亞盛醫(yī)藥（6855.HK）4日宣布，與復(fù)宏漢霖（2696.HK）達(dá)成戰(zhàn)略合作，將共同探索公司在研原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與復(fù)宏漢霖首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品漢利康®（利妥昔單抗注射液）聯(lián)合治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL），推動(dòng)其在中國(guó)的臨床試驗(yàn)合作研究。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。2019年7月，APG-2575用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)在中國(guó)啟動(dòng)，并已完成首例患者給藥，該項(xiàng)臨床研究的適應(yīng)癥人群包括慢性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首個(gè)進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)Bcl-2選擇性小分子抑制劑。此前，APG-2575針對(duì)治療血液腫瘤的I期臨床試驗(yàn)已在美國(guó)和澳大利亞啟動(dòng)，值得一提的是，截止2019年8月13號(hào)，已有一例CLL患者腫瘤體積縮小超過(guò)60%，達(dá)到部分緩解（PR）標(biāo)準(zhǔn)；另有三例接受400mg劑量組的CLL患者，該三例患者的關(guān)鍵療效指標(biāo)之一的外周血絕對(duì)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)（ALC）在治療第一周期內(nèi)即達(dá)到完全緩解（CR）標(biāo)準(zhǔn)。迄今未觀察到腫瘤溶解綜合征（TLS），顯示本研究藥物具有良好的安全性。此外，APG-2575的多項(xiàng)臨床前研究進(jìn)展在今年的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上獲得亮相，并展現(xiàn)了其在聯(lián)合用藥方面的潛力。
漢利康®是中國(guó)首個(gè)獲批的生物類似藥，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。2019年2月，漢利康®正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市注冊(cè)批準(zhǔn)，用于1）復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤；2）先前未經(jīng)治療的CD20 陽(yáng)性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治療，即獲批原研利妥昔單抗在中國(guó)的所有適應(yīng)癥。長(zhǎng)久以來(lái)，利妥昔單抗聯(lián)合化療是非霍奇金淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療。漢利康®的上市極大地豐富了淋巴瘤患者的治療選擇，上市首月即惠及逾1000名患者。
此次聯(lián)合療法合作協(xié)議的達(dá)成，對(duì)于雙方都有重要意義。Bcl-2抑制劑在治療B細(xì)胞惡性腫瘤疾病上具有廣闊的應(yīng)用前景，其聯(lián)合利妥昔單抗將對(duì)于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病有積極意義，并有潛力擴(kuò)展至其他B細(xì)胞惡性腫瘤適應(yīng)癥。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士表示：“我們很高興與復(fù)宏漢霖達(dá)成該項(xiàng)戰(zhàn)略合作。作為首個(gè)進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)Bcl-2選擇性小分子抑制劑，APG-2575是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線的重要在研品種，在血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療方面呈現(xiàn)較大潛力。漢利康®是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的生物類似藥，豐富了淋巴瘤患者的治療選擇。聯(lián)合治療是未來(lái)的趨勢(shì)，亞盛醫(yī)藥將與復(fù)宏漢霖團(tuán)隊(duì)緊密合作，共同針對(duì)兩個(gè)藥物的聯(lián)合治療展開(kāi)深入研究。我們非常期待APG-2575與漢利康®聯(lián)合治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的潛在協(xié)同效應(yīng)，為中國(guó)患者提供更多的治療可能性。”
復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高博士表示：“我們很高興同亞盛醫(yī)藥達(dá)成此項(xiàng)戰(zhàn)略合作。漢利康®是復(fù)宏漢霖首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品，獲得了原研利妥昔單抗在中國(guó)獲批的所有適應(yīng)癥，為淋巴瘤患者提供了更多的治療選擇，而APG-2575 為原創(chuàng)新型口服 Bcl-2 選擇性抑制劑，作為單一藥劑用于治療多種血液惡性疾病，在聯(lián)合用藥方面也顯示出了潛力。今后，復(fù)宏漢霖將同亞盛醫(yī)藥密切合作，進(jìn)一步推動(dòng)兩個(gè)藥物的聯(lián)合療法研究。我們期望漢利康®和APG-2575就治療慢性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥產(chǎn)生較好的協(xié)同作用，為中國(guó)患者提供更多的治療選擇。”
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