床階段。創(chuàng)新不僅需要長時間的打磨，還需要團隊保持初心，不斷完善產品。創(chuàng)新沒有捷徑，一個產品也不可能在一兩年內完成研究。
健世生物總經理曹鵬：好的創(chuàng)意想法往往來自醫(yī)生，這是因為他們一直在一線工作，最了解醫(yī)療痛點和臨床需求。醫(yī)生的創(chuàng)新需要與工程師、醫(yī)生團隊共同合作，才能成功研發(fā)出創(chuàng)新性產品，這也是健世生物的做法。當一個臨床需求產生的時候，相應產品的研發(fā)需要工程學、醫(yī)學、材料學等多領域人才共同合作，其他團隊幫助完成臨床注冊、上市申請等步驟，產品才能上市，用于臨床。
臨床醫(yī)生創(chuàng)新存在哪些難點？
中國醫(yī)藥教育協會心臟外科專業(yè)委員會副主任委員兼秘書長鄭軍：解決問題主要是材料問題。有些術式是憑借經驗與技術，要求很高。很多醫(yī)生希望學習這些術式，但是學習難度大，其中一個難度就是耗材質量存在差距。目前，臨床上有許多需求，比如圍手術期減少患者出血
如今，醫(yī)生跨界創(chuàng)業(yè)并不難，關鍵是需要一個優(yōu)秀的平臺促進交流轉換。雖然醫(yī)生所處的環(huán)境不一樣，病例儲備不一樣，站的高度與思考的方向不一樣，但是醫(yī)生的確有許多創(chuàng)新的想法。雖然，近十年國內發(fā)展迅速、創(chuàng)新環(huán)境優(yōu)化，但是與國外的環(huán)境和成熟的機制相比，還是存在一定差距。醫(yī)生的困難在于找不到合適的合作伙伴，或者沒有可信的平臺、機構。
當醫(yī)生與企業(yè)合作，如果企業(yè)判斷失誤，投入可能不會產生期望的回報。如果有一個平臺，可以篩選并評估醫(yī)生的創(chuàng)意，可以大大降低醫(yī)生與企業(yè)的風險，也可以助推優(yōu)秀創(chuàng)意落地，促進產品創(chuàng)新。
健世生物總經理曹鵬：這方面我們感觸很深。我們研發(fā)瓣膜產品時就經常與臨床醫(yī)生深入探討，因為醫(yī)生在手術中見過各種各樣的心臟，最了解心臟的結構以及瓣膜疾病的形態(tài)和形成原因。工程師必須經常與醫(yī)生討論，共同開發(fā)，才能設計出優(yōu)秀的產品。
中國醫(yī)生有許多好的想法，但是需要工程師積極地將這些創(chuàng)意轉化。這是未來中國醫(yī)療器械創(chuàng)新唯一的路。我相信，未來越來越多的創(chuàng)新器械一定是來源于醫(yī)工結合，也希望更多的醫(yī)生和工程師共同合作，攜手創(chuàng)造中國醫(yī)療器械事業(yè)的美好未來。
心脈醫(yī)療研發(fā)副總裁朱清：心脈醫(yī)療在這方面有幾個案例。第一，心脈醫(yī)療與孫立忠教授合作研發(fā)出Cronus®術中支架。運用“孫氏手術”治療A型主動脈夾層已經成為該領域的金標準，該支架累計用量已超3萬例。第二，心脈醫(yī)療與上海長海醫(yī)院景在平教授合作研發(fā)了Castor®分支型覆膜支架，推動技術持續(xù)革新。
工程師要把醫(yī)生的創(chuàng)意轉化為實際可用的器械，最初的理念十分重要。心脈醫(yī)療非常重視工程師與醫(yī)生的交流。目前，微創(chuàng)集團已經將工程師與醫(yī)生的交流規(guī)范化，成立了良知創(chuàng)意中心。通過這個中心獲取與醫(yī)生交流的渠道，定期篩選醫(yī)生或銷售人員提出的概念，專業(yè)人員也會針對性的與醫(yī)生探討產品的方向。
心脈醫(yī)療的產品研發(fā)方向都是和不同科室的醫(yī)生討論后才會確認。我們認為，公司是一個獨立的市場機構，一定要看到市場機會才能投資。創(chuàng)新產品要從臨床中來，最后也一定要到臨床中去。
國內醫(yī)療器械創(chuàng)新會有什么阻礙？
健世生物總經理曹鵬：目前，許多人在說創(chuàng)新，但是創(chuàng)新是一件很難的事。國內資本對于國內創(chuàng)新產品的信心不足。舉個例子，國外大企業(yè)還沒有研發(fā)成功的產品，國內企業(yè)率先完成，很多風投會打一個問號，總覺得國外還有做到的事你們怎么可以領先？
客觀上講，國內企業(yè)普遍來說確實落后于某些國外先進的企業(yè)，但是國內企業(yè)在追趕的時候，特別需要資本方的認可；產品研制完成后，也需要資本方的支持來進行大規(guī)模的臨床應用與推廣。這個時候，我們一定要更自信一些，國外企業(yè)可以做到的事情，國內企業(yè)一樣可以做到，資本方需要對國內企業(yè)更多的信心。
錦葵醫(yī)療總經理張瑾：我們也遇到過這種情況，用不同的材料，不同的制作方法研發(fā)出的產品，因為國外某著名醫(yī)療器械生產商也曾研究過，而且沒有研發(fā)成功。資本方會懷疑，國外企業(yè)都沒有成功，為什么錦葵醫(yī)療做出來了？
其實這個也可以理解，長期以來，國產產品比不上進口產品。中國醫(yī)療器械90年代才起飛，但是我相信，隨著時代的發(fā)展，在未來五年、十年或者二十年，會有更多的中國創(chuàng)新產品出現，大家也會十分認可中國創(chuàng)新產品。
無論是材料方面還是經濟方面，中國醫(yī)療產業(yè)存在短板，但是這不影響中國企業(yè)通過自己的創(chuàng)造力、勤奮、實踐等品質，實現中國創(chuàng)新。工程師與醫(yī)生結合的創(chuàng)新模式也為創(chuàng)新品質提供了保障。
心脈醫(yī)療研發(fā)副總裁朱清：關于國內醫(yī)療器械創(chuàng)新的困難，我覺得有三點：第一，中國缺乏系統的流行病學大數據統計，缺少專業(yè)團隊篩選有價值的數據。企業(yè)不怕花錢，但是怕走錯路。一旦走錯路，之前的投入都白費了。
第二，器械的審評速度需要改善。目前，器械審評需要幾年的時間，如果加快審評速度，尤其是創(chuàng)新產品的審評速度，創(chuàng)新企業(yè)會有很高的積極性去研發(fā)更優(yōu)秀的創(chuàng)新產品。
第三，國內的材料還有很大的提升空間。支架系統的輸送器部分完全可以做到國產化，但是國產介入材料與進口材料相比存在一定差距，導致國產支架的生產不能使用國產材料。如果使用國產材料，使用壽命可能會降低，產品的長期穩(wěn)定性、機械性能等也會受到影響。因此，國內相關產業(yè)的發(fā)展也是促進醫(yī)藥企業(yè)提升的重要基礎。
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