羅氏曬出Q1-Q3業(yè)績：461億CHF、制藥業(yè)務+12%、多項里程碑進展

熱門推薦：財報 , Roche , 生物類似藥 ,

作者：知行來源：CPhI制藥在線

2019-10-17

2019年10月16日，Roche發(fā)布2019Q1-Q3財報，集團銷售總額為461億瑞士法郎，其中制藥業(yè)務銷售額366億瑞士法郎，同期增長12%，腫瘤業(yè)務增長8%。

2019年10月16日，Roche發(fā)布2019Q1-Q3財報，集團銷售總額為461億瑞士法郎，其中制藥業(yè)務銷售額366億瑞士法郎，同期增長12%，腫瘤業(yè)務增長8%。

受生物類似藥的影響，Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin的增速雖然減緩或負增長，但依然是Roche銷售三巨頭，新生力量Perjeta（+34%）、Ocrevus（+57%）、Tecentriq（+146%）和Hemlibra（+>500%）接力下一棒，呈現(xiàn)新舊接替、持續(xù)增長的態(tài)勢。

2019Q1-Q3期間，Tecentriq獲FDA批準一線治療PD-L1陽性無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和廣泛期小細胞肺癌，Rozlytrek獲FDA批準一線治療ROS1陽性轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌，Cotellic、Gazyva、Kadcyla和Venclexta+ Gazyva都獲得了FDA的突破性療法認定。

制藥業(yè)務+12%，斬獲366億CHF

2019Q1-Q3 Roche集團銷售額為461億瑞士法郎（CHF），較同期增長10%，制藥業(yè)務銷售額366億瑞士法郎，同期增長12%，主要驅(qū)動力為多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus、血友病新藥Hemlibra和腫瘤產(chǎn)品Perjeta、Tecentriq及Avastin。

按地區(qū)劃分，美國市場銷售額200億CHF，同比增長14%。而由于Herceptin和MabThera/Rituxan生物類似藥的低價競爭，歐洲市場銷售額下滑4%，為63億CHF。

除美國、歐洲和日本外的其他地區(qū)為Roche帶來71億CHF的銷售收入，同比+20%，其中中國市場為主要驅(qū)動力。

銷售收入

新舊接替、持續(xù)增長

2019年Q1-Q3，Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin三者銷售總額為152.23億CHF，占Roche制藥業(yè)務的41.64%，依然是Rohce三巨頭。

Rohce三巨頭

但由于生物類似藥的低價競爭，MabThera/Rituxan和Herceptin均出現(xiàn)負增長，同比分別下降3%和9%，Avastin增速也變緩。生物類似藥在歐盟的發(fā)展要比美國快很多，目前EMA已經(jīng)6款MabThera/Rituxan的生物類似藥，5款Herceptin生物類似藥，F(xiàn)DA也批準了2款MabThera/Rituxan的生物類似藥和5Herceptin生物類似藥，但美國上市銷售的生物類似藥遠低于獲批量。

2019年7月18日，法庭對決中取得勝利后，Amgen和Allergan宣布其生物類似藥Mvasi和Kanjinti開始正式在美國銷售，分別成為首個在美國銷售的Avastin和Herceptin生物類似藥，預計2019年11月Rituxan生物類似藥也將在美國銷售，Roche的三大巨頭在美市場將陸續(xù)迎來生物類似藥的競爭。

生物類似藥的競爭

Roche三巨頭漸漸轉(zhuǎn)入幕后，新鮮血液綻放新活力。多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus、乳腺癌藥物Perjeta、PD-L1產(chǎn)品Tecentriq和血友病新藥Hemlibra正接替Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin，成為羅氏銷售額增長的新驅(qū)動力，2019Q1-Q3銷售額分別為26.64、26.65、12.97和9.21億HCF，同比分別增長57%、34%、146%和>500%！

2019Q1-Q3不同產(chǎn)品的銷售額增速

Ocrevus（26.64億CHF，+57%）是Roche涉足多發(fā)性硬化癥領域的首個產(chǎn)品，自2017年3月28日上市以來，Ocrevus以首個/唯一一款治療原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥藥物的優(yōu)勢，銷售額很快破億，并保持穩(wěn)步上升的態(tài)勢，是Roche接替Rituxan的備選項。

Perjeta（26.65億CHF，+34%）是Roche應對Herceptin銷售下滑的布局，其和Kadcyla一道接力下一棒Her2+乳腺癌，共同保持Roche在Her2+領域的優(yōu)勢。

Tecentriq（12.97億CHF，+146%）成績斐然，意在PD-L1榜首。到目前為止，Tecentriq已經(jīng)獲批6種適應癥，3種一線療法：非小細胞肺癌（NSCLC）、PD-L1陽性無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）和廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），已成為市場上最具增長潛力和市場價值的PD-L1。

FDA批準日期

Hemlibra（9.21億HCF，+>500%）是一種雙特異性抗體，可通過橋接凝血因子IXa和X來恢復患者的凝血功能，目前FDA已批準其常規(guī)預防、防止或減少具有（2017.11.16首批）或不具有（2018.10.04適應癥擴展）因子VIII抑制劑的A型血友病成人和兒童患者的出血事件，并且能為患者提供多種劑量選擇（每周一次、每兩周一次或每四周一次）。

關鍵里程碑事件

2019年3月，Tecentriq獲FDA批準兩種適應癥的一線療法：1）聯(lián)合化療Abraxane治療PD-L1陽性無法切除的TNBC；2）與卡鉑和依托泊苷（化療）聯(lián)合治療ES-SCLC，是20來年首款獲批治療ES-SCLC的一線療法。

2019年8月，F(xiàn)DA批準其泛組織抗癌藥Rozlytrek一線治療ROS1陽性轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌以及所有NTRK融合實體瘤，是繼Keytruda和Vitrakvi之后FDA批準的第3個泛組織抗癌藥物。

2019Q1-Q3關鍵獲批產(chǎn)品及臨床III期試驗