德勤公司（Deloitte）2019年發(fā)布的《2019全球生命科學(xué)展望》顯示，經(jīng)計(jì)算，12家大型生物醫(yī)藥公司通過藥物研發(fā)創(chuàng)新獲得的回報(bào)卻降到了最近9年來的最低水平，在2018年只有1.9%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于2010年的10.1%。推動(dòng)一款藥物上市的成本在2018年達(dá)到了創(chuàng)紀(jì)錄的21.68億美元。

       創(chuàng)新藥研發(fā)永遠(yuǎn)是朝陽行業(yè)，但每一次新藥研發(fā)都是一場豪賭。如何降低創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)成為藥企的關(guān)注的重點(diǎn)。通過設(shè)立子公司分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)就是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。

       2018年10月，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱眾生藥業(yè)）創(chuàng)立了創(chuàng)新研發(fā)控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱眾生睿創(chuàng)），憑借與戰(zhàn)略合作伙伴和科研院所合作，依托自身研發(fā)團(tuán)隊(duì)及全球領(lǐng)先的 NASH、ANIT-PBC 等技術(shù)平臺(tái)，專注于開發(fā)具有廣闊市場潛力的重大新藥品種。

       眾生睿創(chuàng)總裁劉東舟博士表示：“眾生藥業(yè)以非貨幣出資方式設(shè)立眾生睿創(chuàng)，有利于吸收戰(zhàn)略融資，共擔(dān)研發(fā)投資風(fēng)險(xiǎn)，并更好地推進(jìn)創(chuàng)新藥開發(fā)進(jìn)程，有利于公司持續(xù)、快速、長遠(yuǎn)、健康發(fā)展，推動(dòng)公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。” 直至目前，眾生睿創(chuàng)開發(fā)的包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和呼吸系統(tǒng)疾病等多個(gè)創(chuàng)新藥物處于臨床和臨床前不同研究階段。

       2大研發(fā)管線 6個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，聚焦肝病、呼吸病領(lǐng)域

       目前，眾生睿創(chuàng)擁有6個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。分別是肝病領(lǐng)域的ZSP1601、ZSP0678、ZSYM008、RCYM001和呼吸領(lǐng)域的ZSP1273、ZSP1603。

       劉博士介紹，眾生睿創(chuàng)基于多方面的考量，將項(xiàng)目集中于肝病和呼吸領(lǐng)域。2015年，眾生藥業(yè)與藥明康德達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，簽署了多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目合作研發(fā)的協(xié)議，主要集中在呼吸、腫瘤、NASH等領(lǐng)域。其中，呼吸和肝病領(lǐng)域的研發(fā)管線推進(jìn)快速，多個(gè)藥物獲得IND臨床批件。眾生藥業(yè)為加快藥物研發(fā)和產(chǎn)品上市，為病患提供更安全有效的醫(yī)藥產(chǎn)品，將這些一類新藥轉(zhuǎn)入到創(chuàng)新生物制藥控股子公司眾生睿創(chuàng)。

       另外，劉博士提到，肝病和呼吸領(lǐng)域，尤其是NASH和流感領(lǐng)域，存在巨大的未被滿足的臨床醫(yī)療需求。

       據(jù)推測NASH在全球的發(fā)病率在3%至5%之間，有大約15%到25%的患者會(huì)發(fā)展為肝硬化。預(yù)計(jì)到2025年，NASH將成為導(dǎo)致肝移植的主要疾病。盡管醫(yī)療需求迫切，但是目前尚無任何用于治療NASH藥物獲批，NASH藥物無疑是藥品研發(fā)市場的新藍(lán)海。

       在流感領(lǐng)域也有十分巨大的醫(yī)療需求。世衛(wèi)組織估計(jì)，每年，流感會(huì)導(dǎo)致300萬至500萬重癥病。其中，有25萬至50萬例患者死亡。僅在美國，每年因流感造成的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)800億美元，成人流感藥物市場接近100億美元。我國是流感多發(fā)地，每年發(fā)病人數(shù)有上千萬。

