2019年10月21日，羅氏公布一項(xiàng)頗具里程碑意義的研究進(jìn)展，IMbrave150數(shù)據(jù)顯示Tecentriq + Avastin vs. 索拉非尼能夠給不可切除肝細(xì)胞癌患者帶來顯著的總生存期和無進(jìn)展生存期獲益。 Tecentriq與Avastin聯(lián)手PK掉了索拉非尼，vs.索拉非尼，這是在一線肝細(xì)胞癌患者中第一個(gè)顯著提高總生存期的突破性療法，這也是12年來肝細(xì)胞癌一線療法極其重要的一個(gè)突破，想當(dāng)年，樂衛(wèi)瑪 (侖伐替尼)，也只是跟索拉非尼打了個(gè)平手，歐狄沃，可瑞達(dá)也未能挑戰(zhàn)成功！
文章關(guān)注IMbrave150臨床試驗(yàn)，關(guān)注肝細(xì)胞癌！
一．IMbrave150的成功打破了肝細(xì)胞癌一線12年的沉寂
肝細(xì)胞癌一線療法的歷史是一部血淚史，2007年索拉非尼獲批用于肝細(xì)胞癌一線后，除侖伐替尼2018年第2個(gè)獲批外，orantinib, erlotinib, linifanib等等均失敗。
特別的：
1. 多吉美 (索拉非尼)為首個(gè)獲批肝細(xì)胞癌一線的突破性療法
2007年10月，多吉美 (索拉非尼) 歐盟獲批用于肝細(xì)胞癌一線治療，藥物成為首個(gè)獲批用于一線治療的系統(tǒng)治療方案，SHARP 是支持藥物獲批的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)。
SHARP (NCT00105443)
數(shù)據(jù)來源：索拉非尼prescribing-information
數(shù)據(jù)來源：索拉非尼prescribing-information
2. 時(shí)隔11年，樂衛(wèi)瑪 (侖伐替尼) 打平多吉美 (索拉非尼)
2018年08月17日，默沙東和衛(wèi)材聯(lián)合宣布樂衛(wèi)瑪 (侖伐替尼) 獲批用于肝細(xì)胞癌一線療法，REFLECT為支持此適應(yīng)癥獲批上市的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)。
REFLECT (NCT01761266)
OS：侖伐替尼 vs. 索拉非尼 非劣
數(shù)據(jù)來源：侖伐替尼prescribing-information
數(shù)據(jù)來源：侖伐替尼prescribing-information
3. 時(shí)隔12年：腫瘤免疫療法戰(zhàn)勝索拉非尼
2019年10月21日，羅氏Avastin聯(lián)合Tecentriq vs. 索拉非尼能夠顯著提高患者總體生存期、無進(jìn)展生存期，這標(biāo)志著腫瘤免疫療法首次戰(zhàn)勝索拉非尼，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)IMbrave150的成功打破了12年來肝細(xì)胞癌一線療法的沉寂，IMbrave150的里程碑式的成功是近12年來肝細(xì)胞癌一線療法的首次革新。
IMbrave150并非是第一個(gè)向肝細(xì)胞癌一線療法發(fā)起沖擊的腫瘤免疫療法，在PD-(L)1抗體中：
a. 2019年06月24日，CheckMate 459，NCT02576509，一線治療肝細(xì)胞癌，納武利尤單抗 vs. 索拉非尼，失敗；
b. 2019年02月，KEYNOTE-240，二線治療肝細(xì)胞癌，帕博利珠單抗 vs. 安慰劑 (+Best Supportive Care) ，未達(dá)到OS, PFS主要臨床終點(diǎn)，失敗；
c. 其他正在奮戰(zhàn)中腫瘤免疫療法包括帕博利珠單抗+侖伐替尼等，詳見下表：
上表中，臨床試驗(yàn)進(jìn)展均非常值得關(guān)注，尤其是信迪利單抗 + IBI305 vs. 索拉非尼，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類似IMbrave150，臨床試驗(yàn)結(jié)果更加值得期待！
二．肝細(xì)胞癌：人類健康的一大殺手
全球都有著肝細(xì)胞癌高負(fù)擔(dān)，好發(fā)于HBV, HCV, 酗酒的肝硬化患者，每年影響全球近75萬人[1]，尤其是亞洲地區(qū)，肝細(xì)胞癌高發(fā)，中國患者負(fù)擔(dān)在全球非常之嚴(yán)重。
數(shù)據(jù)來源：Hepatocellular carcinoma[1]
The global burden of HCC. The incidence of hepatocellular carcinoma (HCC) is shown. The main risk factors for HCC development are hepatitis C virus (HCV) infection (for example, Egypt), hepatitis B virus (HBV) infection (China), alcohol intake, non-alcoholic steatohepatitis (NASH; Unites States) and aflatoxin B1 ingestion (Sudan). Mongolia has the highest incidence of HCC globally. HBsAg, hepatitis B surface antigen. Data from Globocan 2012 (REFS 1,3-9). Adapted from REF. 10, Nature Publishing Group.
肝細(xì)胞癌一線治療鮮有進(jìn)展
2007年之后的12年來，肝細(xì)胞癌一線先后獲批上市了多吉美 (索拉非尼) 和 樂衛(wèi)瑪 (侖伐替尼) ，但近12年來并未有新的優(yōu)于索拉非尼OS 的新一代療法上市。
BCLC staging system and therapeutic strategy [1]
備注：除了表中的索拉非尼外，2018年侖伐替尼獲批用于肝細(xì)胞一線
未來，羅氏Tecentriq + Avastin聯(lián)合療法預(yù)計(jì)會(huì)順利獲批肝細(xì)胞癌一線療法，這將是肝細(xì)胞癌一線治療上的又一次突破，貝伐珠單抗這一個(gè)超級(jí)重磅炸 彈也將搭上Tecentriq這輛快車，繼續(xù)出發(fā)，緩解生物類似藥帶來的市場壓力！
[1] Llovet JM et al. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16018
作者簡介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會(huì)越來越有溫度，醫(yī)藥知識(shí)能夠服務(wù)更多人，打破信息知識(shí)的壁壘！
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