我國(guó)現(xiàn)已經(jīng)成為全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)，但是，近年來(lái)在一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)等系列政策的影響下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生劇變，為更好的推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，質(zhì)量成為永恒的話題。對(duì)于制藥質(zhì)量的提高，延伸到上游制藥設(shè)備領(lǐng)域，藥機(jī)企業(yè)則需要不斷提高設(shè)備的質(zhì)量，正所謂一支藥，一條命，嚴(yán)把制藥設(shè)備質(zhì)量關(guān)至關(guān)重要，本文主要談?wù)勚扑庮I(lǐng)域關(guān)鍵設(shè)備之一的干燥設(shè)備。

       干燥設(shè)備廣泛應(yīng)用于化工、制藥、農(nóng)林土特產(chǎn)品、糧食、輕工等領(lǐng)域，屬量大面廣的通用機(jī)械產(chǎn)品。目前，我國(guó)干燥設(shè)備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率已經(jīng)大幅提升，競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)主要集中在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平、售后服務(wù)和價(jià)格方面。

       在干燥設(shè)備類(lèi)型上，干燥設(shè)備以熱風(fēng)加熱常壓干燥設(shè)備、真空干燥設(shè)備為主，其他諸如遠(yuǎn)紅外線干燥設(shè)備、微波干燥設(shè)備等特殊領(lǐng)域的用戶(hù)也將逐步擴(kuò)大應(yīng)用數(shù)量。據(jù)悉，在食品、藥品干燥方面，行業(yè)對(duì)真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備需求量將會(huì)增加。

       以真空干燥箱為例，其工作原理是利用真空泵進(jìn)行抽氣抽濕，使工作室內(nèi)形成真空狀態(tài)，降低水的沸點(diǎn)，加快干燥的速度。在應(yīng)用過(guò)程中，真空干燥箱的質(zhì)量問(wèn)題一直備受關(guān)注，那么如何判定真空干燥箱的質(zhì)量問(wèn)題呢？

       先從結(jié)構(gòu)上分析，一般的干燥箱外殼都是采用冷軋鋼板制造，但是從厚度上將，差別卻很大。由于真空干燥箱里面的真空環(huán)境，為防止大氣壓壓壞箱體，其外殼厚度要較鼓風(fēng)干燥箱大些許，一般是選擇鋼板越厚質(zhì)量越好，使用壽命也越長(zhǎng)。為便于觀察，在干燥箱的箱門(mén)都設(shè)有玻璃窗，一般有鋼化玻璃和鑲嵌門(mén)上的普通玻璃。

       由外及里，干燥箱的內(nèi)膽有兩種選擇，一是鍍鋅板，二是鏡面不銹鋼。鍍鋅板在長(zhǎng)期使用過(guò)程中容易生銹，不利于保養(yǎng);鏡面不銹鋼外觀整潔，易于保養(yǎng)，使用壽命長(zhǎng)，屬市場(chǎng)上高檔次的內(nèi)膽材質(zhì)，但是價(jià)格要稍高于鍍鋅板。 內(nèi)膽的樣品架子一般有兩層，可根據(jù)客戶(hù)的要求增添。

       業(yè)內(nèi)表示，不同的干燥設(shè)備適用的范圍不同，而且在不同領(lǐng)域中發(fā)揮的作用也不同，然而隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，無(wú)論何種類(lèi)型的干燥設(shè)備其自動(dòng)化，智能化的趨勢(shì)是一樣的而且都必須滿(mǎn)足GMP的要求，藥機(jī)行業(yè)應(yīng)該發(fā)揮各種機(jī)型的優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。這種干燥設(shè)備易于控制，干燥過(guò)程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。

       對(duì)于真空干燥箱質(zhì)量的判定，相關(guān)技術(shù)人員人員表示，除了從結(jié)構(gòu)上分析外，還可以從溫度上進(jìn)行判斷。說(shuō)起溫度，不得不談到保溫與密封。目前國(guó)內(nèi)干燥箱的保溫材質(zhì)主要是以纖維棉為主，少數(shù)采用聚氨酯，下面談?wù)剝煞N材質(zhì)的不同特點(diǎn)。從保溫效果來(lái)講，聚氨酯的耐溫與絕熱效果要好于纖維棉，一般聚氨酯可以使箱體內(nèi)的高溫在大幾個(gè)小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定，值得一提的是，聚氨酯的高效絕熱性能，可有效地防止箱體外溫度過(guò)高燙傷操作員。纖維棉材質(zhì)的干燥箱在高溫時(shí)，只能靠溫度控制器不停的控制與調(diào)節(jié)，保持箱內(nèi)溫度的穩(wěn)定，這樣大大增加了風(fēng)機(jī)與控制器的工作強(qiáng)度，從而降低了干燥箱的使用壽命。再?gòu)暮笃诰S護(hù)來(lái)講，由于聚氨酯是整個(gè)注塑到箱體內(nèi)的，后期維修時(shí)特別繁瑣，維修前需要將聚氨酯全部掏出來(lái)，修好后再注塑進(jìn)去。而纖維棉不會(huì)這么麻煩，操作簡(jiǎn)單。從市場(chǎng)上講，纖維棉的價(jià)格非常便宜，且可滿(mǎn)足大部分的保溫要求，運(yùn)用廣泛，纖維棉越細(xì)，厚度越大，保溫質(zhì)量越高。干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡膠，密封效果很好。