       而現(xiàn)有的流感藥物難以應(yīng)付多變的流感病毒，**作用也常被流感病毒逃逸。因此，流感市場亟需新型抗流感藥物，滿足臨床上的巨大需求。

       多個(gè)藥物處于臨床和臨床前階段，抗流感藥物已啟動(dòng)多中心II期臨床試驗(yàn)

       眾生睿創(chuàng)已建立了一套完整藥物研發(fā)包括API批量合成、純化、制劑規(guī)?；a(chǎn)、臨床開發(fā)、注冊(cè)等開發(fā)體系。

       劉博士介紹到：“根據(jù)公開資料，目前在研的NASH藥物大都處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床階段，全球在研NASH新藥項(xiàng)目中處于領(lǐng)先地位的是Intercept公司的奧貝膽酸（今年9月27日已向美國FDA提交NDA用于治療由NASH引起的肝纖維化）、Genfit公司的GFT-505等產(chǎn)品，均已經(jīng)完成或進(jìn)入臨床III期。我們眾生睿創(chuàng)是目前在國內(nèi)開發(fā)NASH新藥進(jìn)展較快的醫(yī)藥公司。”

       ZSP1601是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床并具有全新作用機(jī)制和全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療NASH的一類創(chuàng)新藥物，屬于First-in-class藥物。臨床前研究中，不同的動(dòng)物模型顯示，ZSP1601在改善肝組織炎癥、血樣變性和壞死，以及改善纖維化方面，優(yōu)于對(duì)照產(chǎn)品。并且，該產(chǎn)品有著強(qiáng)大的抗纖維化作用，安全性和耐受性方面的表現(xiàn)理想。

       同時(shí)，ZSP1601片也是首個(gè)完成健康人藥代及安全性臨床試驗(yàn)的用于治療NASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，目前已計(jì)劃啟動(dòng)臨床Ib/Ⅱa試驗(yàn)。除此之外，用于治療NASH的ZSP0678片已取得臨床試驗(yàn)通知書；用于特發(fā)性肺纖維化的ZSP1603即將完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)報(bào)告。

       ZSP1273是一款在臨床上適用于甲型流感和人禽流感的一類創(chuàng)新藥物，擁有全新作用機(jī)制和全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該藥物是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑，其作用機(jī)制新穎明確，靶點(diǎn)選擇性高，體外活性強(qiáng)，對(duì)包括法定乙類報(bào)告的甲型H1N1流感，感染H7N9禽流感在內(nèi)的多種不同亞型流感病毒株，以及不同亞型奧司他韋耐藥株均有效。

       ZSP1273預(yù)防性給藥及超過48小時(shí)治療性給藥在動(dòng)物模型上均顯示藥效，且安全性高，臨床應(yīng)用潛力突出。Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，ZSP1273安全性耐受性良好，藥代動(dòng)力學(xué)特征理想。

       目前，ZSP1273的多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)。“Ⅱ期臨床試驗(yàn)在全國13個(gè)省市，超過20個(gè)臨床中心開展，主要目的是評(píng)估其治療成人甲型流感患者的安全性和療效，預(yù)計(jì)將在2020年拿到試驗(yàn)結(jié)果，并開展后續(xù)的多方位臨床開發(fā)計(jì)劃， 同時(shí)根據(jù)臨床結(jié)果布局申請(qǐng)NDA。” 劉博士表示。

       管理團(tuán)隊(duì)有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)海歸劉東舟博士擔(dān)任總裁

       研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)是決定項(xiàng)目進(jìn)展和成功的重要因素。眾生睿創(chuàng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有豐富的國際和國內(nèi)藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。據(jù)劉博士介紹：“研發(fā)團(tuán)隊(duì)70%以上擁有碩士學(xué)歷，引進(jìn)了包括在藥物化學(xué)、藥理、毒理、制劑、臨床醫(yī)學(xué)方面的博士和博士后專才。”

