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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲受理

景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲受理

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-11-07
吉西他濱為嘧啶類(lèi)抗代謝物,在細(xì)胞內(nèi)經(jīng)核苷激酶的作用被代謝為具有活性的二磷酸及三磷酸核苷,二磷酸和三磷酸核苷通過(guò)兩種作用機(jī)制抑制DNA合成,從而實(shí)現(xiàn)吉西他濱的細(xì)胞毒作用。

       11月7日,景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)子公司海南錦瑞藥品注射用鹽酸吉西他濱一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式受理。

       吉西他濱為嘧啶類(lèi)抗代謝物,在細(xì)胞內(nèi)經(jīng)核苷激酶的作用被代謝為具有活性的二磷酸及三磷酸核苷,二磷酸和三磷酸核苷通過(guò)兩種作用機(jī)制抑制DNA合成,從而實(shí)現(xiàn)吉西他濱的細(xì)胞毒作用。

       注射用鹽酸吉西他濱主要適用于治療局部晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌或胰 腺癌,也可以與紫杉醇聯(lián)合,用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復(fù)發(fā),不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

       根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,吉西他濱2017年和2018年的全球銷(xiāo)售額分別為4.95億美元和4.73億美元,中國(guó)銷(xiāo)售額分別為1.80億美元和1.84億美元。該產(chǎn)品保持了良好的增長(zhǎng),產(chǎn)品市場(chǎng)空間巨大。

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