       另外，相關(guān)技術(shù)人員表示，在循環(huán)加熱性能上，風(fēng)機(jī)的選擇至關(guān)重要，主要有國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口兩種風(fēng)機(jī)。目前主要是進(jìn)口法國(guó)技術(shù)，低噪音高性能風(fēng)機(jī)，其在使用過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生國(guó)產(chǎn)的風(fēng)機(jī)那樣的噪音，并且循環(huán)效果好，升溫快。

       如今隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，真空干燥箱技術(shù)也實(shí)現(xiàn)巨大的突破。如一些真空干燥箱可以適用于高附加值、且具有熱敏性的農(nóng)副產(chǎn)品、保健品、食品、藥材、果蔬、化工原料等的脫水干燥；適用于化工產(chǎn)品的低溫濃縮、結(jié)晶水的脫除、中藥浸膏及酶制劑的脫水干燥等。

       如某企業(yè)在講述其真空干燥箱技術(shù)特點(diǎn)時(shí)表示，在真空條件下，水的汽化溫度低，實(shí)現(xiàn)了低溫干燥，完好地保持了加工物料原有的色香味及營(yíng)養(yǎng)成份，避免了物料中活性成分的氧化變質(zhì)，制品復(fù)水性好；微波穿透至物料內(nèi)部，真空腔內(nèi)的回轉(zhuǎn)系統(tǒng)帶動(dòng)物料作相對(duì)水平的回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，使物料受熱更均勻，干燥更迅速，其運(yùn)行成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于真空冷凍干燥，節(jié)能降耗、衛(wèi)生環(huán)保；完善的機(jī)電一體化設(shè)計(jì)，全程多種傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)控，PLC程序控制，紅外測(cè)溫顯示，系統(tǒng)安全、可靠?？稍O(shè)定超溫報(bào)警，實(shí)施全閉環(huán)控制，嚴(yán)格控制低含水階，段物的升溫。

       另外，真空干燥箱在發(fā)展過(guò)程中也越來(lái)越體現(xiàn)了人性化的設(shè)計(jì)。如某企業(yè)DF系列真空干燥箱通過(guò)氧化作用破壞細(xì)胞原生質(zhì)使微生物死亡，在一定的加熱時(shí)間內(nèi)可殺死一切微生 物，設(shè)備由箱體、加熱系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、鼓風(fēng)系統(tǒng)、保護(hù)系統(tǒng)等組成。DF系列真空干燥箱真空環(huán)境下可以降低液體的沸點(diǎn)，真空干燥可以應(yīng)用于熱敏性物質(zhì)，粉末或其他顆 粒狀樣品可以有效縮短干燥時(shí)間，加熱元件位于箱體內(nèi)部隔板上與傳統(tǒng)真空干燥箱相比加熱時(shí)間縮短50% ，液晶微電腦智能PID溫度控制器多組數(shù)據(jù)顯示，菜單式操作界面，簡(jiǎn)單易用，控溫精準(zhǔn)波動(dòng)小。DF系列 真空干燥箱具有溫度校正、超溫報(bào)警、定時(shí)設(shè)定、來(lái)電恢復(fù)、參數(shù)記憶等功能，外殼采用冷軋鋼板制造 ，表面采用先進(jìn)噴涂工藝，內(nèi)膽采用不銹鋼材質(zhì)，四角半圓弧設(shè)計(jì)易清潔。

       醫(yī)藥質(zhì)量安全關(guān)系人們生命安全，提高制藥質(zhì)量是每個(gè)制藥以及制藥設(shè)備企業(yè)義不容辭的責(zé)任。“為更好的保證制藥質(zhì)量，提高干燥效率，我們將不斷創(chuàng)新技術(shù)，提高產(chǎn)品的性能，以更好的服務(wù)于制藥生產(chǎn)。”相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人如是表示。