艾伯維旗下的JAK抑制劑 Rinvoq是被外界認(rèn)為未來(lái)能夠達(dá)到Humira水準(zhǔn)的重磅炸 彈，8月中旬該藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。近日，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）推薦Rinvoq用于治療先前疾病緩解療法失敗的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。
Rinvoq是一種小分子JAK1選擇性抑制劑，每日口服一次。除了此次獲得積極推薦的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥之外，該藥還在進(jìn)行其他多種炎癥性疾病的臨床試驗(yàn)（包括潰瘍性結(jié)腸炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎、克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎等）。
此外，還有其他六種與Rinvoq同時(shí)獲得了CHMP的積極推薦，其中包括強(qiáng)生的氯 胺 酮衍生物噴霧劑Spravato和默沙東的埃博拉**。
強(qiáng)生的Spravato是近三十年來(lái)首個(gè)采用新機(jī)制的抗抑郁藥物，通過(guò)鼻腔給藥，起效非常迅速。2019年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Spravato聯(lián)合口服抗抑郁藥用于成人重度抑郁癥患者的治療，但僅適用于先前兩次或更多次治療無(wú)效的患者。
今年9月，強(qiáng)生在第32屆歐洲神經(jīng)**藥理學(xué)會(huì)年會(huì)上公布了Spravato治療有強(qiáng)烈自殺意念的重度抑郁癥成人患者的兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床研究（ASPIRE I & II）的積極結(jié)果：與安慰劑相比，Spravato治療迅速減少了患者的抑郁癥狀。
默沙東的埃博拉**Ervebo（V920）已經(jīng)在抗擊疫情中進(jìn)行了臨床實(shí)踐，此次CHMP有條件性地推薦批準(zhǔn)Ervebo用于預(yù)防18歲及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果最終該**獲得批準(zhǔn)，將成為全球第一個(gè)獲批上市的埃博拉病毒**。
獲得CHMP推薦批準(zhǔn)的其他四種藥物分別是：Xeris的胰高血糖素注射器Baqsimi；Melinta的Quofenix（用于治療患有急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染的成年患者）；Mundipharma公司的吡格非司亭生物仿制藥以及安進(jìn)此前遭到CHMP拒絕推薦的骨病藥物Evenity。
參考來(lái)源：AbbVie's blockbuster hopeful Rinvoq, J&J's Spravato eye EU rollouts, thanks to new backing
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