       眾生睿創(chuàng)管理團(tuán)隊(duì)成員均有10至20年以上的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，公司引進(jìn)多位上海藥物所、北京大學(xué)、四川大學(xué)等著名高校和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的博士、博士后，加強(qiáng)公司的研發(fā)能力。

       “發(fā)現(xiàn)人才、招攬人才、用好人才、留住人才”是眾生睿創(chuàng)孜孜不倦追求的目標(biāo)。 2019年6月，眾生睿創(chuàng)引入海歸博士劉東舟擔(dān)任總裁，全面負(fù)責(zé)公司管理運(yùn)營、產(chǎn)品管線開發(fā)等工作。

       劉博士擁有生化免疫學(xué)博士學(xué)位，臨床藥理學(xué)博士后和金融MBA學(xué)位。此前，劉博士曾在多家大型全球跨國醫(yī)藥生物制藥公司工作20多年擔(dān)任過主管、總監(jiān)及負(fù)責(zé)人，他曾是美國Wyeth （惠氏，現(xiàn)Pfizer輝瑞）的資深科學(xué)家和部門主管，美國Forest Lab（現(xiàn)Allergan 艾爾建）的項(xiàng)目主管和首席科學(xué)家， 加入美國GSK（葛蘭素）之后分別在產(chǎn)品開發(fā)、醫(yī)學(xué)部、臨床研發(fā)部門擔(dān)任總監(jiān)和臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人。期間，劉博士參與研發(fā)了10多種重磅藥物。

       劉博士談到：“我深深感受到了國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的熱情、投入和創(chuàng)新氛圍。國內(nèi)也有非常好的新藥研發(fā)政策支持，藥物審批速度明顯加快， 藥物監(jiān)管部門更加規(guī)范化、制度化、國際化等等，國內(nèi)的創(chuàng)新制藥大環(huán)境非常觸動(dòng)我和吸引我 。”

       談及為何加入眾生睿創(chuàng)，劉博士表示：“在與眾生藥業(yè)和眾生睿創(chuàng)的接觸過程中，我被他們孜孜以求知難而上的**所打動(dòng)，我也非常認(rèn)可眾生的新藥創(chuàng)新多樣化模式。近年來國內(nèi)新藥研發(fā)更加國際化。眾生睿創(chuàng)的產(chǎn)品管線有很強(qiáng)的競爭力，希望將多年在新藥研發(fā)和開發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)帶入到眾生睿創(chuàng)，推動(dòng)眾生睿創(chuàng)研發(fā)管線健康持續(xù)發(fā)展，推進(jìn)藥品上市，助力眾生睿創(chuàng)在中國乃至全球制藥行業(yè)占據(jù)一席之地，同時(shí)也為本土藥企可以開發(fā)出自己原創(chuàng)的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品貢獻(xiàn)微薄之力。”

       瞄準(zhǔn)國內(nèi)和國際市場，打造中國領(lǐng)先、世界一流、科學(xué)引領(lǐng)的創(chuàng)新型藥企

       目前，眾生睿創(chuàng)已申請(qǐng) PCT 和中國發(fā)明專利 80 余項(xiàng)，多項(xiàng)核心專利已獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權(quán)。

       眾生睿創(chuàng)計(jì)劃，用未來三年左右的時(shí)間啟動(dòng)2至3個(gè)Ⅱ期/Ⅲ期臨床項(xiàng)目，并根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，在美國申請(qǐng)IND并開展臨床研究。未來，公司也會(huì)研發(fā)新項(xiàng)目，比如進(jìn)行聯(lián)合用藥，滿足不同患者的需求。

       劉博士表示：“眾生睿創(chuàng)的目標(biāo)是成為中國領(lǐng)先、世界一流、科學(xué)引領(lǐng)的創(chuàng)新型藥企。秉承創(chuàng)新、誠信、務(wù)實(shí)、患者第一的理念，致力于開發(fā)尚未被醫(yī)學(xué)滿足的創(chuàng)新藥物，為患者提供更加安全且有效的治療方法。在合適的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，公司會(huì)考慮啟動(dòng)上市工作。”