雖然此前人們猜測美國FDA新一任局長最具可能的人選或是安德森癌癥中心首席醫(yī)學(xué)執(zhí)行官Stephen Hahn，但官方并未證實(shí)。11月1日，美國總統(tǒng)唐納德·特朗普正式提名Hahn為FDA新局長候選人，沒意外的話下任局長就是他了。
與其前任Scott Gottlieb、Robert Califf和Margaret Hamburg不同，Hahn此前從未擔(dān)任過最高衛(wèi)生政策職務(wù)。他自2018年5月以來一直在美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心擔(dān)任首席醫(yī)療執(zhí)行官，該高級職位負(fù)責(zé)監(jiān)督該醫(yī)院進(jìn)行的數(shù)百項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
Hahn于1984年獲得天普大學(xué)（Temple University）的醫(yī)學(xué)學(xué)位和理學(xué)學(xué)士學(xué)位，四年后獲得萊斯大學(xué)（Rice University）生物學(xué)博士學(xué)位。1989-1996年，他在NCI任高級研究員，期間完成了放射腫瘤學(xué)和醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)的進(jìn)修，并在加利福尼亞大學(xué)舊金山醫(yī)院完成內(nèi)科進(jìn)修。1996-2014年，Hahn在賓夕法尼亞大學(xué)（University of Pennsylvania）為亨利·潘柯斯特（Henry K. Pancoast）教授工作，并于2005-2014年擔(dān)任放射腫瘤學(xué)系主任。2015年1月，他加入MD安德森中心任職放射腫瘤學(xué)教授，并擔(dān)任Gilbert H. Fletcher Memorial杰出主席。
如果得到美國參議院的確認(rèn)，Hahn將正式成為Gottlieb的繼任者。Gottlieb在任職FDA局長不到兩年內(nèi)提交了辭呈。今年4月他離開了該機(jī)構(gòu)時(shí)業(yè)內(nèi)一片唏噓，短暫休息后他加入了風(fēng)險(xiǎn)投資公司New Enterprise Associates（NEA），現(xiàn)在是NEA醫(yī)療保健投資團(tuán)隊(duì)的特別合伙人。
自Gottlieb離開以來，F(xiàn)DA一直由代理局長Norman E. (Ned) Sharpless, MD主持。根據(jù)《聯(lián)邦空缺改革法》規(guī)定，一個(gè)人不能以“代理”身份任職超過210天，Sharpless的210天任期在11月1日下午5點(diǎn)結(jié)束。盡管此前數(shù)月就有報(bào)道表明，Hahn是特朗普的最佳選擇，但白宮一直等到最后一天才宣布提名，內(nèi)部的競爭似乎也很激烈。
美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長Alex M. Azar II日前宣布，Sharpless將重返美國國家癌癥研究所（NCI）擔(dān)任所長。但據(jù)BioPharma Dive網(wǎng)站報(bào)道，Sharpless也有可能擔(dān)任FDA的最高職務(wù)，因?yàn)樗玫搅怂奈磺癋DA專員的支持，他們向特朗普寫信推薦了Sharpless。
美國參議院衛(wèi)生、教育、勞動(dòng)和退休金（HELP）委員會(huì)主席Lamar Alexander對于Hahn獲得提名表示：“期待與Hahn博士會(huì)面，并安排聽證會(huì)，考慮他的提名。讓合適的人領(lǐng)導(dǎo)FDA對于幾乎每個(gè)美國人來說都是至關(guān)重要的。FDA負(fù)責(zé)確保患者所依賴的藥物和醫(yī)療設(shè)備安全有效，保護(hù)國家的食品供應(yīng)，調(diào)節(jié)煙草產(chǎn)品，并實(shí)施21世紀(jì)治愈和新的聯(lián)邦法律來幫助對抗阿 片類藥物危機(jī)。”
HELP委員會(huì)排名參議員Patty Murray告訴彭博社，“希望Hahn拿出方案、領(lǐng)導(dǎo)FDA解決因使用電子煙而引起呼吸道疾病死亡人數(shù)不斷增加的問題。10月31日，美國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告了1888例確診因電子煙引起的呼吸系統(tǒng)疾病病例，其中37例死亡；此前一周為1604例，死亡34例。”
在Hahn正式上任之前，F(xiàn)DA代理局長將交棒給衛(wèi)生部助理部長、醫(yī)學(xué)博士Brett P. Giroir。他是一名醫(yī)生，同時(shí)也擔(dān)任阿 片類藥物政策部門的高級顧問，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）制止阿 片類藥物濫用工作。同時(shí)，Giroir在HHS還領(lǐng)導(dǎo)了一項(xiàng)對所有“選擇性流產(chǎn)的人類胎兒組織研究”進(jìn)行審查，該審查源自特朗普政府的政策，包括在NIH內(nèi)部停止使用選擇性流產(chǎn)的人類胎兒組織進(jìn)行研究。
參考來源：Stephen Hahn, top MD Anderson official, will be next FDA chief
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